Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Naloxon autoinjektor som en allmän försiktighetsåtgärd för patienter med opioidmissbruk

6 september 2022 uppdaterad av: Joanna G Katzman, University of New Mexico
Syftet med denna pilotstudie är att distribuera naloxon auto-injektor på ett "Universal Precaution" sätt till patienter med opioidmissbruk. Målen är att minska antalet dödsfall med dödliga och icke-dödliga överdoser, att undersöka och förstå riskfaktorerna för allvarlig opioidtoxicitet och överdos, och att utvärdera risken för oavsiktlig opioidöverdos med hjälp av ett evidensbaserat screeningformulär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

402

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • UNM Hospitals - Alcohol and Substance Abuse Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som behandlats med metadon, naltrexon eller buprenorfin som läkemedelsassisterad behandling vid UNM Addiction and Substance Abuse Program (UNM ASAP) i åldern 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som är allergiska mot naloxon och dess inaktiva ingredienser. Inaktiva ingredienser inkluderar buffrande medel.
  • Ämnen yngre än 18 år.
  • Försökspersoner som inte behandlas vid UNM ASAP.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med opioidmissbruk
Alla deltagare kommer att få Naloxone autoinjektor som ett förebyggande verktyg för oavsiktlig opioidöverdos
Beteende: Naloxon auto-injektor
Naloxone auto-injektor är den enda produkten som FDA godkänt och märkt för användning av familjemedlemmar eller vårdgivare för akutbehandling och räddning varhelst det finns opioider. Åskådare av patienten kan ge naloxon när läkemedelsöverdos inträffar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal dödliga dödsfall över doser genom användning av naloxon auto-injektor med förskrivning från University of New Mexico Addiction and Substance Abuse Program (UNM ASAP)
Tidsram: 2 år
Patienter som behandlas med kronisk opioidbehandling kommer att samtidigt ordineras ett naloxon-autoinjektor-räddningskit för att minska antalet oavsiktliga överdoser i samband med dessa mediciner.
2 år
antal nästan dödliga överdoser som förhindrats genom användning av naloxon autoinjektor med förskrivning från University of New Mexico Addiction and Substance Abuse Program (UNM ASAP)
Tidsram: 2 år
Patienter som behandlas med kronisk opioidbehandling kommer att samtidigt ordineras ett naloxon-autoinjektor-räddningskit för att minska antalet oavsiktliga överdoser i samband med dessa mediciner.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbetspartners

Kaleo Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-616

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidrelaterade störningar

Kliniska prövningar på Naloxon auto-injektor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera