Senna에 끓인 살구 주스를 추가하면 대장 내시경 준비를 위한 우측 및 전반적인 결장 정화 품질이 향상됩니다.
2016년 1월 24일 업데이트: Bulent Yasar, Camlıca Erdem Hospital
최적의 대장내시경 검사를 위해서는 적절한 장 세척이 필수적입니다.
그러나 대장내시경 준비 요법 중 어느 것도 안전하고 효율적이며 편안하지 않습니다.
연구자의 목표는 세나에 끓인 살구 주스를 추가하면 환자의 편안함이 증가하고 대장 내시경 준비 중에 장 세척이 개선되는지 여부를 확인하는 것이 었습니다.
연구 개요
상세 설명
- 대장내시경은 대장암과 폴립을 진단하기 위한 현재의 표준 방법이며 용종절제술과 같은 치료적 개입에도 사용될 수 있습니다. 절차의 진단 정확도 및 치료 안전성은 결장 세척의 품질에 따라 달라집니다. 부적절한 장 준비는 전암성 병변을 놓칠 수 있고, 대장 내시경 시간이 길어지고, 맹장 삽관 비율이 낮아지고, 전기 소작 위험이 증가할 수 있습니다. 또한 대장 내시경 검사 일정을 다시 잡거나 대체 검사를 계획해야 하기 때문에 추가 비용이 발생합니다.
- 폴리에틸렌 글리콜(PEG)과 인산나트륨(NaP)이 현재 사용되는 주요 세정액이지만 내약성이 떨어지는 경향이 있습니다. 많은 양의 액체를 섭취해야 하고 PEG의 불쾌하고 짠맛은 환자 순응도를 떨어뜨립니다. 이러한 한계를 극복하기 위해 PEG의 분할 용량 투여가 효과적이고 환자 친화적인 것으로 나타났습니다. 불행히도 PEG 솔루션은 터키와 같은 마케팅 문제로 인해 일부 국가에서 사용할 수 없습니다. 신부전, 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고혈압 및 복수가 있는 환자의 혈청 전해질 수치 및 혈역학적 불안정성의 임상적으로 유의미한 변화에 대한 잠재적 위험은 NaP의 사용을 제한합니다. 더욱이, 유럽 소화기 내시경 학회(ESGE)는 경구 NaP는 다른 약제를 견딜 수 없는 환자 또는 NaP 관련 부작용의 위험이 낮은 개인과 같은 선택된 경우에만 권장될 수 있다고 제안합니다. 불행하게도 PEG나 NaP를 섭취한 환자의 20%는 만족스러운 장 세척을 하지 못했습니다. NaP의 한계와 PEG 용액을 사용할 수 없기 때문에 센나는 여전히 일부 국가에서 주요 대장 내시경 준비입니다..
- 이상적인 대장내시경 준비는 결장을 확실하게 비울 뿐만 아니라 환자에게 불편함을 주지 않습니다. 그러나 현재 이러한 기준을 모두 충족하는 준비물은 없습니다. 따라서 대장내시경 준비 요법의 효과와 내성을 개선하기 위한 시도로 운동 촉진제 및 진경제, 아스코르브산, 올리브 오일, 오렌지 및 파인애플 주스를 평가한 수많은 임상 시험이 있었습니다. 이러한 제제 중 prokinetic 및 spasmolytic 제제에 대한 추가 효과는 입증되지 않았지만 저자는 나머지에 대해 더 많은 환자 만족도 및 결장 세척을 결정했습니다.
- 세나 알칼로이드는 장 점막에 직접적인 영향을 미쳐 결장 운동성을 증가시키고 결장 통과를 촉진하며 수분 및 전해질 분비를 억제합니다. 세나는 과거에 효과적으로 단독으로 사용되었지만 PEG 및 NaP 솔루션으로 대체되었습니다. 세나는 맛이 좋고 내약성이 좋고 값이 싸며 부작용이 적지만 효능에 대해서는 논란이 있다.
- 살구(Prunus armeniaca L.)는 인간 영양에서 중요한 위치를 차지하며 신선하거나 건조한 상태로 사용할 수 있습니다. 또한 전통적으로 말린 살구는 섬유질 함량이 높기 때문에 지중해 국가에서 변비 치료제로 수년 동안 사용되었습니다. 또한 살구에는 소르비톨(4,6g/100g)이 함유되어 완하제 효과가 있으며 노인의 변비 치료에 사용됩니다.
- 이러한 과일은 이미 우리 삶에 존재하지만 조사관이 아는 한 살구 주스의 precolonoscopic 준비 효과를 조사한 연구는 없습니다. 따라서 연구자들은 센나에 삶은 살구 주스를 첨가하는 것이 환자의 편안함뿐만 아니라 장 청소를 촉진하는지 여부를 확인하기 위해 본 연구를 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별에 상관없이 18세 이상이고 선택적 대장 내시경 검사를 받는 외래 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 당뇨병을 포함한 신장, 심장, 간 및 대사 질환의 병력
- 결장 절제술의 역사
- 입원 환자
- 임신 또는 모유 수유
- 염증성 장 질환의 병력
- 세나에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조림 살구 주스 + 센나 그룹
68명의 환자에게 대장내시경 전날 오후 6시와 시술 당일 오전 6시에 세나액(세노사이드 A+B 칼슘 500mg 함유)(X-M 용액, Yenisehir Pharmaceuticals, Turkey) 250ml를 투여하였다.
추가로 1리터의 조림 살구 주스(말린 살구로 만든 것)를 대장 내시경 2시간 전에 취하도록 지시했습니다.
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장 세척과 환자의 편안함 비교.
다른 이름들:
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활성 비교기: 세나 혼자 그룹
60명의 환자에게 대장내시경 전날 오후 6시와 시술 당일 오전 6시에 세나액(세노사이드 A+B 칼슘 500mg 함유)(X-M 용액, Yenisehir Pharmaceuticals, Turkey) 250ml를 투여하였다.
1명의 환자는 폐쇄성 S상 결장암으로 인해 탈락했습니다.
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장 세척과 환자의 편안함 비교.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 결장 정화의 질
기간: 대장내시경 중
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결장 세척의 품질은 검증된 Ottawa 장 준비 품질 척도를 사용하여 평가했습니다(표 1). 점수는 직결장, 횡결장, 우측 결장에 대해 각각 0~4 등급과 0~2 유체량 등급을 더하여 계산되었습니다. 0, 1 및 2점수는 각 결장 분절에 대해 적절한 준비를 위해 허용되었지만 3 및 4점은 허용되지 않았습니다. 표 1 오타와 장 준비 품질 척도 점수 설명 0 수액 없음
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대장내시경 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바른 대장의 세정 품질과 환자의 편안함.
기간: 대장내시경 중과 대장내시경 전날 각각.
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0, 1 및 2 점수는 적절한 준비를 위해 허용되었지만 3 및 4는 오른쪽 결장 세그먼트에 대해 허용되지 않았습니다. 내시경실에 도착하자마자 참가자들은 준비하는 동안 그들의 내약성과 부작용을 평가하기 위해 간호사가 관리하는 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다. 이 설문지는 18개의 질문으로 구성되어 있으며 참조 섹션에 지정된 유사한 이전 연구에서 사용되었습니다. 참가자 수용성은 요법의 섭취를 완료하는 어려움으로 평가되었습니다. 참가자 준수는 요법의 총량을 소비하는 데 성공하는 것으로 정의되었습니다. 참가자들은 또한 미래에 동일한 요법을 받을 의향이 있는지도 물었다. 부작용 메스꺼움, 구토, 복통, 복부 팽만감, 쇠약, 수면 장애 및 항문 자극 증상의 빈도와 중증도를 기준으로 참가자의 안전성을 평가했습니다. 부재, 경증, 중등도 및 중증. |
대장내시경 중과 대장내시경 전날 각각.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aronchick CA, Lipshutz WH, Wright SH, Dufrayne F, Bergman G. A novel tableted purgative for colonoscopic preparation: efficacy and safety comparisons with Colyte and Fleet Phospho-Soda. Gastrointest Endosc. 2000 Sep;52(3):346-52. doi: 10.1067/mge.2000.108480.
- Abut E, Guveli H, Yasar B, Bolukbas C, Bolukbas FF, Ince AT, Kendir T, Dalay AR, Kurdas OO. Administration of olive oil followed by a low volume of polyethylene glycol-electrolyte lavage solution improves patient satisfaction with right-side colonic cleansing over administration of the conventional volume of polyethylene glycol-electrolyte lavage solution for colonoscopy preparation. Gastrointest Endosc. 2009 Sep;70(3):515-21. doi: 10.1016/j.gie.2009.01.002. Epub 2009 Jun 24.
- Berkelhammer C, Ekambaram A, Silva RG. Low-volume oral colonoscopy bowel preparation: sodium phosphate and magnesium citrate. Gastrointest Endosc. 2002 Jul;56(1):89-94. doi: 10.1067/mge.2002.125361. Erratum In: Gastrointest Endosc 2002 Oct;56(4):612. Silva Rogelia G [corrected to Silva Rogelio G].
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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