뇌졸중 후 HBOT 글로벌 기능
고압 산소 및 집중 재활 프로그램: 뇌졸중 후 전반적인 기능 개선에 대한 타당성 조사
뇌졸중은 북미와 유럽에서 장애와 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 뇌졸중 생존자의 최대 30%는 완전히 회복하지 못하고 기능 상실과 삶의 질 저하로 고통받습니다. 뇌졸중 후 회복을 개선하려면 혁신적인 개입이 우선되어야 합니다.
고압 산소 요법(HBOT)은 1 절대 기압(ATA)보다 높은 압력의 고압 챔버에서 100% 산소를 간헐적으로 흡입하는 것입니다. HBOT이 회복을 위해 뇌의 구조(신경가소성)를 변경하는 능력을 향상시킬 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. HBOT 동안 운동 프로그램은 효과를 높일 수 있습니다. 만성 뇌손상 환자를 대상으로 한 최근의 무작위 대조 시험에서 유망한 결과가 나타났지만 뇌졸중 회복에 대한 HBOT와 운동 재활 프로그램의 결합 효과를 입증한 연구는 없습니다.
제안된 연구는 만성 뇌졸중 환자의 팔 기능 회복을 개선하기 위해 HBOT와 운동 프로그램의 조합을 사용하는 타당성, 안전성 및 효능을 조사합니다. 이 파일럿 무작위 통제 시험에서 조사관은 만성 뇌졸중 환자의 팔 기능 회복에 대해 HBOT와 집중 재활 운동 프로그램의 조합과 운동 프로그램 단독을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- CT로 확인된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 6-48개월 병력
- 팔 편마비/편마비
- Chedoke-McMaster 뇌졸중 평가 척도 3-6
- 구두 명령을 따르는 능력
제외 기준:
- 임신 테스트 양성이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
- 중증 인지 기능 장애(간이 정신 상태 검사 <24 )
- 밀실 공포증
- 발작 장애
- 활동성 천식
- 심한 만성 폐쇄성 폐질환
- 자발성 기흉의 병력
- 좌심실 박출률이 30% 미만인 중증 울혈성 심부전의 병력; 불안정 협심증
- 심근경색(최근 3개월 이내)
- 만성 부비동염
- 만성 급성 중이염 또는 주요 고막 외상
- 현재 블레오마이신, 시스플라틴, 독소루비신 및 디설피람 치료
- 현재 또는 지난 30일 이내에 다른 조사 약물 또는 장치 시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Group A 고압 산소 요법 및 운동 프로그램
그룹 A: HBOT(고압 산소 요법) 및 90분 동안 HBOT 세션을 통한 운동, 매일 1회, 8주 연속 주 5회.
HBOT에는 2.0 ATA에서 100% 산소가 제공됩니다.
환자는 고압산소를 공급받으며 다방면의 고압산소실에서 운동을 하게 됩니다.
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HBOT는 2.0 ATA에서 100% 산소와 GRASP(60분) 및 정신 이미지(30분)로 구성된 재활 프로그램을 제공했습니다.
GRASP(60분)와 심상(30분)으로 구성된 재활 프로그램
환자는 여러 곳의 Hyperbaric Chamber에서 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B 운동 프로그램
그룹 B: HBOT에 노출되지 않은 고압 의료 장치의 운동 프로그램
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GRASP(60분)와 심상(30분)으로 구성된 재활 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가판을 완료한 참가자 수
기간: 8주
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시험을 마친 환자 수
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 운동에 소요된 총 시간
기간: 8주
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시험에서 재활 운동(GRASP)에 참여하는 데 소요된 총 시간
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Denyse Richardson, MD, Toronto Rehabilitation Institute, UHN
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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