암 치료 옵션에 대해 새로 진단받은 남성 참여 (ENACT)
2020년 10월 1일 업데이트: Peter Gann, University of Illinois at Chicago
전립선암으로 새로 진단된 소수 민족 남성의 치료 선택 및 결과에 대한 유전자 발현 프로필의 영향: 무작위 시험
이 연구는 Oncotype DX Prostate Cancer Assay라는 새로운 실험실 테스트가 남성이 받기로 결정한 치료와 치료 선택에 대해 어떻게 느끼고 생각하는지에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해하기 위해 수행되고 있습니다.
이 연구는 이 새로운 실험실 테스트를 받는 남성과 전립선암 진단을 받은 후 남성에게 일반적으로 제공되는 상담을 받는 남성을 비교할 것입니다.
전립선암은 때때로 느리게 성장하고 때로는 빠르게 성장합니다.
의료 서비스 제공자는 각 남성이 치료를 받을 때 더 나은 결정을 내릴 수 있도록 각 종양이 어떻게 작용할지 예측하는 더 나은 방법을 찾고 있습니다.
Oncotype DX 실험실 테스트는 남은 전립선 생검 조직을 사용하여 GPS(Genomic Prostate Score)를 생성합니다.
GPS는 남성의 전립선을 제거하기 위해 수술을 할 경우 빠르게 성장하는 암이 발견될 위험과 관련이 있습니다.
이 연구의 목표는 이 검사가 전립선암 치료 방법을 결정할 때 남성에게 도움이 되는지 알아내는 것입니다.
치료 옵션에는 전립선을 제거하는 수술, 방사선 요법 또는 즉각적인 요법이 없고 전립선 특이 항원(PSA) 검사 및 반복 생검을 사용하여 종양을 관찰하는 "능동 감시"라는 접근법이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- John H. Stroger Hospital of Cook County
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Jesse Brown V. A. Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
76년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- NCCN 기준에 따라 매우 낮음, 낮음 또는 중간 위험으로 분류되는 새로 진단된 전립선암이 있는 남성;
- 76세 이하
제외 기준:
- NCCN 기준에 따라 고위험 또는 매우 고위험으로 분류된 남성
- 비뇨기과 전문의로부터 치료 옵션에 대한 상담을 이미 받고 치료, 능동 감시 또는 주의 깊은 대기를 받기로 결정한 남성
- 77세 이상 남성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 표준 NCCN 상담
NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 상담은 암 치료에 대해 현재 받아들여지는 접근 방식을 기반으로 한 권장 사항을 사용합니다.
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실험적: 표준 NCCN 상담 및 Oncotype DX 결과
NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 상담은 암 치료에 대해 현재 받아들여지는 접근 방식을 기반으로 한 권장 사항을 사용합니다.
Oncotype DX 전립선 검사에서 제공하는 결과를 Genomic Prostate Score(GPS)라고 합니다.
GPS는 남성의 암이 얼마나 공격적인지에 대한 중요한 정보를 남성 개인 종양의 생물학에 기반하여 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Oncotype DX 전립선암 검사를 일반 상담에 추가한 것이 적극적 감시(AS)를 채택한 남성의 비율에 미치는 영향.
기간: 치료 결정 후 3~6개월
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치료 결정 후 3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter H Gann, MD, ScD, University of Illinois at Chicago
- 수석 연구원: Adam B Murphy, MD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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표준 NCCN 상담에 대한 임상 시험
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TC Erciyes UniversityTHE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE모병
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병
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University of Oxford완전한
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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University Health Network, Toronto완전한