Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naloxone-autoinjektori yleisenä varotoimenpiteenä potilaille, joilla on opioidiaineiden käyttöhäiriö

tiistai 6. syyskuuta 2022 päivittänyt: Joanna G Katzman, University of New Mexico
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on jakaa naloksoniautoinjektori "yleisellä varotoimenpiteellä" potilaille, joilla on opioidiaineiden käyttöhäiriö. Tavoitteena on vähentää kuolemaan johtaneiden ja ei-fataalien yliannostuskuolemien määrää, tutkia ja ymmärtää vakavan opioidimyrkytyksen ja yliannostuksen riskitekijöitä sekä arvioida tahattoman opioidien yliannostuksen riskiä näyttöön perustuvan seulontakyselyn avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

402

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • UNM Hospitals - Alcohol and Substance Abuse Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joita hoidettiin metadonilla, naltreksonilla tai buprenorfiinilla lääkitysavusteisena hoitona UNM:n riippuvuus- ja päihdeohjelmassa (UNM ASAP)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia naloksonille ja sen inaktiivisille aineosille. Ei-aktiiviset ainesosat sisältävät puskurointiaineita.
  • Alle 18-vuotiaat.
  • Kohteet, joita ei hoideta UNM:ssä ASAP.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on opioidien päihdehäiriöitä
Kaikki osallistujat saavat Naloxone-autoinjektorin ennaltaehkäiseväksi apuvälineeksi tahattoman opioidien yliannostuksen varalta
Käyttäytyminen: Naloxone Auto-Injector
Naloxone-auto-injektori on ainoa tuote, jonka FDA on hyväksynyt ja merkitty perheenjäsenten tai omaishoitajien käytettäväksi hätähoitoon ja pelastukseen kaikkialla, missä opioideja on läsnä. Potilaan sivulliset voivat tarjota naloksonia, kun lääkkeen yliannostus tapahtuu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolemaan johtaneiden annoskuolemien määrä New Mexicon yliopiston riippuvuus- ja päihdeohjelman (UNM ASAP) naloksoniautoinjektorin käytön yhteydessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kroonista opioidihoitoa saaville potilaille määrätään yhdessä naloksoni-autoinjektori-pelastuspakkaus näiden lääkkeiden tahattoman yliannostuksen vähentämiseksi.
2 vuotta
lähes kuolemaan johtavien yliannostusten määrä, jotka estettiin käyttämällä New Mexicon yliopiston addiktio- ja päihdeohjelman (UNM ASAP) yhteismääräämää naloksoni-injektoria
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kroonista opioidihoitoa saaville potilaille määrätään yhdessä naloksoni-autoinjektori-pelastuspakkaus näiden lääkkeiden tahattoman yliannostuksen vähentämiseksi.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of New Mexico

Yhteistyökumppanit

Kaleo Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-616

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioideihin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset Naloxone Auto-Injector

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa