Auto-injetor de naloxona como precaução universal para pacientes com transtorno por uso de substâncias opioides

Entre 4 de abril de 2016 e 16 de maio de 2017, 395 participantes do estudo inscreveram-se voluntariamente na UNM o mais rápido possível para este estudo de coorte prospectivo. O estudo foi encerrado 1 ano após a inscrição, em 17 de maio de 2018. Os participantes do estudo eram pacientes atuais do Programa de Dependência e Abuso de Substâncias da Universidade do Novo México.

Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Pesquisa e Revisão em Humanos da Universidade do Novo México e registrado no National Institutes of Health Clinical Trials (ClinicalTrials.gov). Identificador NCT02669901). Um certificado de confidencialidade está registrado nos Institutos Nacionais de Saúde para este estudo. O consentimento informado por escrito foi obtido de cada participante individual do estudo. Este estudo segue a diretriz de notificação de Fortalecimento do Relatório de Estudos Observacionais em Epidemiologia (STROBE).

Cada participante do estudo completou a visita inicial e pelo menos uma visita de acompanhamento. Os critérios de inclusão incluíram história de OUD tratado com metadona, buprenorfina ou naltrexona e idade igual ou superior a 18 anos. Os critérios de exclusão incluíram alergia à naloxona e idade inferior a 18 anos.

O UNM ASAP é um programa de tratamento de opioides (OTP) qualificado pelo governo federal que oferece tratamento assistido por medicação e terapia comportamental para adultos, incluindo mulheres grávidas, bem como adolescentes. Aproximadamente 65% dos pacientes UNM ASAP são mulheres. A maioria (80%) dos pacientes já tinha consumido heroína (em comparação com opiáceos prescritos) como droga de escolha antes de iniciar o tratamento assistido por medicação.

Coleta de dados da visita inicial Na visita inicial, os participantes do estudo forneceram dados demográficos, histórico social, histórico médico limitado, tipo de tratamento assistido por medicação, lista de medicamentos e histórico de uso de drogas ilícitas.21 Todos os 395 participantes do estudo inscritos foram avaliados para determinar se haviam recebido prescrição de naloxona no ano anterior à inscrição. Primeiro, o prontuário eletrônico de cada participante foi consultado para verificar se uma prescrição de naloxona foi prescrita no ano anterior à inscrição no estudo. Em segundo lugar, o coordenador da pesquisa perguntou pessoalmente a cada participante do estudo, na visita inicial do estudo, se eles haviam recebido diretamente uma prescrição de naloxona no ano anterior à inscrição.

Educação sobre DO e distribuição de naloxona Durante a visita inicial, o participante do estudo juntamente com seu acompanhante, se presente, receberam informações sobre DO e aprenderam a importância do uso de naloxona. Os participantes do estudo foram incentivados, mas não obrigados, a trazer um acompanhante para a visita. A educação incluiu o reconhecimento de sinais e sintomas de uma overdose, a importância de ligar para o 911, técnicas de respiração de resgate e permanecer com a pessoa que sofreu a overdose até a chegada de ajuda médica. O coordenador da pesquisa distribuiu 1 kit de naloxona (2 doses) aos participantes do estudo após eles se sentirem confiantes no uso do autoinjetor de naloxona.21,22 Os participantes do estudo foram informados de que poderiam retornar à clínica para obter um kit de reposição de naloxona, se necessário.

Visitas de acompanhamento trimestrais A cada 3 meses, os participantes do estudo foram solicitados a acompanhar o coordenador do estudo para informar se foi realizada uma reversão da DO e se eram necessários kits de reposição de naloxona. Os participantes do estudo também puderam obter kits de reposição de naloxona de segunda a sexta-feira, durante o horário da clínica (7h às 17h). Os exames toxicológicos de urina foram obtidos como parte do procedimento clínico de rotina ASAP da UNM e foram relatados anteriormente.23

Análise estatística O software estatístico Stata versão 15 (Stata Corp) foi usado para todas as análises, incluindo distribuições das características dos participantes do estudo na visita inicial, relações entre os membros da comunidade para os quais a reversão de DO foi realizada e os participantes do estudo, número de reversões de DO realizadas e motivos para substituição dos kits THN. O Stata 15 também foi utilizado para testes χ2 para significância estatística de associações entre a frequência do acompanhante na educação inicial sobre opioides e a realização de pelo menos 1 reversão de DO. P unilateral < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. A análise dos dados foi realizada no período de maio de 2018 a julho de 2019.