Naloxone auto-injektor som en universell forholdsregel for pasienter med opioidmisbruksforstyrrelse

Mellom 4. april 2016 og 16. mai 2017 meldte 395 studiedeltakere seg frivillig til UNM ASAP for denne prospektive kohortstudien. Studiet ble avsluttet 1 år etter påmelding, 17. mai 2018. Disse studiedeltakerne var nåværende pasienter ved University of New Mexicos program for avhengighet og rusmisbruk.

Denne studien ble godkjent av University of New Mexico Human Research and Review Committee og ble registrert i National Institutes of Health Clinical Trials (ClinicalTrials.gov) Identifikator NCT02669901). Et konfidensialitetssertifikat er registrert ved National Institutes of Health for denne studien. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra hver enkelt studiedeltaker. Denne studien følger rapporteringsretningslinjen for styrket rapportering av observasjonsstudier i epidemiologi (STROBE).

Hver studiedeltaker fullførte det første besøket og minst 1 oppfølgingsbesøk. Inklusjonskriterier inkluderte historie med OUD behandlet med metadon, buprenorfin eller naltrekson og alder 18 år eller eldre. Eksklusjonskriterier inkluderte allergi mot nalokson og alder under 18 år.

UNM ASAP er et føderalt kvalifisert opioidbehandlingsprogram (OTP) som gir medisinassistert behandling og atferdsterapi for voksne, inkludert gravide kvinner, så vel som ungdom. Omtrent 65 % av UNM ASAP-pasientene er kvinner. De fleste (80 %) av pasientene hadde tidligere brukt heroin (sammenlignet med reseptbelagte opioider) som sitt foretrukne medikament før de startet medikamentassistert behandling.

Innsamling av data ved første besøk Ved det første besøket ga deltakerne i studien demografiske data, sosial historie, begrenset sykehistorie, type medikamentassistert behandling, medisinliste og historie med ulovlig narkotikabruk.21 Alle 395 deltakere i studien ble evaluert for å avgjøre om de hadde mottatt en naloksonresept året før påmelding. Først ble hver deltakers elektroniske journal forespurt for å se om det ble skrevet ut en resept på nalokson året før studieopptaket. For det andre ble hver studiedeltaker personlig spurt av forskningskoordinatoren ved det første studiebesøket om de direkte hadde mottatt en naloksonresept året før påmelding.

OD-utdanning og naloksondistribusjon Under det første besøket fikk studiedeltakeren sammen med hans eller hennes ledsager, hvis tilstede, OD-informasjon og lærte viktigheten av å bruke nalokson. Studiedeltakere ble oppfordret, men ikke pålagt, å ta med en ledsager til besøket. Utdanningen inkluderte å gjenkjenne tegn og symptomer på en OD, viktigheten av å ringe 911, redde pusteteknikker og å bli hos personen som opplever OD til medisinsk hjelp har ankommet. Forskningskoordinatoren delte ut 1 naloksonsett (2 doser) til studiedeltakerne etter at de følte seg trygge på å bruke naloksonautoinjektoren.21,22 Studiedeltakerne ble informert om at de kunne returnere til klinikken for å få et naloksonerstatningssett om nødvendig.

Kvartalsvise oppfølgingsbesøk Hver tredje måned ble studiedeltakerne bedt om å følge opp studiekoordinatoren for å rapportere om en OD-reversering ble utført og om det var nødvendig med naloksonerstatningssett. Studiedeltakere kunne også skaffe naloksonerstatningssett mandag til fredag ​​i klinikkens åpningstider (kl. 07.00 til 17.00). Urintoksikologiske skjermer ble oppnådd som en del av rutinemessig UNM ASAP-klinikkprosedyre og ble rapportert tidligere.23

Statistisk analyse Stata statistisk programvare versjon 15 (Stata Corp) ble brukt for alle analyser, inkludert fordelinger av studiedeltakernes egenskaper ved det første besøket, relasjoner mellom fellesskapsmedlemmer som OD-reversering ble utført for og studiedeltakere, antall OD-reverseringer utført, og årsaker til utskifting av THN-sett. Stata 15 ble også brukt til χ2-tester for statistisk signifikans av assosiasjoner mellom ledsageroppmøte ved innledende opioidutdanning og å utføre minst 1 OD-reversering. Ensidig P < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Dataanalyse ble utført fra mai 2018 til juli 2019.