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복강경 보조 오른쪽 Hemicolectomy에서 체외 대 체외 문합

우측 hemicolectomy 동안 intracorporeal anastomosis의 생성은 연동 운동의 회복, 심미적 결과, 진통 요구 사항 및 입원 기간 측면에서 체외 문합보다 우수한 것으로 간주됩니다. 이 연구의 목적은 복강경 우측 hemicolectomy를받는 환자의 체외 문합 대 체외 문합의 수술 후 결과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

복강경 수술은 결장직장 수술에 큰 기술적 혁명을 가져왔고, 환자의 정상적인 기능으로 더 빠르고 더 빠르게 복귀할 수 있게 했으며, 기존 개복 수술에 비해 낮은 이환율과 더 나은 심미적 결과를 제공했습니다. 본 연구에서는 체외 문합과 체외 문합의 차이를 알아보고자 한다.

우측 hemicolectomy에서 intracorporeal anastomosis의 생성은 정상적인 장 기능의 회복, 상처 크기, 심미적 결과 및 진통 요구 사항 측면에서 체외 문합보다 우수합니다. 이것은 더 짧은 입원을 수반합니다. 여러 연구에서 이를 입증했지만 모두 무작위화되지 않은 후향적 연구입니다.

수술 후 통증 측면에서 가장 많이 받아들여지는 이론은 porto-mesenteric axis 견인에 의존한다는 것이다. 체외 문합이 수행될 때 이 장간막 축의 견인이 없는 반면 체외 문합에서는 이 견인이 비만 환자에서 더 중요합니다.

이러한 장간막의 견인은 수술 후 통증과 관련된 주요 요인 중 하나일 뿐만 아니라 수술 후 무동성 장폐색증의 원인이 되며, 이는 조작이 높을수록 발생률이 높아야 합니다.

Intracorporeal 문합을 받는 환자에서 보조 절개는 suprapubic Pfannenstiel이 될 것입니다. 체외 문합을 받는 환자에서 보조 절개는 오른쪽 상한 사분면에서 가로가 됩니다. Pfannenstiel 절개는 우상복부 절개에 비해 표재성 수술 상처 감염 발생률이 낮고, 절개 탈장 발생률이 낮고, 진통제의 필요성이 낮고, 심미적 결과가 더 좋은 것으로 잘 알려져 있습니다.

이 모든 요인은 체내 문합을 받는 환자의 입원 기간을 줄여야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치료 목적의 수술 절차.
  • 미국 마취학회 신체 상태(ASA) I, II 및 III.
  • 선택적 수술.
  • 동의.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 거부.
  • 고급 신 생물.
  • 긴급 수술.
  • ASA IV.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 체내 문합
Echelon Endopatch를 사용한 Iso 또는 항연동적 좌우 회장 결장 문합 및 Echelon Endopatch의 실행 봉합 또는 다른 발사로 결손 폐쇄. 외과 표본은 Pfannenstiel 절개를 통해 검색됩니다.
Echelon Endopatch를 사용한 Iso 또는 항연동적 좌우 회장 결장 문합 및 Echelon Endopatch의 실행 봉합 또는 다른 발사로 결손 폐쇄. 외과 표본은 Pfannenstiel 절개를 통해 검색됩니다.
Ileocolonic side-to-side anastomosis를 수행하기 위해 Echelon Endopatch Powered Device를 사용합니다.
활성 비교기: 체외 문합
오른쪽 위 사분면의 가로 절개가 수행됩니다. Proximate Linear Cutter 장치 및 Proximate Rel Stapler를 사용한 iso 또는 anti-peristaltic side-to-side ileo-colonic 문합
오른쪽 위 사분면의 가로 절개가 수행됩니다. Proximate Linear Cutter 장치 및 Proximate Stapler를 사용한 iso 또는 anti-peristaltic side-to-side ileo-colonic 문합.
Proximate Linear Cutter 장치를 사용하여 좌우 회장 결장 문합을 수행합니다. Proximate 스테이플러를 사용하여 좌우 회장 결장 문합 생성과 관련된 결함을 봉합합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 1 개월
환자가식이 요법을 견디고 배변을하고 퇴원했을 때 확인됩니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상적인 연동 운동으로 돌아가기
기간: 일주
생리학적 매개변수
일주
수술 상처의 크기
기간: 1 개월
상처를 cm 단위로 측정합니다.
1 개월
수술 부위 감염률
기간: 1 개월
임상 상처 감염 또는 양성 배양
1 개월
절개 탈장 비율
기간: 퇴원 후 1년
물리적 탐색 및 CT 스캔(후속 조치 중 수행)
퇴원 후 1년
미적 결과
기간: 퇴원 후 1개월
설문지
퇴원 후 1개월
수술 후 통증
기간: 퇴원 후 1개월
설문지
퇴원 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jesus Bollo, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

원시 데이터는 주 연구원에게 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

항상

IPD 공유 액세스 기준

없이

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

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