오피오이드 물질 사용 장애가 있는 환자를 위한 보편적 예방 조치로서의 날록손 자동 주사기

2016년 4월 4일부터 2017년 5월 16일 사이에 395명의 연구 참가자가 이 전향적 코호트 연구를 위해 UNM ASAP에 자발적으로 등록했습니다. 본 연구는 등록 후 1년이 지난 2018년 5월 17일에 종료되었습니다. 이 연구 참가자들은 뉴멕시코 대학교의 중독 및 약물 남용 프로그램의 현재 환자들이었습니다.

이 연구는 뉴멕시코 대학교 인간 연구 및 검토 위원회의 승인을 받았으며 국립 보건원 임상 시험(ClinicalTrials.gov)에 등록되었습니다. 식별자 NCT02669901). 이 연구에 대한 기밀 유지 인증서가 국립 보건원에 기록되어 있습니다. 각 개별 연구 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다. 이 연구는 STROBE(역학 관찰 연구 보고 강화) 보고 지침을 따릅니다.

각 연구 참가자는 초기 방문과 최소 1회의 후속 방문을 완료했습니다. 포함 기준에는 메타돈, 부프레노르핀 또는 날트렉손으로 치료한 OUD 병력과 18세 이상의 연령이 포함되었습니다. 제외 기준에는 날록손에 대한 알레르기와 18세 미만의 연령이 포함되었습니다.

UNM ASAP는 청소년뿐만 아니라 임산부를 포함한 성인에게 약물 보조 치료 및 행동 치료를 제공하는 연방 자격을 갖춘 오피오이드 치료 프로그램(OTP)입니다. UNM ASAP 환자의 약 65%가 여성입니다. 환자의 대부분(80%)은 약물 보조 치료를 시작하기 전에 이전에 헤로인(처방약 아편유사제와 비교하여)을 선택한 약물로 사용했습니다.

초기 방문 데이터 수집 초기 방문에서 연구 참가자들은 인구통계학적 데이터, 사회력, 제한된 병력, 약물 보조 치료 유형, 약물 목록 및 불법 약물 사용 이력을 제공했습니다.21 등록된 395명의 연구 참가자 모두는 등록 전 해에 날록손 처방을 받았는지 여부를 확인하기 위해 평가되었습니다. 먼저, 연구 등록 전 해에 날록손 처방이 작성되었는지 확인하기 위해 각 참가자의 전자 의료 기록을 쿼리했습니다. 둘째, 모든 연구 참가자는 초기 연구 방문 시 연구 코디네이터로부터 등록 전 해에 날록손 처방을 직접 받았는지 여부를 개인적으로 질문 받았습니다.

OD 교육 및 날록손 배포 초기 방문 동안 연구 참가자와 동반자(동반한 경우)에게 OD 정보를 제공하고 날록손 사용의 중요성을 배웠습니다. 연구 참가자들에게 방문에 동반자를 데려오도록 권장했지만 필수는 아닙니다. 교육에는 OD의 징후와 증상 인식, 911에 전화하는 것의 중요성, 구조 호흡 기술, 의료 지원이 도착할 때까지 OD를 경험하는 사람과 함께 머무르는 것이 포함되었습니다. 연구 코디네이터는 날록손 자가 주사기 사용에 자신감을 느낀 연구 참가자들에게 날록손 키트 1개(2개 용량)를 배포했습니다.21,22 연구 참가자들은 필요한 경우 날록손 대체 키트를 얻기 위해 클리닉으로 돌아갈 수 있다는 정보를 받았습니다.

분기별 후속 방문 3개월마다 연구 참여자들에게 OD 역전이 수행되었는지 여부와 날록손 대체 키트가 필요한지 여부를 보고하기 위해 연구 코디네이터에게 후속 조치를 취하도록 요청했습니다. 연구 참가자들은 월요일부터 금요일까지 진료 시간(오전 7시부터 오후 5시) 동안 날록손 대체 키트를 받을 수도 있었습니다. 소변 독성 검사는 일상적인 UNM ASAP 임상 절차의 일부로 획득되었으며 이전에 보고되었습니다.23

통계 분석 모든 분석에는 Stata 통계 소프트웨어 버전 15(Stata Corp)를 사용하여 최초 방문 시 연구 참여자의 특성 분포, OD 반전을 수행한 커뮤니티 구성원과 연구 참여자 간의 관계, OD 반전을 수행한 횟수 및 THN 키트 교체 이유. Stata 15는 초기 오피오이드 교육 시 동반자 참석과 최소 1회 OD 역전 수행 사이의 연관성에 대한 통계적 유의성을 확인하기 위한 χ2 테스트에도 사용되었습니다. 단측 P<.05는 통계적으로 유의미한 것으로 간주되었습니다. 데이터 분석은 2018년 5월부터 2019년 7월까지 진행됐다.