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양측 천골 자궁고정술과 기존 천골 복부 자궁고정술의 해부학적 결과 비교

2022년 3월 13일 업데이트: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

기존의 천골 자궁고정술과 양측 천추 자궁고정술 사이의 해부학적 및 성적 결과의 비교에 대한 무작위 단일 맹검 대조 시험

연구자들은 난수표에 따라 자궁질 탈출증이 있는 20명의 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 한 그룹에서는 기존의 복부천골 자궁고정술을 시행하고 다른 그룹에서는 폴리프로필렌 메쉬를 사용한 양측성 복부천골 자궁고정술을 시행합니다. 1개월 수술 후 질 형태는 3면(축상, 시상면, 관상면)에서 MRI로 평가됩니다. 그런 다음 두 그룹의 결과를 nullipara 환자의 결과와 비교할 것입니다. 조사관은 질축을 원래의 해부학적 위치에 더 가깝게 유지하는 기술을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

질식 자궁적출술과 mc call culdoplasty 이후로 많은 기술이 기술되었습니다. 이전에는 탈출된 부분만 교정했다면 이제는 MRI, 회음부 초음파, PISQ-12, IIQ-7(요실금 영향 설문지) 등의 다른 도구를 사용하여 해부학적, 기능적 결과를 보다 객관적으로 측정할 수 있습니다. 따라서 골반 장기 탈출증 수술은 해부학적 및 기능적 결과 측면에서 중요합니다. 일측성 복부천골 자궁고정술은 질축을 약간 오른쪽으로 기울일 수 있습니다. 따라서 연구자들은 sacrouterine ligament를 모방한 양측성 천골 자궁고정술이 해부학적 결과에 더 적합할 수 있다는 가설을 세웠다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 3기 이상의 골반 장기 탈출증이 있는 여성

제외 기준:

  • 자궁출혈 이상, 자궁경부 선별검사 이상, 자궁근종으로 자궁절제술을 원하는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양측 복부천골 자궁고정술
양측성 복천골 자궁고정술은 10명의 환자에게 시행됩니다. 1개월 후 환자는 MRI 및 골반 장기 탈출증/요실금 성적 질문지(PISQ-12) 양식으로 평가됩니다.
절차: 양측 복부천골 자궁고정술
메쉬는 천골의 오른쪽과 왼쪽에 고정됩니다.
실험적: 전형적인 복부천골 자궁고정술
기존의 복부천골 자궁고정술은 10명의 환자에게 시행됩니다. 1개월 후 환자는 MRI 및 골반 장기 탈출증/요실금 성적 질문지(PISQ-12) 양식으로 평가됩니다.
절차: 기존의 복부 천골 자궁고정술
메쉬는 천골의 오른쪽에만 고정됩니다.
활성 비교기: 자궁질 탈출증이 없는 여성
자궁질 탈출증이 없는 10명의 미산부 참가자는 MRI 및 골반 장기 탈출증/요실금 성적 질문지(PISQ-12) 양식으로 평가됩니다.
다른: 자궁질 탈출증이 없는 무산부 여성
이것은 자궁질 탈출증이 없는 일관된 환자를 통제하는 그룹이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해부학적 성공
기간: 한달
해부학 적 성공은 자기 공명 영상을 사용하여 평가됩니다. 질축(ischiadic a와 sacrum을 회전시키는 거리)은 3면에서 측정됩니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Mehmet Baki Şentürk, MD, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 162

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 완료 후 1주일 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.

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