Autoinyector de naloxona como precaución universal para pacientes con trastorno por uso de sustancias opioides

Entre el 4 de abril de 2016 y el 16 de mayo de 2017, 395 participantes del estudio se inscribieron voluntariamente en la UNM ASAP para este estudio de cohorte prospectivo. El estudio cerró 1 año después de la inscripción, el 17 de mayo de 2018. Estos participantes del estudio eran pacientes actuales del Programa de Adicción y Abuso de Sustancias de la Universidad de Nuevo México.

Este estudio fue aprobado por el Comité de Revisión e Investigación en Humanos de la Universidad de Nuevo México y fue registrado en los Institutos Nacionales de Ensayos Clínicos de Salud (ClinicalTrials.gov). Identificador NCT02669901). Para este estudio existe un certificado de confidencialidad registrado en los Institutos Nacionales de Salud. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de cada participante individual del estudio. Este estudio sigue la directriz de presentación de informes Fortalecimiento de la presentación de informes de estudios observacionales en epidemiología (STROBE).

Cada participante del estudio completó la visita inicial y al menos 1 visita de seguimiento. Los criterios de inclusión incluyeron antecedentes de OUD tratados con metadona, buprenorfina o naltrexona y tener 18 años o más. Los criterios de exclusión incluyeron alergia a la naloxona y edad menor de 18 años.

UNM ASAP es un programa de tratamiento de opioides (OTP) calificado a nivel federal que brinda tratamiento asistido por medicamentos y terapia conductual para adultos, incluidas mujeres embarazadas, así como para adolescentes. Aproximadamente el 65% de los pacientes de UNM ASAP son mujeres. La mayoría (80%) de los pacientes habían consumido previamente heroína (en comparación con opioides recetados) como droga de elección antes de comenzar el tratamiento asistido por medicamentos.

Recopilación de datos de la visita inicial En la visita inicial, los participantes del estudio proporcionaron datos demográficos, antecedentes sociales, antecedentes médicos limitados, tipo de tratamiento asistido por medicamentos, lista de medicamentos e antecedentes de uso de drogas ilícitas.21 Los 395 participantes del estudio inscritos fueron evaluados para determinar si habían recibido una receta de naloxona en el año anterior a la inscripción. Primero, se consultó el historial médico electrónico de cada participante para ver si se había escrito una receta de naloxona el año anterior a la inscripción en el estudio. En segundo lugar, el coordinador de la investigación preguntó personalmente a cada participante del estudio en la visita inicial del estudio si había recibido directamente una receta de naloxona durante el año anterior a la inscripción.

Educación sobre OD y distribución de naloxona Durante la visita inicial, el participante del estudio junto con su acompañante, si estaba presente, recibieron información sobre OD y aprendieron la importancia de usar naloxona. Se animó a los participantes del estudio, aunque no se les exigió, que trajeran un acompañante a la visita. La educación incluyó reconocer los signos y síntomas de una sobredosis, la importancia de llamar al 911, técnicas de respiración artificial y permanecer con la persona que sufre la sobredosis hasta que llegue la ayuda médica. El coordinador de la investigación distribuyó 1 kit de naloxona (2 dosis) a los participantes del estudio después de que se sintieron seguros con el uso del autoinyector de naloxona.21,22 Se informó a los participantes del estudio que podían regresar a la clínica para obtener un kit de reemplazo de naloxona si fuera necesario.

Visitas de seguimiento trimestrales Cada 3 meses, se pidió a los participantes del estudio que hicieran un seguimiento con el coordinador del estudio para informar si se realizó una reversión de la DO y si se necesitaban kits de reemplazo de naloxona. Los participantes del estudio también pudieron obtener kits de reemplazo de naloxona de lunes a viernes durante el horario de atención de la clínica (de 7 am a 5 pm). Las pruebas de toxicología en orina se obtuvieron como parte del procedimiento clínico de rutina ASAP de la UNM y se informaron anteriormente.23

Análisis estadístico Se utilizó el software estadístico Stata versión 15 (Stata Corp) para todos los análisis, incluidas las distribuciones de las características de los participantes del estudio en la visita inicial, las relaciones entre los miembros de la comunidad para quienes se realizó la reversión de OD y los participantes del estudio, el número de reversiones de OD realizadas y Razones para el reemplazo de los kits THN. Stata 15 también se utilizó para las pruebas de χ2 para determinar la significación estadística de las asociaciones entre la asistencia del acompañante a la educación inicial sobre opioides y la realización de al menos una reversión de OD. Se consideró estadísticamente significativo un p < 0,05 unilateral. El análisis de los datos se realizó desde mayo de 2018 hasta julio de 2019.