HBOT Funcionamento Global Após AVC
Programa de Oxigênio Hiperbárico e Reabilitação Focada: Um Estudo de Viabilidade para Melhorar o Funcionamento Global Após o AVC
O AVC é uma das principais causas de incapacidade e morte na América do Norte e na Europa. Até 30% dos sobreviventes de AVC nunca se recuperam completamente e sofrem de perda de função e má qualidade de vida. Para melhorar a recuperação após o AVC, intervenções inovadoras devem ser uma prioridade.
A oxigenoterapia hiperbárica (OHB) é uma inalação intermitente de oxigênio a 100% em uma câmara hiperbárica a uma pressão superior a 1 atmosfera absoluta (ATA). Há um crescente corpo de evidências de que a OHB pode aumentar a capacidade do cérebro de alterar sua estrutura (neuroplasticidade) para se recuperar. O programa de exercícios durante a OHB pode aumentar o efeito. Embora recentes estudos randomizados controlados em pacientes com lesão cerebral crônica tenham mostrado resultados promissores, não há estudos que demonstrem efeito combinado de OHB e programa de reabilitação de exercícios na recuperação do AVC.
O estudo proposto investiga a viabilidade, segurança e eficácia do uso de uma combinação de OHB e programa de exercícios para melhorar a recuperação da função do braço em pacientes com AVC crônico. Neste estudo piloto de controle randomizado, os investigadores irão comparar a combinação de HBOT e o programa de exercícios de reabilitação focado versus programa de exercícios sozinho na recuperação da função do braço em pacientes com AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- história de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico 6-48 meses confirmado por TC
- braço hemiparesia/hemiplegia
- Escala de Avaliação de AVC Chedoke-McMaster 3-6
- capacidade de seguir comandos verbais
Critério de exclusão:
- mulheres com teste de gravidez positivo ou com planos de engravidar durante o período do estudo
- disfunção cognitiva grave (O Mini Exame do Estado Mental <24)
- claustrofobia
- transtorno convulsivo
- asma ativa
- doença pulmonar obstrutiva crônica grave
- história de pneumotórax espontâneo
- história de insuficiência cardíaca congestiva grave com fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 30%; angina instável
- infarto do miocárdio (nos últimos 3 meses)
- sinusite crônica
- otite média aguda crônica ou grande trauma do tímpano
- tratamento atual com bleomicina, cisplatina, doxorrubicina e dissulfiram
- participação em outro teste investigativo de medicamento ou dispositivo atualmente ou nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A Oxigenoterapia Hiperbárica e Programa de Exercícios
Grupo A: Oxigenoterapia Hiperbárica (OHB) e Exercício com sessões de OHB por 90 minutos, uma vez ao dia, 5 vezes por semana, durante 8 semanas consecutivas.
OHB será fornecido com 100% de oxigênio a 2,0 ATA.
Os pacientes se exercitarão na câmara hiperbárica multiplace enquanto recebem oxigênio hiperbárico.
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HBOT fornecido com 100% de oxigênio a 2,0 ATA e programa de reabilitação consistindo de GRASP (60 min) e imagens mentais (30 min)
Programa de reabilitação que consiste em GRASP (60 min) e imagens mentais (30 min)
Os pacientes receberão tratamento em uma Câmara Hiperbárica multilugar
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Comparador Ativo: Programa de Exercícios do Grupo B
Grupo B: Programa de Exercícios na unidade médica hiperbárica sem exposição à OHB
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Programa de reabilitação que consiste em GRASP (60 min) e imagens mentais (30 min)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número ou participantes que terminaram o julgamento
Prazo: 8 semanas
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O número de pacientes que terminaram o estudo
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo total gasto fazendo exercícios de reabilitação
Prazo: 8 semanas
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Tempo total gasto em exercícios de reabilitação (GRASP) na tentativa
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denyse Richardson, MD, Toronto Rehabilitation Institute, UHN
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-8834-D
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