Naloxon auto-injektor som en universel sikkerhedsforanstaltning for patienter med opioidmisbrugsforstyrrelse

Mellem 4. april 2016 og 16. maj 2017 meldte 395 studiedeltagere sig frivilligt til UNM ASAP til dette prospektive kohortestudie. Studiet lukkede 1 år efter tilmelding, den 17. maj 2018. Disse undersøgelsesdeltagere var nuværende patienter fra University of New Mexicos program for afhængighed og stofmisbrug.

Denne undersøgelse blev godkendt af University of New Mexico Human Research and Review Committee og blev registreret i National Institutes of Health Clinical Trials (ClinicalTrials.gov Identifikator NCT02669901). Et fortrolighedscertifikat er registreret hos National Institutes of Health for denne undersøgelse. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver enkelt studiedeltager. Denne undersøgelse følger retningslinjerne for at styrke rapporteringen af ​​observationsstudier i epidemiologi (STROBE).

Hver undersøgelsesdeltager gennemførte det indledende besøg og mindst 1 opfølgende besøg. Inklusionskriterier omfattede historie med OUD behandlet med metadon, buprenorphin eller naltrexon og alder 18 år eller ældre. Eksklusionskriterier omfattede allergi over for naloxon og alder under 18 år.

UNM ASAP er et føderalt kvalificeret opioidbehandlingsprogram (OTP), der giver medicinassisteret behandling og adfærdsterapi til voksne, herunder gravide kvinder, såvel som teenagere. Cirka 65 % af UNM ASAP-patienterne er kvinder. De fleste (80%) af patienterne havde tidligere brugt heroin (sammenlignet med receptpligtige opioider) som deres foretrukne lægemiddel, før de påbegyndte medicinassisteret behandling.

Indsamling af data fra første besøg Ved det indledende besøg fremlagde undersøgelsesdeltagerne demografiske data, social historie, begrænset sygehistorie, type medicinassisteret behandling, medicinliste og historie med ulovligt stofbrug.21 Alle 395 tilmeldte deltagere i undersøgelsen blev evalueret for at afgøre, om de havde modtaget en naloxon-recept i året før tilmeldingen. Først blev hver deltagers elektroniske journal forespurgt for at se, om der blev udskrevet en recept på naloxon året før studieindskrivningen. For det andet blev hver undersøgelsesdeltager personligt spurgt af forskningskoordinatoren ved det indledende studiebesøg, om de direkte havde modtaget en naloxon-recept året før indskrivningen.

OD-uddannelse og distribution af naloxon Under det indledende besøg fik undersøgelsesdeltageren sammen med sin ledsager, hvis til stede, OD-information og lærte vigtigheden af ​​at bruge naloxon. Undersøgelsesdeltagere blev opfordret, men ikke påkrævet, til at tage en ledsager med til besøget. Uddannelsen omfattede genkendelse af tegn og symptomer på en OD, vigtigheden af ​​at ringe 911, redde vejrtrækningsteknikker og blive hos den person, der oplever OD, indtil lægehjælp er ankommet. Forskningskoordinatoren uddelte 1 naloxon-kit (2 doser) til deltagerne i undersøgelsen, efter at de følte sig trygge ved at bruge naloxon-autoinjektoren.21,22 Deltagerne i undersøgelsen blev informeret om, at de kunne vende tilbage til klinikken for at få et naloxon-erstatningskit, hvis det var nødvendigt.

Kvartalsvise opfølgningsbesøg Hver 3. måned blev forsøgsdeltagerne bedt om at følge op med undersøgelseskoordinatoren for at rapportere, om der blev udført en OD-reversering, og om der var behov for naloxonerstatningskit. Undersøgelsesdeltagere kunne også få naloxonerstatningssæt mandag til fredag ​​i klinikkens åbningstider (7.00 til 17.00). Urintoksikologiske screeninger blev opnået som en del af den rutinemæssige UNM ASAP klinikprocedure og blev rapporteret tidligere.23

Statistisk analyse Statistisk statistisk software version 15 (Stata Corp) blev brugt til alle analyser, inklusive fordelinger af undersøgelsesdeltageres karakteristika ved det indledende besøg, relationer mellem medlemmer af samfundet, for hvem OD-vending blev udført, og undersøgelsesdeltagere, antal udførte OD-vendinger, og årsager til udskiftning af THN-sæt. Stata 15 blev også brugt til χ2-tests for statistisk signifikans af sammenhænge mellem ledsagende deltagelse ved indledende opioiduddannelse og udførelse af mindst 1 OD-vending. Ensidig P < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Dataanalyse blev udført fra maj 2018 til juli 2019.