Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertefenotyper i kneartrose

14. juni 2016 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Bestemmelse av smertefenotyper hos eldre voksne med kneartrose

Nylig har det medisinske miljøet lært at skade på kneleddet kan være en av mange mulige årsaker til smerter ved kneartrose. Psykologiske faktorer og andre aspekter ved hjernens funksjon ser ut til å spille en viktig rolle i smerteopplevelsen. Selv om forskningsstudier har undersøkt disse faktorene på individuell basis, har ingen studie undersøkt alle disse faktorene i samme populasjon. Videre har noen mål på hjernefunksjonen - som har å gjøre med oppfatningen av den smertefulle kroppsdelen - ennå ikke blitt undersøkt ved kneartrose. Etterforskerne planlegger å studere mange av disse variablene i en gruppe mennesker med kneartrose, samt i noen friske kontroller (uten knesmerter), for å fastslå den relative betydningen av disse tiltakene for å bidra til smerte, samt validere nye mål for persepsjon hos personer med kneartrose. Vi planlegger også å bruke et statistisk verktøy - kjent som latent profilanalyse - for å se på undergrupper av kneartrosesmerter. Hypotesen er at ulike mennesker opplever smerter ved kneartrose av ulike årsaker. Denne studien vil være den første studien som bruker alle disse forskjellige variablene - som kan reproduseres i en klinisk setting - for å se etter forskjellige undergrupper av kneartrosesmerter. Til syvende og sist er målet å hjelpe klinikere til bedre å prioritere og målrette intervensjoner til enkeltpasienter. Etterforskerne mener dette vil føre til bedre resultater og færre behandlingskomplikasjoner assosieres for tiden med farmasøytiske og kirurgiske inngrep som er mye brukt for å behandle kneartrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I en uttalelse fra 2011 til Food and Drug Administration identifiserte Osteoarthritis Research Society International (OARSI) "fenotyping" av OA-smerter som en forskningsprioritet for å "bedre målrette smertebehandlinger til individuelle pasienter." Vellykket identifisering av smertefenotyper vil tillate nye intervensjoner å bli testet i homogene populasjoner av pasienter med lignende smertepatofysiologi, og til slutt forsterke behandlingseffekter i definerte populasjoner for hvem intervensjoner er bestemt sikre og effektive. Kliniske populasjoner av kne-OA er tydelig heterogene, spenner over store aldersområder og omfatter pasienter med en rekke funksjonsevner. Smerteopplevelsen ved kne-OA kan være like individualisert og kompleks; noen pasienter kan ha smerter som kan tilskrives klassiske tegn på leddskade, mens andre kan ha smerter på grunn av psykiske plager eller sentrale mekanismer. Endringer i somatosensorisk prosessering og smerteterskel er også kjent for å forekomme med aldring. Imidlertid har det vitenskapelige samfunnet ennå ikke undersøkt disse variablene samtidig i den samme studiepopulasjonen. Derfor er den relative betydningen av hvert av disse målene for å bestemme alvorlighetsgraden av smerte over hele levetiden ukjent. Det er også ukjent om disse variablene (eller interaksjoner mellom variabler) er representative for ulike smertefenotyper ved kne-OA. Dette er et viktig, men uløst spørsmål; en pasient med høye nivåer av psykiske plager og lave nivåer av leddskade kan berettige en annen intervensjonsstrategi enn den tradisjonelle knestyrte tilnærmingen. På den annen side kan noen med økt psykisk plager i tillegg til alvorlige leddskader ha nytte av tradisjonelle intervensjoner som forsterkes ytterligere med andre funksjonshemmingsspesifikke intervensjoner. Denne typen målrettet tilnærming er temaet for nåværende forskning i andre kroniske smertepopulasjoner, der en lignende konseptuell modell, sammensatt av perifere, psykologiske og sentrale komponenter til smerteopplevelsen (blant andre), er anerkjent.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

187

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepersonpopulasjonen vil inkludere 50-85 åringer som opplever knesmerter og har blitt diagnostisert med kneartrose av en lege. I tillegg vil en sunn kontrollkohort bli rekruttert. Denne kohorten vil også være 50-85 år gammel, men vil nekte for å ha noen smerte og vil ikke bli diagnostisert med kneartrose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50-85
  • Diagnostisert med kneartrose av en lege eller ved ACR kliniske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • sensorisk dysfunksjon på grunn av skade (dvs. kjent nerveskade)
  • nevrologisk diagnose som påvirker sensorisk eller motorisk funksjon (f. hjerneslag, Parkinsons sykdom, multippel sklerose osv.)

Kvalifikasjonskriterier for sunne frivillige:

  • Alder 50-85
  • Har ikke kneartrosediagnose
  • ikke har smerter i kneet
  • har ikke en historie med store knetraumer eller traumer i underekstremiteter eller kirurgi
  • ikke har noen annen smertetilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kneartrose kohort
Pasienter med kneartrose vil bli bedt om å delta i testøkten for kneartrose. Denne gruppen vil delta i 1 tre timers testøkt.
Spørreskjemautfylling, styrketesting, gangtesting, trykk-smerteterskeltesting, propriosepsjonstesting, knemålinger, blodprøvetaking og knærøntgenbilder.
Frisk fagkohort
Friske forsøkspersoner vil bli bedt om å delta i den sunne kontrolltestøkten. Denne gruppen vil delta i 1 to timers testøkt.
Spørreskjemautfylling, styrketesting, gangtesting, trykk-smerteterskeltesting, propriosepsjonstesting og knemålinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knesmerter målt med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps styrketesting med CSMI Humac Norm isokinetisk dynamonmeter
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Hamstrings styrketesting med CSMI Humac Norm isokinetisk dynamonmeter
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Kneet Range of Motion
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Omkrets for hevelsesmåling av kne
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Taktil terskeltest
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Topunkts diskrimineringstest
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Ganghastighetstest
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Fem ganger sitt-å-stå
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Trykk/smerteterskeltest
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Trykk/smerteterskeltest betinget smertemodulering
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Lateralitetsgjenkjenningstest
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Oppfatning av lemstørrelsestest
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Komorbiditetsindeks
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Intermitterende og konstant artrosesmerter: Kneversjon
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
KOOS Kneundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Effektskala for leddgikt
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Grunnlinje
IL-1beta, IL-6, IL-8, TNF, C-reaktivt protein
Grunnlinje
Kellgren-Lawrence Grade of Knee Radiographs
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 12-1188

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere