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Fenotipi del dolore nell'artrosi del ginocchio

14 giugno 2016 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Determinazione dei fenotipi del dolore negli anziani con artrosi del ginocchio

Recentemente, la comunità medica ha appreso che il danno all'articolazione del ginocchio può essere una delle molte possibili ragioni del dolore nell'artrosi del ginocchio. I fattori psicologici e altri aspetti della funzione cerebrale sembrano svolgere un ruolo importante nell'esperienza del dolore. Sebbene gli studi di ricerca abbiano esaminato questi fattori su base individuale, nessuno studio ha esaminato tutti questi fattori nella stessa popolazione. Inoltre, alcune misure della funzione cerebrale - che hanno a che fare con la percezione della parte del corpo dolente - devono ancora essere esaminate nell'artrosi del ginocchio. I ricercatori hanno in programma di studiare molte di queste variabili in un gruppo di persone con artrosi del ginocchio, nonché in alcuni controlli sani (senza dolore al ginocchio), al fine di stabilire l'importanza relativa di queste misure nel contribuire al dolore, nonché convalidare nuove misure di percezione nelle persone con artrosi del ginocchio. Abbiamo anche in programma di utilizzare uno strumento statistico, noto come analisi del profilo latente, per esaminare sottogruppi di dolore da artrosi del ginocchio. L'ipotesi è che persone diverse provino dolore nell'artrosi del ginocchio per motivi diversi. Questo studio sarà il primo studio a utilizzare tutte queste diverse variabili, che possono essere riprodotte in un contesto clinico, per cercare diversi sottogruppi di dolore da artrosi del ginocchio. In definitiva, l'obiettivo è aiutare i medici a stabilire meglio le priorità e indirizzare gli interventi ai singoli pazienti. I ricercatori ritengono che ciò porterà a risultati migliori e minori complicazioni del trattamento attualmente associate a interventi farmaceutici e chirurgici ampiamente utilizzati per il trattamento dell'artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In una dichiarazione del 2011 alla Food and Drug Administration, l'Osteoarthritis Research Society International (OARSI) ha identificato la "fenotipizzazione" del dolore OA come una priorità di ricerca per "indirizzare meglio le terapie del dolore ai singoli pazienti". L'identificazione riuscita dei fenotipi del dolore consentirà di testare nuovi interventi in popolazioni omogenee di pazienti che presentano una fisiopatologia del dolore simile, migliorando in ultima analisi gli effetti del trattamento in popolazioni definite per le quali gli interventi sono ritenuti sicuri ed efficaci. Le popolazioni cliniche di OA del ginocchio sono chiaramente eterogenee, coprono ampie fasce di età e comprendono pazienti con un'ampia varietà di abilità funzionali. L'esperienza del dolore nell'artrosi del ginocchio può essere similmente individualizzata e complessa; alcuni pazienti possono presentarsi con dolore che appare riconducibile ai classici segni di danno articolare, mentre altri possono presentarsi con dolore dovuto a disagio psicologico oa meccanismi centrali. È noto che anche i cambiamenti nell'elaborazione somatosensoriale e nella soglia del dolore si verificano con l'invecchiamento. Tuttavia, la comunità scientifica deve ancora esaminare queste variabili contemporaneamente nella stessa popolazione di studio. Pertanto, l'importanza relativa di ciascuna di queste misure nel determinare la gravità del dolore nel corso della vita non è nota. Non è inoltre noto se queste variabili (o interazioni tra variabili) siano rappresentative di diversi fenotipi di dolore nell'artrosi del ginocchio. Questa è una questione importante ma irrisolta; un paziente con alti livelli di disagio psicologico e bassi livelli di danno articolare può giustificare una strategia di intervento diversa rispetto al tradizionale approccio diretto al ginocchio. D'altra parte, qualcuno con un maggiore disagio psicologico oltre a un grave danno articolare può beneficiare di interventi tradizionali che sono ulteriormente aumentati con altri interventi specifici per menomazione. Questo tipo di approccio mirato è l'argomento della ricerca attuale in altre popolazioni di dolore cronico, dove viene riconosciuto un modello concettuale simile, composto da componenti periferiche, psicologiche e centrali all'esperienza del dolore (tra gli altri).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

187

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dei soggetti dello studio includerà persone di età compresa tra 50 e 85 anni che soffrono di dolore al ginocchio ea cui è stata diagnosticata l'artrosi del ginocchio da un medico. Inoltre, verrà reclutata una coorte di controllo sana. Anche questa coorte avrà 50-85 anni, ma negherà di avere alcun dolore e non verrà diagnosticata l'artrosi del ginocchio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 50-85
  • Diagnosi di artrosi del ginocchio da parte di un medico o in base a criteri clinici ACR

Criteri di esclusione:

  • disfunzione sensoriale dovuta a lesioni (es. danni ai nervi noti)
  • diagnosi neurologica che interessa la funzione sensoriale o motoria (ad es. ictus, morbo di Parkinson, sclerosi multipla ecc.)

Criteri di ammissibilità di Healthy Volunteers:

  • Età 50-85
  • Non possedere diagnosi di artrosi del ginocchio
  • non avere dolore al ginocchio
  • non ha una storia di trauma maggiore al ginocchio o trauma o intervento chirurgico agli arti inferiori
  • non avere altre condizioni dolorose

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di osteoartrite del ginocchio
Ai soggetti con artrosi del ginocchio verrà chiesto di partecipare alla sessione di test dell'osteoartrosi del ginocchio. Questo gruppo parteciperà a 1 sessione di test di tre ore.
Altro: Artrosi al ginocchio
Completamento del questionario, test di forza, test dell'andatura, test della soglia del dolore pressorio, test della propriocezione, misurazioni del ginocchio, prelievo di sangue e radiografie del ginocchio.
Coorte di soggetti sani
Ai soggetti sani verrà chiesto di partecipare alla sessione di test di controllo sano. Questo gruppo parteciperà a 1 sessione di test di due ore.
Altro: Controllo sano
Completamento del questionario, test di forza, test dell'andatura, test della soglia del dolore pressorio, test della propriocezione e misurazioni del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore al ginocchio misurato dalla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di forza del quadricipite con dinamometro isocinetico CSMI Humac Norm
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Test di forza dei muscoli posteriori della coscia con il dinamometro isocinetico CSMI Humac Norm
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Circonferenza per la misurazione del gonfiore del ginocchio
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Test della soglia tattile
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Test di discriminazione a due punti
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Test della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Cinque volte Sit-To-Stand
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Test della soglia di pressione/dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Test di pressione/soglia del dolore Modulazione del dolore condizionata
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Test di riconoscimento della lateralità
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Percezione del test delle dimensioni degli arti
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Indice di comorbidità
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Dolore da osteoartrite intermittente e costante: versione al ginocchio
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Indagine KOOS sul ginocchio
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Scala di efficacia dell'artrite
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Scala di Tampa per la Kinesiofobia
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Citochine infiammatorie
Lasso di tempo: Linea di base
IL-1beta, IL-6, IL-8, TNF, proteina C-reattiva
Linea di base
Grado Kellgren-Lawrence delle radiografie del ginocchio
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-1188

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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