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성인 인구의 비대 상태에 대한 심근의 반응

2023년 7월 31일 업데이트: National Heart Centre Singapore
고혈압과 대동맥 협착증은 심장 근육이 두꺼워지는(좌심실 비대) 원인이 되는 두 가지 주요 질환입니다. 좌심실 비대는 초기에 최적의 심장 기능을 유지하기 위해 적응합니다. 궁극적으로 심부전은 진행성 근육 세포 사멸 및 흉터(심근 섬유증)의 결과로 발생합니다. 심혈관 자기 공명 영상(MRI) 및 새로운 고감도 심장 트로포닌 혈액 분석을 사용하는 전용 기술은 심근 섬유증을 감지할 수 있는 잠재적 마커입니다. 고혈압 관련 심장 질환은 싱가포르에서 매우 흔하지만 심근 섬유증의 중요성은 잘 알려져 있지 않습니다. 본 연구에서는 고혈압 환자 2000명을 대상으로 심근 섬유증의 중요성을 조사하고자 한다. 이것은 고혈압 심장 질환에서 심근 섬유증의 중요성을 조사하기 위해 최첨단 MRI를 사용하는 가장 큰 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

2010년 National Health Survey에 따르면 싱가포르의 60-69세 성인의 50% 이상이 고혈압을 앓고 있습니다. 인구 고령화와 기대수명이 계속 증가함에 따라 고혈압성 심장질환의 발병률이 증가할 것으로 예상됩니다. 대동맥 협착증과 유사하게, 고혈압 환자의 좌심실 비대는 말초 혈압을 포함한 전통적인 위험 인자와 무관하게 불리한 심혈관 결과와 관련이 있었습니다. 대동맥 협착증(고정 폐색 상태)과 달리 동맥 고혈압은 동적이며 효과적인 약물 치료를 통해 좌심실 비대가 퇴행할 수 있고 결과가 개선될 것입니다. 따라서 현대 지침에서는 고혈압 및 좌심실 비대 환자에서 보다 적극적인 혈압 조절을 권장합니다. 그러나 동맥압과 좌심실 종괴 사이의 상관관계는 특히 치료를 받은 개인에서 약합니다. 말초혈압 측정의 고유한 한계와 함께 고혈압성 심장질환 환자의 진행을 모니터링하거나 치료 반응을 평가하기 위해 동맥압을 사용하는 것이 최적이 아니라는 것은 분명합니다.

시의적절하고 적절한 치료가 없으면 좌심실 비대가 점진적으로 부적응 상태가 되어 궁극적으로 심장 기능이 저하됩니다. 심부전은 손상된 수축기 박출률과 관련된 징후 및 증상으로 더 일반적으로 알려져 있지만, 박출률이 보존된 심부전은 박출률이 보존된 상태에서 심부전의 징후 및 증상을 특징으로 하는 복잡한 실체로 점차 인식되고 있습니다. 지금까지 박출률 감소로 심부전의 결과를 개선하는 치료법은 박출률이 보존된 심부전 환자에게 유사한 이점을 보여주지 못했습니다. 이러한 부정적인 결과에 대한 단일 설명은 없지만 한 가지 잠재적인 이유는 이러한 시험에 모집된 환자의 이질성과 관련되어 모든 환자에 대한 표준 치료 전략보다 특정 표현형에 대한 보다 표적화된 접근 방식을 지원하는 것일 수 있습니다.

따라서 보상성 좌심실 비대에서 심실 대상부전으로의 전환에 초점을 맞추는 것은 고혈압성 심장 질환의 병태생리학에 대한 우리의 이해를 심화하는 데 중요할 뿐만 아니라 향후 임상시험을 설계하는 데 중요한 역할을 합니다. 소규모 연구에서 고혈압 환자의 대체 심근 섬유증이 보고되었습니다. 그러나 이러한 연구는 규모가 작았고 심근 섬유증과 관련된 결정 요인을 확립할 수 없었습니다. 대동맥 협착증에서 심근 섬유증의 증가하는 증거와 달리, 고혈압 환자의 심근 섬유증과 관련된 예후는 현재 알려지지 않았습니다. 특정 항고혈압 요법으로 심근 섬유증의 퇴행을 시사하는 유망한 데이터가 있지만, 심근 섬유증 퇴행이 장기적인 결과에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 앞서 논의한 바와 같이, 말초 혈압에 의존하는 것 외에는 좌심실 종괴 및 심근 섬유증의 퇴행에 대한 항고혈압 요법의 반응을 모니터링하는 바이오마커가 없습니다.

우리 연구자들은 고혈압성 심장 질환에서 심근 섬유증의 중요성을 입증하기 위한 패러다임을 확립할 것입니다. 치료 반응을 모니터링하기 위해 임상 적용으로 전환될 가능성이 높은 심근 섬유증 및 근세포 사망과 관련된 다른 바이오마커를 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 169609
        • 모병
        • National Heart Centre Singapore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

싱가포르 국립 심장 센터(National Heart Center Singapore)의 1차 진료 클리닉 및 외래 환자 클리닉에서 환자를 모집합니다. 또한 포스터와 광고를 통해 모집할 예정입니다.

설명

포함 기준:

  1. 21세 이상
  2. 의사는 혈압 조절을 위한 최소 1가지 약물에 대해 본태성 고혈압을 진단했습니다.
  3. 새로 진단된 고혈압: 적어도 2번의 진료 방문에서 수축기 혈압이 140mmHg 이상(이완기 혈압 90mmHg 이상)이고(Weber 2013), 보행 혈압 모니터링 시 어떤 항고혈압 약물도 시작하지 않았습니다.
  4. 저항성 고혈압: 최소 3가지 항고혈압 약물에도 불구하고 지속적인 수축기 혈압 140mmHg 이상(이완기 혈압 90mmHg 이상)(Jennings 2013; Weber 2013)

제외 기준:

  1. 알려진 속발성 고혈압: 신장 원인(신장 동맥 협착증, 만성 신부전); 내분비 원인(알도스테론 과잉, 갈색 세포종, 쿠싱 증후군, 갑상선 기능 항진증); 심장 원인(대동맥 협착)
  2. 심혈관 자기 공명에 대한 금기 사항: 이식형 장치, 뇌동맥류 클립, 달팽이관 이식, 신장 손상(GRF <30ml/min/1.73m2), 밀실 공포증 및 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
  3. 제한된 수명
  4. 진행 중인 불안정한 의학적 상태: 고혈압 위기, 급성 관상동맥 증후군 또는 급성 심부전
  5. 관상 동맥 질환, 허혈성 심장 질환의 병력
  6. 일과성 허혈 발작 또는 뇌혈관 사건의 병력
  7. 심방 세동의 역사
  8. 심부전의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
새로 진단된 고혈압
환자는 심전도, 심초음파, 심혈관 자기 공명 영상 및 24시간 보행 혈압 모니터링과 같은 연구 절차를 거치게 됩니다.
이 검사는 안구 혈관의 구조와 기능을 연구합니다. 그것은 안약을 사용하여 동공을 확장시켜 망막 사진가가 눈 뒤쪽을 더 잘 볼 수 있도록 합니다.
좌심실 용적, 기능 및 질량 평가용. 이는 지연증강영상기법에 근거한 심근섬유증의 평가를 위한 것이기도 하다.
확장기 및 수축기 기능뿐만 아니라 판막 및 심장 기능 평가용. 심실-동맥 커플링도 수행됩니다.
심장의 특정 기능을 검사합니다.
24시간 테스트입니다.
잘 조절된 고혈압
환자는 심전도, 심초음파, 심혈관 자기 공명 영상 및 24시간 보행 혈압 모니터링과 같은 연구 절차를 거치게 됩니다.
이 검사는 안구 혈관의 구조와 기능을 연구합니다. 그것은 안약을 사용하여 동공을 확장시켜 망막 사진가가 눈 뒤쪽을 더 잘 볼 수 있도록 합니다.
좌심실 용적, 기능 및 질량 평가용. 이는 지연증강영상기법에 근거한 심근섬유증의 평가를 위한 것이기도 하다.
확장기 및 수축기 기능뿐만 아니라 판막 및 심장 기능 평가용. 심실-동맥 커플링도 수행됩니다.
심장의 특정 기능을 검사합니다.
24시간 테스트입니다.
저항성 본태성 고혈압
환자는 심전도, 심초음파, 심혈관 자기 공명 영상 및 24시간 보행 혈압 모니터링과 같은 연구 절차를 거치게 됩니다.
이 검사는 안구 혈관의 구조와 기능을 연구합니다. 그것은 안약을 사용하여 동공을 확장시켜 망막 사진가가 눈 뒤쪽을 더 잘 볼 수 있도록 합니다.
좌심실 용적, 기능 및 질량 평가용. 이는 지연증강영상기법에 근거한 심근섬유증의 평가를 위한 것이기도 하다.
확장기 및 수축기 기능뿐만 아니라 판막 및 심장 기능 평가용. 심실-동맥 커플링도 수행됩니다.
심장의 특정 기능을 검사합니다.
24시간 테스트입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 사건의 첫 발생
기간: 10 년
심부전, 심근경색, 뇌졸중 및 사망
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Calvin WL Chin, MBBS, PhD, National Heart Centre Singapore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2031년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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