Автоинжектор налоксона как универсальная мера предосторожности для пациентов с расстройствами, связанными с употреблением опиоидных психоактивных веществ

В период с 4 апреля 2016 г. по 16 мая 2017 г. 395 участников исследования добровольно записались в UNM ASAP для участия в этом проспективном когортном исследовании. Исследование закрылось через год после регистрации, 17 мая 2018 года. Эти участники исследования были нынешними пациентами программы по борьбе с наркозависимостью и злоупотреблением психоактивными веществами Университета Нью-Мексико.

Это исследование было одобрено Комитетом по исследованиям и обзору человека Университета Нью-Мексико и зарегистрировано в клинических испытаниях Национального института здравоохранения (ClinicalTrials.gov). Идентификатор NCT02669901). Для этого исследования в Национальном институте здравоохранения имеется сертификат конфиденциальности. Письменное информированное согласие было получено от каждого отдельного участника исследования. Это исследование соответствует руководящим принципам отчетности по наблюдательным исследованиям в эпидемиологии (STROBE).

Каждый участник исследования завершил первоначальный визит и как минимум 1 последующий визит. Критерии включения включали в себя историю лечения ОУД метадоном, бупренорфином или налтрексоном и возраст 18 лет и старше. Критерии исключения включали аллергию на налоксон и возраст младше 18 лет.

UNM ASAP — это программа лечения опиоидов (OTP), имеющая федеральную квалификацию и обеспечивающая медикаментозное лечение и поведенческую терапию для взрослых, включая беременных женщин, а также подростков. Примерно 65% пациентов UNM ASAP — женщины. Большинство (80%) пациентов ранее употребляли героин (по сравнению с опиоидами, отпускаемыми по рецепту) в качестве препарата выбора до начала медикаментозного лечения.

Сбор данных при первоначальном посещении. При первом посещении участники исследования предоставили демографические данные, социальный анамнез, ограниченный анамнез, тип медикаментозного лечения, список лекарств и историю употребления запрещенных наркотиков.21 Все 395 участников исследования, включенных в исследование, были обследованы с целью определить, получали ли они рецепт налоксона за год до включения в исследование. Сначала была запрошена электронная медицинская карта каждого участника, чтобы узнать, был ли выписан рецепт на налоксон за год до включения в исследование. Во-вторых, во время первого визита координатор исследования лично спрашивал каждого участника исследования, получали ли они напрямую рецепт налоксона за год до включения в исследование.

Обучение ОП и распространение налоксона Во время первого визита участнику исследования вместе с его или ее спутником, если он присутствовал, была предоставлена ​​информация ОП и изучена важность использования налоксона. Участникам исследования было предложено, но не обязательно, привести с собой на визит компаньона. Обучение включало в себя распознавание признаков и симптомов передозировки, важность звонка в службу 911, методы искусственного дыхания и пребывание рядом с человеком, испытывающим передозировку, до прибытия медицинской помощи. Координатор исследования раздавал 1 набор налоксона (2 дозы) участникам исследования после того, как они почувствовали уверенность в использовании автоинъектора налоксона.21,22 Участников исследования проинформировали, что при необходимости они могут вернуться в клинику и получить комплект для замены налоксона.

Ежеквартальные контрольные визиты Каждые 3 месяца участников исследования просили проконсультироваться с координатором исследования, чтобы сообщить о том, проводилась ли обратная ОП и были ли необходимы наборы для замены налоксона. Участники исследования также могли получить комплекты для замены налоксона с понедельника по пятницу в часы работы клиники (с 7:00 до 17:00). Результаты токсикологического анализа мочи проводились в рамках обычной процедуры клиники UNM ASAP, о чем сообщалось ранее23.

Статистический анализ Статистическое программное обеспечение Stata версии 15 (Stata Corp) использовалось для всех анализов, включая распределение характеристик участников исследования при первоначальном посещении, отношения между членами сообщества, для которых было выполнено обращение OD, и участниками исследования, количество выполненных обращений OD и причины замены комплектов THN. Stata 15 также использовалась для χ2-тестов для определения статистической значимости связи между посещением сопровождающего на начальном этапе обучения опиоидам и выполнением по крайней мере 1 отмены OD. Односторонний P < 0,05 считался статистически значимым. Анализ данных проводился с мая 2018 года по июль 2019 года.