Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HBOT:n globaali toiminta aivohalvauksen jälkeen

torstai 12. joulukuuta 2019 päivittänyt: Jo Carroll, University Health Network, Toronto

Ylipainehappi ja kohdennettu kuntoutusohjelma: Toteutettavuustutkimus globaalin toiminnan parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen

Aivohalvaus on yksi johtavista työkyvyttömyyden ja kuolinsyistä Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa. Jopa 30 % aivohalvauksesta selviytyneistä ei koskaan toivu täysin ja kärsivät toimintakyvyn menetyksestä ja huonosta elämänlaadusta. Aivohalvauksen jälkeisen palautumisen parantamiseksi innovatiivisten toimenpiteiden tulisi olla etusijalla.

Ylipainehappihoito (HBOT) on 100 % hapen jaksoittaista hengittämistä painekammiossa paineessa, joka on yli 1 absoluuttinen ilmakehä (ATA). On olemassa kasvava määrä näyttöä siitä, että HBOT voi parantaa aivojen kykyä muuttaa rakennettaan (neuroplastisuus) palautuakseen. Harjoitusohjelma HBOTin aikana voi lisätä vaikutusta. Vaikka viimeaikaiset satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset potilailla, joilla on krooninen aivovamma, osoittivat lupaavia tuloksia, ei ole olemassa tutkimuksia, jotka osoittaisivat HBOT:n ja kuntoutusohjelman yhteisvaikutuksen aivohalvauksen toipumiseen.

Ehdotettu tutkimus tutkii HBOT:n ja harjoitusohjelman yhdistelmän toteutettavuutta, turvallisuutta ja tehokkuutta parantamaan käsivarren toiminnan palautumista kroonisista aivohalvauspotilaista. Tässä pilottisatunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tutkijat vertaavat HBOT:n ja kohdistetun kuntoutusohjelman yhdistelmää pelkkään harjoitusohjelmaan käsivarren toiminnan palautumisessa kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus historiassa 6-48 kuukautta, vahvistettu TT:llä
  • käsivarren hemipareesi/hemiplegia
  • Chedoke-McMasterin aivohalvauksen arviointiasteikko 3-6
  • kyky noudattaa sanallisia käskyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joilla on positiivinen raskaustesti tai jotka suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana
  • vakava kognitiivinen toimintahäiriö (Mini Mental State Examination <24)
  • klaustrofobia
  • kouristuksellinen sairaus
  • aktiivinen astma
  • vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • spontaani pneumotoraksi historiassa
  • aiempi vakava sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %; epävakaa angina
  • sydäninfarkti (viimeisten 3 kuukauden aikana)
  • krooninen sinuiitti
  • krooninen akuutti välikorvatulehdus tai suuri tärykalvovamma
  • nykyinen hoito bleomysiinillä, sisplatiinilla, doksorubisiinilla ja disulfiraamilla
  • osallistuminen toiseen tutkivaan lääke- tai laitekokeeseen tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmän A hyperbarinen happiterapia- ja harjoitusohjelma
Ryhmä A: Hyperbaric Oxygen Therapy (HBOT) ja harjoitus HBOT-istunnoilla 90 minuuttia, kerran päivässä, 5 kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan. HBOT saa 100 % happea 2,0 ATA:lla. Potilaat harjoittelevat monipaikkaisessa painekammiossa samalla, kun he saavat ylipainehappea.
Muut: Hyperbaric Oxygen Therapy (HBOT) ja harjoitusohjelma
HBOT sai 100 % happea 2.0 ATA:lla ja kuntoutusohjelman, joka koostuu GRASPista (60 min) ja mielikuvista (30 min)
Muut: Harjoitusohjelma
Kuntoutusohjelma, joka koostuu GRASPista (60 min) ja mielikuvista (30 min)
Laite: Ylipaineinen monipaikkakammio
Potilaat saavat hoitoa monipaikkaisessa ylipainekammiossa
Active Comparator: B-ryhmän harjoitusohjelma
Ryhmä B: Harjoitusohjelma hyperbarisessa lääketieteellisessä yksikössä ilman HBOT-altistusta
Muut: Harjoitusohjelma
Kuntoutusohjelma, joka koostuu GRASPista (60 min) ja mielikuvista (30 min)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokeen päättävien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tutkimuksen päättäneiden potilaiden määrä
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuntoutusharjoitteluun käytetty kokonaisaika
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kokeessa kuntoutusharjoitukseen (GRASP) käytetty kokonaisaika
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Denyse Richardson, MD, Toronto Rehabilitation Institute, UHN

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-8834-D

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa