Auto-injecteur de naloxone en tant que précaution universelle pour les patients atteints de troubles liés à l'utilisation de substances opioïdes

Entre le 4 avril 2016 et le 16 mai 2017, 395 participants à l'étude se sont volontairement inscrits à l'UNM dès que possible pour cette étude de cohorte prospective. L'étude s'est terminée un an après l'inscription, le 17 mai 2018. Ces participants à l'étude étaient des patients actuels du programme de toxicomanie et de toxicomanie de l'Université du Nouveau-Mexique.

Cette étude a été approuvée par le comité de recherche et d'examen sur les humains de l'Université du Nouveau-Mexique et a été enregistrée auprès des National Institutes of Health Clinical Trials (ClinicalTrials.gov Identifiant NCT02669901). Un certificat de confidentialité est enregistré aux National Institutes of Health pour cette étude. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de chaque participant à l'étude. Cette étude suit les lignes directrices sur le renforcement du reporting des études observationnelles en épidémiologie (STROBE).

Chaque participant à l'étude a effectué la visite initiale et au moins une visite de suivi. Les critères d'inclusion incluaient des antécédents d'OUD traités à la méthadone, à la buprénorphine ou à la naltrexone et un âge de 18 ans ou plus. Les critères d'exclusion incluaient l'allergie à la naloxone et l'âge de moins de 18 ans.

L'UNM ASAP est un programme de traitement aux opioïdes (OTP) agréé par le gouvernement fédéral qui propose un traitement médicamenteux et une thérapie comportementale aux adultes, y compris les femmes enceintes, ainsi qu'aux adolescents. Environ 65 % des patients de l’UNM ASAP sont des femmes. La plupart (80 %) des patients avaient déjà consommé de l’héroïne (par rapport aux opioïdes sur ordonnance) comme drogue de choix avant de commencer un traitement médicamenteux.

Collecte des données de la visite initiale Lors de la visite initiale, les participants à l’étude ont fourni des données démographiques, leurs antécédents sociaux, leurs antécédents médicaux limités, le type de traitement médicamenteux, leur liste de médicaments et leurs antécédents de consommation de drogues illicites.21 Les 395 participants à l’étude inscrits ont été évalués pour déterminer s’ils avaient reçu une ordonnance de naloxone au cours de l’année précédant leur inscription. Tout d’abord, le dossier médical électronique de chaque participant a été interrogé pour voir si une ordonnance de naloxone avait été rédigée au cours de l’année précédant l’inscription à l’étude. Deuxièmement, le coordinateur de la recherche a personnellement demandé à chaque participant à l'étude, lors de la visite d'étude initiale, s'il avait directement reçu une ordonnance de naloxone au cours de l'année précédant son inscription.

Éducation sur la DO et distribution de naloxone Au cours de la visite initiale, le participant à l'étude ainsi que son compagnon, le cas échéant, ont reçu des informations sur la DO et ont appris l'importance d'utiliser la naloxone. Les participants à l'étude ont été encouragés, mais pas obligés, à amener un accompagnateur à la visite. L'éducation comprenait la reconnaissance des signes et des symptômes d'une DO, l'importance d'appeler le 911, les techniques de respiration artificielle et le fait de rester avec la personne victime de la DO jusqu'à l'arrivée de l'aide médicale. Le coordonnateur de la recherche a distribué une trousse de naloxone (2 doses) aux participants à l’étude après qu’ils se soient sentis à l’aise avec l’auto-injecteur de naloxone.21,22 Les participants à l’étude ont été informés qu’ils pouvaient retourner à la clinique pour obtenir une trousse de remplacement de naloxone si nécessaire.

Visites de suivi trimestrielles Tous les 3 mois, les participants à l'étude ont été invités à effectuer un suivi auprès du coordinateur de l'étude pour indiquer si une inversion de la DO avait été effectuée et si des kits de remplacement de naloxone étaient nécessaires. Les participants à l'étude pouvaient également obtenir des kits de remplacement de naloxone du lundi au vendredi pendant les heures d'ouverture de la clinique (de 7 h à 17 h). Des tests de toxicologie urinaire ont été obtenus dans le cadre de la procédure clinique de routine UNM ASAP et ont été signalés précédemment.23

Analyse statistique Le logiciel statistique Stata version 15 (Stata Corp) a été utilisé pour toutes les analyses, y compris les distributions des caractéristiques des participants à l'étude lors de la visite initiale, les relations entre les membres de la communauté pour lesquels l'inversion de la DO a été effectuée et les participants à l'étude, le nombre d'inversions de la DO effectuées et raisons du remplacement des kits THN. Stata 15 a également été utilisée pour les tests χ2 afin de déterminer la signification statistique des associations entre la participation d'un compagnon à la formation initiale sur les opioïdes et la réalisation d'au moins une inversion de la DO. Unilatéral P < 0,05 a été considéré comme statistiquement significatif. L'analyse des données a été réalisée de mai 2018 à juillet 2019.