Fonctionnement global de l'OHB après un AVC
Programme d'oxygène hyperbare et de réadaptation ciblée : une étude de faisabilité pour améliorer le fonctionnement global après un AVC
L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité et de décès en Amérique du Nord et en Europe. Jusqu'à 30 % des survivants d'un AVC ne récupèrent jamais complètement et souffrent d'une perte de fonction et d'une mauvaise qualité de vie. Pour améliorer la récupération après un AVC, des interventions innovantes devraient être une priorité.
L'oxygénothérapie hyperbare (HBOT) est une inhalation intermittente d'oxygène à 100 % dans une chambre hyperbare à une pression supérieure à 1 atmosphère absolue (ATA). Il existe un nombre croissant de preuves que l'OHB peut améliorer la capacité du cerveau à modifier sa structure (neuroplasticité) afin de récupérer. Le programme d'exercice pendant l'OHB peut augmenter l'effet. Bien que de récents essais contrôlés randomisés chez des patients atteints de lésions cérébrales chroniques aient montré des résultats prometteurs, il n'existe aucune étude démontrant l'effet combiné de l'OHB et du programme de rééducation par l'exercice sur la récupération après un AVC.
L'étude proposée examine la faisabilité, l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation d'une combinaison d'OHB et d'un programme d'exercices pour améliorer la récupération de la fonction du bras chez les patients victimes d'AVC chroniques. Dans cet essai pilote randomisé et contrôlé, les chercheurs compareront la combinaison de l'OHB et du programme d'exercices de réadaptation ciblé par rapport au programme d'exercices seul sur la récupération de la fonction du bras chez les patients victimes d'un AVC chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- antécédent d'AVC ischémique ou hémorragique 6-48 mois confirmé par TDM
- hémiparésie/hémiplégie du bras
- Échelle d'évaluation des AVC Chedoke-McMaster 3-6
- capacité à suivre des commandes verbales
Critère d'exclusion:
- les femmes dont le test de grossesse est positif ou envisagent de devenir enceintes pendant la période d'étude
- dysfonctionnement cognitif sévère (The Mini Mental State Examination <24 )
- claustrophobie
- trouble épileptique
- asthme actif
- maladie pulmonaire obstructive chronique sévère
- antécédent de pneumothorax spontané
- antécédent d'insuffisance cardiaque congestive sévère avec fraction d'éjection ventriculaire gauche < 30 % ; une angine instable
- infarctus du myocarde (au cours des 3 derniers mois)
- sinusite chronique
- otite moyenne aiguë chronique ou traumatisme majeur du tympan
- traitement actuel par bléomycine, cisplatine, doxorubicine et disulfirame
- participation à un autre essai expérimental de médicament ou de dispositif actuellement ou au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A Oxygénothérapie hyperbare et programme d'exercices
Groupe A : Oxygénothérapie hyperbare (OHB) et exercices avec séances d'OHB pendant 90 minutes, une fois par jour, 5 fois par semaine pendant 8 semaines consécutives.
HBOT sera fourni avec 100% d'oxygène à 2,0 ATA.
Les patients feront de l'exercice dans la chambre hyperbare multiplace tout en recevant de l'oxygène hyperbare.
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HBOT fourni avec 100 % d'oxygène à 2,0 ATA et programme de rééducation comprenant GRASP (60 min) et imagerie mentale (30 min)
Programme de rééducation composé de GRASP (60 min) et d'imagerie mentale (30 min)
Les patients recevront un traitement dans une chambre hyperbare multiplace
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Comparateur actif: Programme d'exercices du groupe B
Groupe B : Programme d'exercices dans l'unité médicale hyperbare sans exposition à l'OHB
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Programme de rééducation composé de GRASP (60 min) et d'imagerie mentale (30 min)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants finissant l'essai
Délai: 8 semaines
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Le nombre de patients finissant l'essai
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps total passé à faire des exercices de rééducation
Délai: 8 semaines
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Temps total consacré à l'exercice de rééducation (GRASP) dans l'essai
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denyse Richardson, MD, Toronto Rehabilitation Institute, UHN
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-8834-D
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