Naloxon autoinjektor som en allmän försiktighetsåtgärd för patienter med opioidmissbruk

Mellan 4 april 2016 och 16 maj 2017 anmälde sig 395 studiedeltagare frivilligt till UNM ASAP för denna prospektiva kohortstudie. Studien avslutades 1 år efter registreringen, den 17 maj 2018. Dessa studiedeltagare var nuvarande patienter från University of New Mexicos program för missbruk och missbruk av droger.

Denna studie godkändes av University of New Mexico Human Research and Review Committee och registrerades i National Institutes of Health Clinical Trials (ClinicalTrials.gov Identifierare NCT02669901). Ett intyg om konfidentialitet finns registrerat hos National Institutes of Health för denna studie. Skriftligt informerat samtycke erhölls från varje enskild studiedeltagare. Denna studie följer rapporteringsriktlinjen för att stärka rapporteringen av observationsstudier i epidemiologi (STROBE).

Varje studiedeltagare genomförde det första besöket och minst 1 uppföljningsbesök. Inklusionskriterier inkluderade historia av OUD som behandlats med metadon, buprenorfin eller naltrexon och ålder 18 år eller äldre. Uteslutningskriterier inkluderade allergi mot naloxon och ålder yngre än 18 år.

UNM ASAP är ett federalt kvalificerat opioidbehandlingsprogram (OTP) som tillhandahåller läkemedelsassisterad behandling och beteendeterapi för vuxna, inklusive gravida kvinnor, såväl som ungdomar. Ungefär 65 % av UNM ASAP-patienterna är kvinnor. De flesta (80 %) av patienterna hade tidigare använt heroin (jämfört med receptbelagda opioider) som sitt val av läkemedel innan de påbörjade läkemedelsassisterad behandling.

Insamling av data vid första besök Vid det första besöket lämnade studiedeltagarna demografiska data, social historia, begränsad medicinsk historia, typ av läkemedelsassisterad behandling, läkemedelslista och historia av olaglig droganvändning.21 Alla 395 inskrivna studiedeltagare utvärderades för att avgöra om de hade fått ett naloxonrecept året före inskrivningen. Först frågades varje deltagares elektroniska journal för att se om ett recept på naloxon skrevs ut året före studieinskrivningen. För det andra tillfrågades varje studiedeltagare personligen av forskningskoordinatorn vid det första studiebesöket om de direkt hade fått ett naloxonrecept året före inskrivningen.

OD-utbildning och distribution av naloxon Under det första besöket fick studiedeltagaren tillsammans med hans eller hennes följeslagare, om närvarande, information om OD och lärde sig vikten av att använda naloxon. Studiedeltagare uppmuntrades, men krävdes inte, att ta med sig en följeslagare till besöket. Utbildningen inkluderade att känna igen tecken och symtom på en OD, vikten av att ringa 911, rädda andningstekniker och stanna hos personen som upplever OD tills medicinsk hjälp har anlänt. Forskningskoordinatorn delade ut 1 naloxonkit (2 doser) till studiedeltagare efter att de kände sig trygga med att använda naloxonautoinjektorn.21,22 Studiedeltagarna informerades om att de kunde återvända till kliniken för att få ett naloxonersättningskit om det behövdes.

Kvartalsvisa uppföljningsbesök Var tredje månad ombads studiedeltagarna att följa upp studiekoordinatorn för att rapportera om en OD-reversering utfördes och om naloxonersättningskit behövdes. Studiedeltagare kunde också erhålla naloxonersättningssatser måndag till fredag ​​under klinikens öppettider (07.00 till 17.00). Urintoxikologiska screeningar erhölls som en del av rutinproceduren för UNM ASAP-klinik och har rapporterats tidigare.23

Statistisk analys Statistisk programvara version 15 (Stata Corp) användes för alla analyser, inklusive distributioner av studiedeltagarnas egenskaper vid det första besöket, relationer mellan medlemmar i samhället för vilka OD-omvändning utfördes och studiedeltagare, antal OD-omvändningar som utförts och skäl för att byta ut THN-kit. Stata 15 användes också för χ2-tester för statistisk signifikans av samband mellan följeslagares närvaro vid initial opioidutbildning och att utföra minst 1 OD-omkastning. Ensidig P < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant. Dataanalys utfördes från maj 2018 till juli 2019.