전염성 물렁종 치료를 위한 국소 칸타리딘의 안전성 및 효능 연구
2017년 3월 23일 업데이트: Steven R Cohen, Montefiore Medical Center
전염성 물렁종 치료를 위한 국소 칸타리딘의 안전성과 효능을 조사하는 무작위 파일럿 연구
이 연구의 목적은 cantharidin이 어린이의 전염성 물렁종에 대한 안전하고 효과적인 치료법인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 이중 맹검, 위약 대조 시험이었습니다.
참가자는 Montefiore Medical Center의 Pediatric Dermatology 클리닉에서 모집되었습니다.
100명의 적격 참가자가 칸타리딘 0.7% 국소, 칸타리딘 0.7% 국소 폐색, 위약 또는 폐색 위약을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
치료는 0주와 3주에 적용되었습니다(눈가림 단계).
6주차에 모든 참가자는 모든 병변이 해결될 때까지(개방 라벨 단계) 3주마다 폐색 없이 개방 라벨 국소 칸타리딘 0.7%로 치료를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2-17년
- 건강한
- 50개 미만의 전염성 물렁종 병변
제외 기준:
- 면역억제
- 경구용 코르티코스테로이드
- 성생활/임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 폐색이 있는 칸타리딘
폐색이 있는 국소 칸타리딘 0.7%
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칸타리딘 0.7% 외용액
다른 이름들:
접착 테이프가 있는 거즈 폐색 붕대
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실험적: 폐색 없는 칸타리딘
폐색 없이 외용 칸타리딘 0.7%
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칸타리딘 0.7% 외용액
다른 이름들:
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위약 비교기: 폐색이 있는 위약
폐색이 있는 위약 국소
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접착 테이프가 있는 거즈 폐색 붕대
위약 국소 액체
다른 이름들:
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위약 비교기: 폐색 없는 플라시보
폐색 없는 위약 국소
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위약 국소 액체
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6주에 완전 제거를 달성한 대상체의 수
기간: 6주
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6주(개방 라벨 단계 종료)에 병변 수가 0이 된 피험자 수를 평가합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용을 경험한 피험자의 수
기간: 33주
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각 방문 시 환자가 보고한 결과 설문지에 의해 평가된 부작용을 경험한 피험자 수
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33주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-01-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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전염성 물렁종에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaThe Skin Center Dermatology Group완전한