L'ajout de jus d'abricot cuit au séné améliore la qualité du nettoyage du côlon droit et global pour la préparation de la coloscopie
24 janvier 2016 mis à jour par: Bulent Yasar, Camlıca Erdem Hospital
Un nettoyage intestinal adéquat est essentiel pour un examen coloscopique optimal.
Cependant, aucun des schémas de préparation de la coloscopie n'est sûr, efficace et confortable.
L'objectif des chercheurs était de déterminer si l'ajout de jus d'abricot cuit au séné augmente le confort du patient et améliore le nettoyage de l'intestin pendant la préparation de la coloscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- La coloscopie est la méthode standard actuelle pour diagnostiquer le cancer du côlon et les polypes, et peut également être utilisée pour des interventions thérapeutiques telles que la polypectomie. La précision diagnostique et la sécurité thérapeutique de la procédure dépendent de la qualité du nettoyage colique. Une préparation intestinale inadéquate peut entraîner des lésions précancéreuses manquées, un temps de coloscopie plus long, des taux d'intubation cæcale plus faibles et des risques accrus d'électrocoagulation. Cela entraîne également des coûts supplémentaires car la coloscopie doit être reprogrammée ou des examens alternatifs doivent être planifiés.
- Bien que le polyéthylène glycol (PEG) et le phosphate de sodium (NaP) soient les principales solutions de nettoyage en pratique courante, ils ont tendance à être mal tolérés. La nécessité d'ingérer un grand volume de liquide et le goût désagréable et salé du PEG réduisent l'observance du patient. Pour surmonter ces limitations, l'administration de doses fractionnées de PEG s'est avérée efficace et plus conviviale pour le patient. Malheureusement, les solutions PEG n'étaient pas disponibles dans certains pays en raison de problèmes de commercialisation, comme en Turquie. Les risques potentiels d'altérations cliniquement significatives des taux d'électrolytes sériques et d'instabilité hémodynamique chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque congestive, d'hypertension non contrôlée et d'ascite limitent l'utilisation de NaP. De plus, la Société européenne d'endoscopie gastro-intestinale (ESGE) suggère que la NaP orale ne peut être conseillée que dans des cas sélectionnés, tels que les patients incapables de tolérer d'autres agents ou uniquement les personnes présentant un faible risque d'effets secondaires liés à la NaP. Malheureusement, 20 % des patients qui ont consommé du PEG ou du NaP n'ont pas eu un nettoyage intestinal satisfaisant. En raison des limites du NaP et de l'indisponibilité des solutions de PEG, le séné reste la principale préparation de coloscopie dans certains pays.
- La préparation idéale pour la coloscopie permettrait non seulement de vider le côlon de manière fiable, mais également de ne pas gêner le patient. Cependant, aucune des préparations ne répond actuellement à tous ces critères. Ainsi, de nombreux essais cliniques ont évalué les agents procinétiques et spasmolytiques, l'acide ascorbique, l'huile d'olive, le jus d'orange et d'ananas pour tenter d'améliorer l'efficacité et la tolérance des schémas de préparation coloscopique. Parmi ces préparations, aucun effet additif n'a été démontré pour les agents procinétiques et spasmolytiques, tandis que les auteurs ont déterminé plus de satisfaction des patients et de nettoyage du côlon pour le reste.
- Les alcaloïdes du séné ont un effet direct sur la muqueuse intestinale, augmentant la motilité colique, améliorant le transit colique et inhibant la sécrétion d'eau et d'électrolytes. Bien que le séné ait été utilisé efficacement seul dans le passé, il a été remplacé par des solutions PEG et NaP. Le séné a bon goût et est bien toléré, peu coûteux et a moins d'effets indésirables, mais son efficacité est controversée.
- L'abricot (Prunus armeniaca L.) occupe une place importante dans l'alimentation humaine et peut être utilisé frais ou séché. Aussi, les abricots secs traditionnels sont utilisés depuis de nombreuses années dans les pays méditerranéens comme remède contre la constipation en raison de leur richesse en fibres. De plus, les abricots contiennent du sorbitol (4,6g/100g) qui a un effet laxatif et utilisé pour traiter la constipation chez les personnes âgées.
- Bien que ces fruits soient déjà présents dans notre vie, à la connaissance des chercheurs, il n'existe aucune étude examinant les effets du jus d'abricot pour la préparation précolonoscopique. Par conséquent, les chercheurs ont mené cette étude pour déterminer si l'ajout de jus d'abricot cuit au séné favorise le nettoyage de l'intestin ainsi que le confort du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ambulatoires des deux sexes âgés de plus de 18 ans et référés pour une coloscopie élective ont été inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladies rénales, cardiaques, hépatiques et métaboliques, y compris le diabète sucré
- antécédent de résection colique
- patients hospitalisés
- grossesse ou allaitement
- antécédent de maladie inflammatoire de l'intestin
- allergie connue au séné.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Jus d'abricot mijoté + groupe séné
68 patients ont reçu 250 ml de solution de séné (contenant 500 mg de sennoside A+B calcium) (solution X-M, Yenisehir Pharmaceuticals, Turquie) à 18 h 00 la veille de la coloscopie et à 6 h 00 le jour de l'intervention.
Un litre supplémentaire de jus d'abricot cuit (fait avec de l'abricot séché) devait être bu jusqu'à 2 h avant la coloscopie.
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comparaison du nettoyage intestinal et du confort du patient.
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe de séné seul
60 patients ont reçu 250 ml de solution de séné (contenant 500 mg de sennoside A+B calcium) (solution X-M, Yenisehir Pharmaceuticals, Turquie) à 18 h 00 la veille de la coloscopie et à 6 h 00 le jour de l'intervention.
1 patient a été abandonné en raison d'un cancer obstructif du côlon sigmoïde.
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comparaison du nettoyage intestinal et du confort du patient.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La qualité du nettoyage global du côlon
Délai: Pendant la coloscopie
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La qualité du nettoyage du côlon a été évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de préparation de l'intestin d'Ottawa validée (tableau 1). Le score a été calculé en additionnant les notes de 0 à 4 pour le recto-sigmoïde, le côlon transverse et droit séparément et la note de quantité de liquide de 0 à 2. Les scores 0, 1 et 2 ont été acceptés pour une préparation adéquate tandis que 3 et 4 non, pour chaque segment colique. Tableau 1 Échelle de qualité de la préparation de l'intestin d'Ottawa Score Description 0 Pas de liquide
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Pendant la coloscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La qualité du nettoyage dans le côlon droit, et le confort du patient.
Délai: Pendant la coloscopie et la veille de la coloscopie, respectivement.
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Les scores 0, 1 et 2 ont été acceptés pour une préparation adéquate tandis que 3 et 4 non, pour le segment colique droit. À leur arrivée à l'unité d'endoscopie, les participants ont été invités à remplir un questionnaire administré par une infirmière pour évaluer leur tolérance et les événements indésirables pendant la préparation. Ce questionnaire comprenait 18 questions et a été utilisé dans des études antérieures similaires spécifiées dans la section des références. L'acceptabilité des participants a été évaluée en tant que difficulté à terminer l'ingestion des régimes. L'observance des participants a été définie comme le succès dans la consommation de la quantité totale des régimes. Les participants ont également été invités à indiquer leur volonté de recevoir le même régime à l'avenir. L'innocuité des participants a été évaluée en fonction de la fréquence et de la gravité des événements indésirables : nausées, vomissements, douleurs abdominales, ballonnements abdominaux, faiblesse, troubles du sommeil et symptômes d'irritation anale classés comme absents, légers, modérés et graves. |
Pendant la coloscopie et la veille de la coloscopie, respectivement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Aronchick CA, Lipshutz WH, Wright SH, Dufrayne F, Bergman G. A novel tableted purgative for colonoscopic preparation: efficacy and safety comparisons with Colyte and Fleet Phospho-Soda. Gastrointest Endosc. 2000 Sep;52(3):346-52. doi: 10.1067/mge.2000.108480.
- Abut E, Guveli H, Yasar B, Bolukbas C, Bolukbas FF, Ince AT, Kendir T, Dalay AR, Kurdas OO. Administration of olive oil followed by a low volume of polyethylene glycol-electrolyte lavage solution improves patient satisfaction with right-side colonic cleansing over administration of the conventional volume of polyethylene glycol-electrolyte lavage solution for colonoscopy preparation. Gastrointest Endosc. 2009 Sep;70(3):515-21. doi: 10.1016/j.gie.2009.01.002. Epub 2009 Jun 24.
- Berkelhammer C, Ekambaram A, Silva RG. Low-volume oral colonoscopy bowel preparation: sodium phosphate and magnesium citrate. Gastrointest Endosc. 2002 Jul;56(1):89-94. doi: 10.1067/mge.2002.125361. Erratum In: Gastrointest Endosc 2002 Oct;56(4):612. Silva Rogelia G [corrected to Silva Rogelio G].
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2016
Première publication (Estimation)
28 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HNEAH-2015/KK/04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
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