Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtfenotyper vid knäartros

14 juni 2016 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Bestämning av smärtfenotyper hos äldre vuxna med knäartros

Nyligen har det medicinska samfundet lärt sig att skador på knäleden kan vara en av många möjliga orsaker till smärta vid knäartros. Psykologiska faktorer och andra aspekter av hjärnans funktion verkar spela en viktig roll i smärtupplevelsen. Även om forskningsstudier har undersökt dessa faktorer på individuell basis, har ingen studie undersökt alla dessa faktorer i samma population. Dessutom har vissa mått på hjärnans funktion - som har att göra med uppfattningen av den smärtsamma kroppsdelen - ännu inte undersökts vid knäartros. Utredarna planerar att studera många av dessa variabler i en grupp människor med knäartros, samt i vissa friska kontroller (utan knäsmärta), för att fastställa den relativa betydelsen av dessa åtgärder för att bidra till smärta, samt validera nya mätningar av perception hos personer med knäartros. Vi planerar också att använda ett statistiskt verktyg - känt som latent profilanalys - för att titta på undergrupper av knäartrossmärta. Hypotesen är att olika personer upplever smärta vid knäartros av olika anledningar. Denna studie kommer att vara den första studien som använder alla dessa olika variabler - som kan reproduceras i en klinisk miljö - för att leta efter olika undergrupper av knäartrossmärta. Ytterst är målet att hjälpa kliniker att bättre prioritera och rikta insatser till enskilda patienter. Utredarna tror att detta kommer att leda till bättre resultat och färre behandlingskomplikationer som för närvarande förknippas med farmaceutiska och kirurgiska ingrepp som ofta används för att behandla knäartros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I ett uttalande från 2011 till Food and Drug Administration, identifierade Osteoarthritis Research Society International (OARSI) "fenotypning" av OA-smärta som en forskningsprioritet för att "bättre rikta smärtterapier till enskilda patienter." Framgångsrik identifiering av smärtfenotyper kommer att tillåta att nya interventioner testas i homogena populationer av patienter som uppvisar liknande smärtpatofysiologi, vilket i slutändan förbättrar behandlingseffekterna i definierade populationer för vilka interventioner bedöms vara säkra och effektiva. Kliniska populationer av knä-OA är tydligt heterogena, spänner över stora åldersintervall och omfattar patienter med en mängd olika funktionella förmågor. Smärtupplevelsen vid knä-OA kan vara lika individualiserad och komplex; vissa patienter kan uppvisa smärta som verkar hänförliga till klassiska tecken på ledskada, medan andra kan uppvisa smärta på grund av psykisk ångest eller centrala mekanismer. Förändringar i somatosensorisk bearbetning och smärttröskel är också kända för att inträffa med åldrande. Men det vetenskapliga samfundet har ännu inte undersökt dessa variabler samtidigt i samma studiepopulation. Därför är den relativa betydelsen av var och en av dessa mått för att bestämma smärtans svårighetsgrad under hela livslängden. Det är också okänt om dessa variabler (eller interaktioner mellan variabler) är representativa för olika smärtfenotyper vid knä-OA. Detta är en viktig men olöst fråga; en patient med höga nivåer av psykisk ångest och låga nivåer av ledskador kan motivera en annan interventionsstrategi än den traditionella knästyrda metoden. Å andra sidan kan någon med ökade psykiska besvär utöver allvarliga ledskador dra nytta av traditionella insatser som kompletteras ytterligare med andra funktionsnedsättningsspecifika insatser. Denna typ av riktade tillvägagångssätt är ämnet för aktuell forskning inom andra kroniska smärtpopulationer, där en liknande konceptuell modell, sammansatt av perifera, psykologiska och centrala komponenter till smärtupplevelsen (bland andra), erkänns.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

187

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepersonpopulationen kommer att inkludera 50-85-åringar som upplever knäsmärta och har diagnostiserats med knäartros av en läkare. Dessutom kommer en frisk kontrollkohort att rekryteras. Denna kohort kommer också att vara 50-85 år gammal men kommer att förneka att ha någon smärta och kommer inte att diagnostiseras med knäartros.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 50-85
  • Diagnostiserats med knäartros av en läkare eller enligt ACR kliniska kriterier

Exklusions kriterier:

  • sensorisk dysfunktion på grund av skada (dvs. känd nervskada)
  • neurologisk diagnos som påverkar sensorisk eller motorisk funktion (t. stroke, Parkinsons sjukdom, multipel skleros etc.)

Friska volontärers behörighetskriterier:

  • Ålder 50-85
  • Har inte diagnosen knäartros
  • inte har ont i knät
  • inte har ett anamnes på ett stort knätrauma eller trauma eller operation i nedre extremiteter
  • inte har något annat smärttillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Knä Artros Kohort
Försökspersoner med knäartros kommer att uppmanas att delta i testsessionen för knäartros. Denna grupp kommer att delta i 1 tre timmar lång testsession.
Övrig: Knäartros
Frågeformulär, styrketestning, gångtest, tryck-smärttröskeltestning, proprioceptionstestning, knämätningar, blodtagning och knäröntgenbilder.
Frisk ämneskohort
Friska försökspersoner kommer att uppmanas att delta i den friska kontrolltestningen. Denna grupp kommer att delta i 1 tvåtimmars testsession.
Övrig: Hälsosam kontroll
Frågeformulär, styrketestning, gångtest, tryck-smärttröskeltestning, proprioceptionstestning och knämätningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Knäsmärta mätt med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadriceps styrketestning med CSMI Humac Norm Isokinetic Dynamonmeter
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Hamstrings Styrketestning med CSMI Humac Norm Isokinetic Dynamonmeter
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Knä rörelseomfång
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Omkrets för svullnadsmätning av knä
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Taktil tröskeltest
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Tvåpunktsdiskrimineringstest
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Gånghastighetstest
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Fem gånger sitta-att-stå
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Tryck/smärttröskeltest
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Tryck/smärttröskeltest Konditionerad smärtmodulering
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Lateralitetsigenkänningstest
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Uppfattning om lemstorlekstest
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Komorbiditetsindex
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Intermittent och konstant artrossmärta: Knäversion
Tidsram: Baslinje
Baslinje
KOOS Knäundersökning
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Effektskala för artrit
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Tampa skala för kinesiofobi
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Inflammatoriska cytokiner
Tidsram: Baslinje
IL-1beta, IL-6, IL-8, TNF, C-reaktivt protein
Baslinje
Kellgren-Lawrence Grade of Knee Radiographs
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-1188

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera