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Reaktion des Myokards auf hypertrophe Zustände in der erwachsenen Bevölkerung

31. Juli 2023 aktualisiert von: National Heart Centre Singapore
Bluthochdruck und Aortenstenose sind die beiden häufigsten Erkrankungen, die eine Verdickung der Herzmuskulatur verursachen (linksventrikuläre Hypertrophie). Die linksventrikuläre Hypertrophie ist zunächst adaptiv, um eine optimale Herzfunktion aufrechtzuerhalten. Letztendlich entsteht eine Herzinsuffizienz als Folge des fortschreitenden Absterbens von Muskelzellen und der Narbenbildung (Myokardfibrose). Spezielle Techniken unter Verwendung der kardiovaskulären Magnetresonanztomographie (MRT) und neuartiger hochempfindlicher kardialer Troponin-Bluttests sind potenzielle Marker zur Erkennung von Myokardfibrose. Obwohl Bluthochdruck-bedingte Herzerkrankungen in Singapur sehr häufig sind, ist die Bedeutung der Myokardfibrose nicht ausreichend verstanden. In dieser Studie soll die Bedeutung der Myokardfibrose bei 2000 Patienten mit Bluthochdruck untersucht werden. Dies wird die größte Studie sein, in der modernste MRT eingesetzt wird, um die Bedeutung der Myokardfibrose bei hypertensiven Herzerkrankungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Laut der National Health Survey aus dem Jahr 2010 litten mehr als 50 % der Erwachsenen zwischen 60 und 69 Jahren in Singapur an Bluthochdruck. Da die Bevölkerung immer älter wird und die Lebenserwartung weiter zunimmt, ist mit einer zunehmenden Inzidenz von hypertensiven Herzerkrankungen zu rechnen. Ähnlich wie bei einer Aortenstenose war die linksventrikuläre Hypertrophie bei Patienten mit Bluthochdruck unabhängig von herkömmlichen Risikofaktoren wie dem peripheren Blutdruck mit einem ungünstigen kardiovaskulären Ergebnis verbunden. Im Gegensatz zur Aortenstenose (einem Zustand mit fester Obstruktion) ist die arterielle Hypertonie dynamisch und mit einer wirksamen medizinischen Therapie kann sich die linksventrikuläre Hypertrophie zurückbilden und das Ergebnis verbessern. Daher empfehlen aktuelle Leitlinien eine aggressivere Blutdruckkontrolle bei Patienten mit Bluthochdruck und linksventrikulärer Hypertrophie. Allerdings ist die Korrelation zwischen arteriellem Druck und linksventrikulärer Masse schwach, insbesondere bei behandelten Personen. In Verbindung mit den inhärenten Einschränkungen der Messung des peripheren Blutdrucks ist klar, dass die Verwendung des arteriellen Drucks zur Überwachung des Fortschreitens oder zur Beurteilung des Behandlungsansprechens bei Patienten mit hypertensiver Herzkrankheit nicht optimal ist.

Ohne rechtzeitige und geeignete Therapien wird die linksventrikuläre Hypertrophie immer schlechter angepasst und schließlich versagt das Herz. Während eine Herzinsuffizienz häufiger an den Anzeichen und Symptomen einer beeinträchtigten systolischen Ejektionsfraktion erkennbar ist, handelt es sich bei einer Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion um eine zunehmend erkannte komplexe Erkrankung, die durch Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz bei gleichzeitig erhaltener Ejektionsfraktion gekennzeichnet ist. Bisher haben Therapien, die die Ergebnisse bei Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion verbessern, bei Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion keine vergleichbaren Vorteile gezeigt. Es gibt keine einheitliche Erklärung für diese negativen Ergebnisse, aber ein möglicher Grund könnte in der Heterogenität der in diese Studien rekrutierten Patienten liegen und somit einen gezielteren Ansatz für bestimmte Phänotypen anstelle einer Standardbehandlungsstrategie für alle Patienten unterstützen.

Daher ist die Fokussierung auf den Übergang von der kompensatorischen linksventrikulären Hypertrophie zur ventrikulären Dekompensation nicht nur von entscheidender Bedeutung, um unser Verständnis der Pathophysiologie hypertensiver Herzerkrankungen zu verbessern, sondern auch von entscheidender Bedeutung für die Gestaltung zukünftiger Studien. In kleinen Studien wurde über eine Ersatzmyokardfibrose bei Patienten mit Bluthochdruck berichtet. Diese Studien waren jedoch klein und konnten keine mit Myokardfibrose verbundenen Determinanten ermitteln. Im Gegensatz zu den zunehmenden Hinweisen auf eine Myokardfibrose bei Aortenstenose ist die Prognose einer Myokardfibrose bei Patienten mit Bluthochdruck derzeit nicht bekannt. Obwohl es vielversprechende Daten gibt, die auf eine Rückbildung der Myokardfibrose bei bestimmten blutdrucksenkenden Therapien hinweisen, sind die Auswirkungen der Rückbildung der Myokardfibrose auf das Langzeitergebnis nicht bekannt. Wie bereits erwähnt, gibt es abgesehen vom peripheren Blutdruck keine Biomarker, um das Ansprechen einer blutdrucksenkenden Therapie auf die Rückbildung der linksventrikulären Masse und der Myokardfibrose zu überwachen.

Unsere Forscher würden ein Paradigma etablieren, um die Bedeutung der Myokardfibrose bei hypertensiven Herzerkrankungen zu demonstrieren. und untersuchen Sie andere Biomarker, die mit Myokardfibrose und Myozytentod in Zusammenhang stehen und ein hohes Potenzial für eine klinische Anwendung zur Überwachung des Behandlungserfolgs haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 169609
        • Rekrutierung
        • National Heart Centre Singapore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus Primärversorgungskliniken und Ambulanzen des National Heart Centre Singapore rekrutiert. Darüber hinaus erfolgt die Rekrutierung über Plakate und Anzeigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 21 Jahre und älter
  2. Der Arzt diagnostizierte eine essentielle Hypertonie, die mindestens ein Medikament zur Blutdruckkontrolle einnahm
  3. Neu diagnostizierte Hypertonie: systolischer Blutdruck 140 mmHg oder mehr (diastolischer Blutdruck 90 mmHg oder mehr) bei mindestens 2 Arztbesuchen (Weber 2013) und zum Zeitpunkt der ambulanten Blutdrucküberwachung keine Behandlung mit blutdrucksenkenden Medikamenten begonnen
  4. Resistente Hypertonie: anhaltender systolischer Blutdruck von 140 mmHg oder mehr (diastolischer Blutdruck 90 mmHg oder mehr) trotz der Einnahme von mindestens 3 blutdrucksenkenden Medikamenten (Jennings 2013; Weber 2013)

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte sekundäre Hypertonie: renale Ursachen (Nierenarterienstenose, chronisches Nierenversagen); endokrine Ursachen (Aldosteronüberschuss, Phäochromozytom, Cushing-Syndrom, Hyperthyreose); kardiale Ursachen (Koarktation der Aorta)
  2. Kontraindikationen für die kardiovaskuläre Magnetresonanz: implantierbare Geräte, zerebrale Aneurysma-Clips, Cochlea-Implantate, Nierenfunktionsstörung (GRF <30 ml/min/1,73 m2), Klaustrophobie und Frauen, die schwanger sind oder stillen
  3. Begrenzte Lebenserwartung
  4. Anhaltende instabile medizinische Zustände: hypertensive Krise, akutes Koronarsyndrom oder akute Herzinsuffizienz
  5. Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit, einer ischämischen Herzkrankheit
  6. Vorübergehende ischämische Anfälle oder zerebrovaskuläre Ereignisse in der Vorgeschichte
  7. Geschichte des Vorhofflimmerns
  8. Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neu diagnostizierter Bluthochdruck
Die Patienten werden den folgenden Untersuchungsverfahren unterzogen: Elektrokardiogramm, Echokardiogramm, kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie und ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung.
Der Test untersucht die Struktur und Funktion der Augengefäße. Dabei werden Augentropfen verwendet, um die Pupillen zu erweitern, sodass der Netzhautfotograf den Augenhintergrund besser sehen kann.
Zur Beurteilung des linksventrikulären Volumens, der Funktion und der Masse. Dies gilt auch für die Beurteilung von Myokardfibrose anhand der bildgebenden Technik mit verzögerter Verstärkung.
Zur Beurteilung der diastolischen und systolischen Funktion sowie der Klappen- und Herzfunktion. Es wird auch eine ventrikulär-arterielle Kopplung durchgeführt.
Untersuchung spezifischer Funktionen des Herzens.
Ein 24-Stunden-Test.
Gut kontrollierte Hypertonie
Die Patienten werden den folgenden Untersuchungsverfahren unterzogen: Elektrokardiogramm, Echokardiogramm, kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie und ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung.
Der Test untersucht die Struktur und Funktion der Augengefäße. Dabei werden Augentropfen verwendet, um die Pupillen zu erweitern, sodass der Netzhautfotograf den Augenhintergrund besser sehen kann.
Zur Beurteilung des linksventrikulären Volumens, der Funktion und der Masse. Dies gilt auch für die Beurteilung von Myokardfibrose anhand der bildgebenden Technik mit verzögerter Verstärkung.
Zur Beurteilung der diastolischen und systolischen Funktion sowie der Klappen- und Herzfunktion. Es wird auch eine ventrikulär-arterielle Kopplung durchgeführt.
Untersuchung spezifischer Funktionen des Herzens.
Ein 24-Stunden-Test.
Resistente essentielle Hypertonie
Die Patienten werden den folgenden Untersuchungsverfahren unterzogen: Elektrokardiogramm, Echokardiogramm, kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie und ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung.
Der Test untersucht die Struktur und Funktion der Augengefäße. Dabei werden Augentropfen verwendet, um die Pupillen zu erweitern, sodass der Netzhautfotograf den Augenhintergrund besser sehen kann.
Zur Beurteilung des linksventrikulären Volumens, der Funktion und der Masse. Dies gilt auch für die Beurteilung von Myokardfibrose anhand der bildgebenden Technik mit verzögerter Verstärkung.
Zur Beurteilung der diastolischen und systolischen Funktion sowie der Klappen- und Herzfunktion. Es wird auch eine ventrikulär-arterielle Kopplung durchgeführt.
Untersuchung spezifischer Funktionen des Herzens.
Ein 24-Stunden-Test.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstes Auftreten eines kardiovaskulären Ereignisses
Zeitfenster: 10 Jahre
Herzversagen, Myokardinfarkt, Schlaganfälle und Tod
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Calvin WL Chin, MBBS, PhD, National Heart Centre Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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