Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naloxon auto-injektor som en universel sikkerhedsforanstaltning for patienter med opioidmisbrugsforstyrrelse

6. september 2022 opdateret af: Joanna G Katzman, University of New Mexico
Formålet med dette pilotstudie er at distribuere naloxon auto-injektor på en "Universal Precaution" måde til patienter med opioidmisbrugsforstyrrelse. Målene er at reducere antallet af dødelige og ikke-dødelige overdoseringsdødsfald, at undersøge og forstå risikofaktorerne for alvorlig opioidtoksicitet og overdosering og at evaluere den utilsigtede opioidoverdosisrisiko ved hjælp af et evidensbaseret screeningsspørgeskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

402

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • UNM Hospitals - Alcohol and Substance Abuse Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter behandlet med metadon, naltrexon eller buprenorphin som medicinassisteret behandling ved UNM Addiction and Substance Abuse Program (UNM ASAP) på 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er allergiske over for naloxon og dets inaktive ingredienser. Inaktive ingredienser omfatter buffermidler.
  • Forsøgspersoner under 18 år.
  • Emner, der ikke behandles på UNM ASAP.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med opioidmisbrug
Alle deltagere vil modtage Naloxone autoinjektor som et forebyggende værktøj til utilsigtet opioidoverdosis
Adfærdsmæssigt: Naloxon auto-injektor
Naloxone auto-injektor er det eneste produkt, som FDA er godkendt og mærket til brug af familiemedlemmer eller plejere til nødbehandling og redning, uanset hvor der er opioider til stede. Tilskuere af patienten er i stand til at give naloxon, når lægemiddeloverdosis opstår.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal dødelige overdosisdødsfald ved brug af naloxon auto-injektor co-ordination fra University of New Mexico Addiction and Substance Abuse Program (UNM ASAP)
Tidsramme: 2 år
Patienter i kronisk opioidbehandling vil samtidig blive ordineret et naloxon-autoinjektor-redningskit for at mindske den utilsigtede overdosisrate forbundet med disse medikamenter.
2 år
antal næsten dødelige overdoser forhindret ved brug af naloxon auto-injektor co-ordination fra University of New Mexico Addiction and Substance Abuse Program (UNM ASAP)
Tidsramme: 2 år
Patienter i kronisk opioidbehandling vil samtidig blive ordineret et naloxon-autoinjektor-redningskit for at mindske den utilsigtede overdosisrate forbundet med disse medikamenter.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbejdspartnere

Kaleo Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2016

Først opslået (Skøn)

1. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-616

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Naloxon auto-injektor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner