Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenotypy bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

14 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Określenie fenotypów bólu u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Ostatnio środowisko medyczne dowiedziało się, że uszkodzenie stawu kolanowego może być jedną z wielu możliwych przyczyn bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Czynniki psychologiczne i inne aspekty funkcjonowania mózgu wydają się odgrywać ważną rolę w odczuwaniu bólu. Chociaż badania naukowe badały te czynniki indywidualnie, żadne badanie nie zbadało wszystkich tych czynników w tej samej populacji. Co więcej, niektóre miary funkcji mózgu – związane z postrzeganiem bolesnej części ciała – nie zostały jeszcze zbadane w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Badacze planują zbadać wiele z tych zmiennych w grupie osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, a także u niektórych zdrowych osób kontrolnych (bez bólu kolana), aby ustalić względne znaczenie tych pomiarów w przyczynianiu się do bólu, a także zweryfikować nowe pomiary percepcji u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Planujemy również użyć narzędzia statystycznego – znanego jako analiza utajonego profilu – do przyjrzenia się podgrupom bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Hipoteza jest taka, że ​​różni ludzie doświadczają bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego z różnych powodów. To badanie będzie pierwszym, w którym wykorzysta się wszystkie te różne zmienne – które można odtworzyć w warunkach klinicznych – w poszukiwaniu różnych podgrup bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Ostatecznie celem jest pomoc klinicystom w lepszym ustaleniu priorytetów i ukierunkowaniu interwencji na poszczególnych pacjentów. Badacze uważają, że doprowadzi to do lepszych wyników i mniejszej liczby powikłań leczenia, które obecnie wiążą się z interwencjami farmaceutycznymi i chirurgicznymi, które są szeroko stosowane w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W oświadczeniu z 2011 r. skierowanym do Agencji ds. Żywności i Leków, Międzynarodowe Towarzystwo Badań nad Chorobami Zwyrodnieniowymi Stawów (OARSI) określiło „fenotypowanie” bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów jako priorytet badawczy w celu „lepszego ukierunkowania terapii przeciwbólowych na poszczególnych pacjentów”. Pomyślna identyfikacja fenotypów bólu pozwoli przetestować nowe interwencje w jednorodnych populacjach pacjentów z podobną patofizjologią bólu, ostatecznie wzmacniając efekty leczenia w określonych populacjach, dla których interwencje są określone jako bezpieczne i skuteczne. Kliniczne populacje chorych na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego są wyraźnie heterogeniczne, obejmują szerokie przedziały wiekowe i obejmują pacjentów o różnorodnych zdolnościach funkcjonalnych. Odczuwanie bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego może być podobnie zindywidualizowane i złożone; niektórzy pacjenci mogą zgłaszać się z bólem, który wydaje się być przypisywany klasycznym objawom uszkodzenia stawów, podczas gdy inni mogą odczuwać ból spowodowany stresem psychicznym lub mechanizmami ośrodkowymi. Wiadomo również, że wraz z wiekiem zachodzą zmiany w przetwarzaniu somatosensorycznym i progu bólu. Jednak społeczność naukowa musi jeszcze zbadać te zmienne jednocześnie w tej samej badanej populacji. Dlatego względne znaczenie każdego z tych środków w określaniu nasilenia bólu w ciągu całego życia jest nieznane. Nie wiadomo również, czy te zmienne (lub interakcje między zmiennymi) są reprezentatywne dla różnych fenotypów bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. To ważne, ale nierozwiązane pytanie; pacjent z wysokim poziomem stresu psychicznego i niskim poziomem uszkodzeń stawów może uzasadniać inną strategię interwencji niż tradycyjne podejście skierowane na kolano. Z drugiej strony osoba ze zwiększonym stresem psychicznym oprócz poważnego uszkodzenia stawów może skorzystać z tradycyjnych interwencji, które są dodatkowo wzmocnione innymi interwencjami specyficznymi dla upośledzenia. Tego rodzaju ukierunkowane podejście jest przedmiotem obecnych badań w innych populacjach z bólem przewlekłym, gdzie rozpoznano podobny model koncepcyjny, składający się między innymi z obwodowych, psychologicznych i centralnych komponentów doświadczania bólu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmie osoby w wieku 50-85 lat, które odczuwają ból kolana i u których lekarz zdiagnozował chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Dodatkowo zostanie zrekrutowana zdrowa kohorta kontrolna. Ta kohorta również będzie miała 50-85 lat, ale zaprzeczy, że odczuwa jakikolwiek ból i nie zostanie u niej zdiagnozowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50-85 lat
  • Zdiagnozowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego przez lekarza lub na podstawie kryteriów klinicznych ACR

Kryteria wyłączenia:

  • dysfunkcja czucia spowodowana urazem (tj. znane uszkodzenie nerwów)
  • diagnoza neurologiczna wpływająca na funkcje czuciowe lub motoryczne (np. udar mózgu, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane itp.)

Kryteria kwalifikacji zdrowych ochotników:

  • Wiek 50-85 lat
  • Nie posiadaj diagnozy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • nie odczuwać bólu kolan
  • nie mają w historii poważnego urazu kolana lub urazu kończyny dolnej lub zabiegu chirurgicznego
  • nie występują żadne inne dolegliwości bólowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostaną poproszone o udział w sesji testowej dotyczącej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Ta grupa weźmie udział w 1 trzygodzinnej sesji testowej.
Inny: Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
Wypełnienie kwestionariusza, test siły, test chodu, test progowy bólu uciskowego, test propriocepcji, pomiary kolana, pobranie krwi i radiogramy kolana.
Kohorta zdrowych osób
Osoby zdrowe zostaną poproszone o wzięcie udziału w sesji kontrolnej zdrowych osób. Ta grupa weźmie udział w 1 dwugodzinnej sesji testowej.
Inny: Zdrowa kontrola
Wypełnienie kwestionariusza, test siły, test chodu, test progowy bólu uciskowego, test propriocepcji i pomiary kolana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból kolana mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie siły mięśnia czworogłowego uda za pomocą dynamometru izokinetycznego CSMI Humac Norm
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Badanie siły ścięgien za pomocą dynamometru izokinetycznego CSMI Humac Norm
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Obwód do pomiaru obrzęku kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Test progu dotykowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Dwupunktowy test dyskryminacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Test prędkości chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Pięć razy z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Test progu ciśnienia/bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Test progu ciśnienia/bólu Uwarunkowana modulacja bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Test rozpoznawania lateralizacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Postrzeganie testu rozmiaru kończyny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Indeks współwystępowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Przerywany i stały ból w chorobie zwyrodnieniowej stawów: wersja kolanowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Badanie kolana KOOS
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Skala skuteczności zapalenia stawów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Cytokiny zapalne
Ramy czasowe: Linia bazowa
IL-1beta, IL-6, IL-8, TNF, białko C-reaktywne
Linia bazowa
Zdjęcia rentgenowskie kolana klasy Kellgren-Lawrence
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-1188

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj