HBOT Globale Funktionsweise nach Schlaganfall
Hyperbarer Sauerstoff und fokussiertes Rehabilitationsprogramm: Eine Machbarkeitsstudie zur Verbesserung der globalen Funktionsfähigkeit nach einem Schlaganfall
Der Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für Behinderung und Tod in Nordamerika und Europa. Bis zu 30 % der Schlaganfall-Überlebenden erholen sich nie vollständig und leiden unter Funktionsverlust und schlechter Lebensqualität. Um die Genesung nach einem Schlaganfall zu verbessern, sollten innovative Interventionen Priorität haben.
Die hyperbare Sauerstofftherapie (HBOT) ist eine intermittierende Inhalation von 100 % Sauerstoff in einer Überdruckkammer bei einem Druck von mehr als 1 Atmosphäre (ATA). Es gibt immer mehr Beweise dafür, dass HBOT die Fähigkeit des Gehirns verbessern kann, seine Struktur (Neuroplastizität) zu ändern, um sich zu erholen. Das Trainingsprogramm während der HBOT kann die Wirkung verstärken. Obwohl kürzlich durchgeführte randomisierte kontrollierte Studien bei Patienten mit chronischer Hirnschädigung vielversprechende Ergebnisse zeigten, gibt es keine Studien, die die kombinierte Wirkung von HBOT und Bewegungsrehabilitationsprogrammen auf die Genesung nach einem Schlaganfall belegen.
Die vorgeschlagene Studie untersucht die Machbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombination aus HBOT und Trainingsprogramm zur Verbesserung der Wiederherstellung der Armfunktion bei chronischen Schlaganfallpatienten. In dieser randomisierten Kontrollstudie werden die Forscher die Kombination aus HBOT und dem fokussierten Rehabilitationsübungsprogramm mit dem reinen Übungsprogramm zur Wiederherstellung der Armfunktion bei Patienten mit chronischem Schlaganfall vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Vorgeschichte von ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall 6-48 Monate, bestätigt durch CT
- Armhemiparese/Hemiplegie
- Chedoke-McMaster Schlaganfall-Bewertungsskala 3-6
- Fähigkeit, verbalen Befehlen zu folgen
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit positivem Schwangerschaftstest oder geplanter Schwangerschaft während des Studienzeitraums
- schwere kognitive Dysfunktion (The Mini Mental State Examination <24 )
- Klaustrophobie
- Anfallsleiden
- aktives Asthma
- schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Geschichte des Spontanpneumothorax
- Anamnese schwerer dekompensierter Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion < 30 %; instabile Angina
- Myokardinfarkt (innerhalb der letzten 3 Monate)
- chronische Sinusitis
- chronische akute Mittelohrentzündung oder schweres Trommelfelltrauma
- aktuelle Behandlung mit Bleomycin, Cisplatin, Doxorubicin und Disulfiram
- Teilnahme an einer anderen Arzneimittel- oder Gerätestudie zurzeit oder innerhalb der letzten 30 Tage
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Hyperbare Sauerstofftherapie und Übungsprogramm der Gruppe A
Gruppe A: Hyperbare Sauerstofftherapie (HBOT) und Übung mit HBOT-Sitzungen für 90 Minuten, einmal täglich, 5 Mal pro Woche für 8 aufeinanderfolgende Wochen.
HBOT wird mit 100 % Sauerstoff bei 2,0 ATA versorgt.
Die Patienten werden in der Überdruckkammer mit mehreren Plätzen trainieren, während sie hyperbaren Sauerstoff erhalten.
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HBOT mit 100 % Sauerstoff bei 2,0 ATA und Rehabilitationsprogramm bestehend aus GRASP (60 min) und mentaler Vorstellung (30 min)
Rehabilitationsprogramm bestehend aus GRASP (60 min) und mentaler Vorstellung (30 min)
Die Patienten werden in einer Überdruckkammer mit mehreren Plätzen behandelt
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Aktiver Komparator: Übungsprogramm der Gruppe B
Gruppe B: Trainingsprogramm in der hyperbaren medizinischen Abteilung ohne HBOT-Exposition
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Rehabilitationsprogramm bestehend aus GRASP (60 min) und mentaler Vorstellung (30 min)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die den Versuch beenden
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Anzahl der Patienten, die die Studie abschließen
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtzeit, die mit Rehabilitationsübungen verbracht wird
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gesamtzeit, die in der Studie mit Rehabilitationsübungen (GRASP) verbracht wurde
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Denyse Richardson, MD, Toronto Rehabilitation Institute, UHN
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-8834-D
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