- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02670031
Reaktion des Myokards auf hypertrophe Zustände in der erwachsenen Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Laut der National Health Survey aus dem Jahr 2010 litten mehr als 50 % der Erwachsenen zwischen 60 und 69 Jahren in Singapur an Bluthochdruck. Da die Bevölkerung immer älter wird und die Lebenserwartung weiter zunimmt, ist mit einer zunehmenden Inzidenz von hypertensiven Herzerkrankungen zu rechnen. Ähnlich wie bei einer Aortenstenose war die linksventrikuläre Hypertrophie bei Patienten mit Bluthochdruck unabhängig von herkömmlichen Risikofaktoren wie dem peripheren Blutdruck mit einem ungünstigen kardiovaskulären Ergebnis verbunden. Im Gegensatz zur Aortenstenose (einem Zustand mit fester Obstruktion) ist die arterielle Hypertonie dynamisch und mit einer wirksamen medizinischen Therapie kann sich die linksventrikuläre Hypertrophie zurückbilden und das Ergebnis verbessern. Daher empfehlen aktuelle Leitlinien eine aggressivere Blutdruckkontrolle bei Patienten mit Bluthochdruck und linksventrikulärer Hypertrophie. Allerdings ist die Korrelation zwischen arteriellem Druck und linksventrikulärer Masse schwach, insbesondere bei behandelten Personen. In Verbindung mit den inhärenten Einschränkungen der Messung des peripheren Blutdrucks ist klar, dass die Verwendung des arteriellen Drucks zur Überwachung des Fortschreitens oder zur Beurteilung des Behandlungsansprechens bei Patienten mit hypertensiver Herzkrankheit nicht optimal ist.
Ohne rechtzeitige und geeignete Therapien wird die linksventrikuläre Hypertrophie immer schlechter angepasst und schließlich versagt das Herz. Während eine Herzinsuffizienz häufiger an den Anzeichen und Symptomen einer beeinträchtigten systolischen Ejektionsfraktion erkennbar ist, handelt es sich bei einer Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion um eine zunehmend erkannte komplexe Erkrankung, die durch Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz bei gleichzeitig erhaltener Ejektionsfraktion gekennzeichnet ist. Bisher haben Therapien, die die Ergebnisse bei Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion verbessern, bei Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion keine vergleichbaren Vorteile gezeigt. Es gibt keine einheitliche Erklärung für diese negativen Ergebnisse, aber ein möglicher Grund könnte in der Heterogenität der in diese Studien rekrutierten Patienten liegen und somit einen gezielteren Ansatz für bestimmte Phänotypen anstelle einer Standardbehandlungsstrategie für alle Patienten unterstützen.
Daher ist die Fokussierung auf den Übergang von der kompensatorischen linksventrikulären Hypertrophie zur ventrikulären Dekompensation nicht nur von entscheidender Bedeutung, um unser Verständnis der Pathophysiologie hypertensiver Herzerkrankungen zu verbessern, sondern auch von entscheidender Bedeutung für die Gestaltung zukünftiger Studien. In kleinen Studien wurde über eine Ersatzmyokardfibrose bei Patienten mit Bluthochdruck berichtet. Diese Studien waren jedoch klein und konnten keine mit Myokardfibrose verbundenen Determinanten ermitteln. Im Gegensatz zu den zunehmenden Hinweisen auf eine Myokardfibrose bei Aortenstenose ist die Prognose einer Myokardfibrose bei Patienten mit Bluthochdruck derzeit nicht bekannt. Obwohl es vielversprechende Daten gibt, die auf eine Rückbildung der Myokardfibrose bei bestimmten blutdrucksenkenden Therapien hinweisen, sind die Auswirkungen der Rückbildung der Myokardfibrose auf das Langzeitergebnis nicht bekannt. Wie bereits erwähnt, gibt es abgesehen vom peripheren Blutdruck keine Biomarker, um das Ansprechen einer blutdrucksenkenden Therapie auf die Rückbildung der linksventrikulären Masse und der Myokardfibrose zu überwachen.
Unsere Forscher würden ein Paradigma etablieren, um die Bedeutung der Myokardfibrose bei hypertensiven Herzerkrankungen zu demonstrieren. und untersuchen Sie andere Biomarker, die mit Myokardfibrose und Myozytentod in Zusammenhang stehen und ein hohes Potenzial für eine klinische Anwendung zur Überwachung des Behandlungserfolgs haben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mu Jie Liew
- Telefonnummer: 67042304 82002052
- E-Mail: liew.mu.jie@nhcs.com.sg
Studienorte
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Singapore, Singapur, 169609
- Rekrutierung
- National Heart Centre Singapore
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 21 Jahre und älter
- Der Arzt diagnostizierte eine essentielle Hypertonie, die mindestens ein Medikament zur Blutdruckkontrolle einnahm
- Neu diagnostizierte Hypertonie: systolischer Blutdruck 140 mmHg oder mehr (diastolischer Blutdruck 90 mmHg oder mehr) bei mindestens 2 Arztbesuchen (Weber 2013) und zum Zeitpunkt der ambulanten Blutdrucküberwachung keine Behandlung mit blutdrucksenkenden Medikamenten begonnen
- Resistente Hypertonie: anhaltender systolischer Blutdruck von 140 mmHg oder mehr (diastolischer Blutdruck 90 mmHg oder mehr) trotz der Einnahme von mindestens 3 blutdrucksenkenden Medikamenten (Jennings 2013; Weber 2013)
Ausschlusskriterien:
- Bekannte sekundäre Hypertonie: renale Ursachen (Nierenarterienstenose, chronisches Nierenversagen); endokrine Ursachen (Aldosteronüberschuss, Phäochromozytom, Cushing-Syndrom, Hyperthyreose); kardiale Ursachen (Koarktation der Aorta)
- Kontraindikationen für die kardiovaskuläre Magnetresonanz: implantierbare Geräte, zerebrale Aneurysma-Clips, Cochlea-Implantate, Nierenfunktionsstörung (GRF <30 ml/min/1,73 m2), Klaustrophobie und Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Begrenzte Lebenserwartung
- Anhaltende instabile medizinische Zustände: hypertensive Krise, akutes Koronarsyndrom oder akute Herzinsuffizienz
- Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit, einer ischämischen Herzkrankheit
- Vorübergehende ischämische Anfälle oder zerebrovaskuläre Ereignisse in der Vorgeschichte
- Geschichte des Vorhofflimmerns
- Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Neu diagnostizierter Bluthochdruck
Die Patienten werden den folgenden Untersuchungsverfahren unterzogen: Elektrokardiogramm, Echokardiogramm, kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie und ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung.
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Der Test untersucht die Struktur und Funktion der Augengefäße.
Dabei werden Augentropfen verwendet, um die Pupillen zu erweitern, sodass der Netzhautfotograf den Augenhintergrund besser sehen kann.
Zur Beurteilung des linksventrikulären Volumens, der Funktion und der Masse.
Dies gilt auch für die Beurteilung von Myokardfibrose anhand der bildgebenden Technik mit verzögerter Verstärkung.
Zur Beurteilung der diastolischen und systolischen Funktion sowie der Klappen- und Herzfunktion.
Es wird auch eine ventrikulär-arterielle Kopplung durchgeführt.
Untersuchung spezifischer Funktionen des Herzens.
Ein 24-Stunden-Test.
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Gut kontrollierte Hypertonie
Die Patienten werden den folgenden Untersuchungsverfahren unterzogen: Elektrokardiogramm, Echokardiogramm, kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie und ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung.
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Der Test untersucht die Struktur und Funktion der Augengefäße.
Dabei werden Augentropfen verwendet, um die Pupillen zu erweitern, sodass der Netzhautfotograf den Augenhintergrund besser sehen kann.
Zur Beurteilung des linksventrikulären Volumens, der Funktion und der Masse.
Dies gilt auch für die Beurteilung von Myokardfibrose anhand der bildgebenden Technik mit verzögerter Verstärkung.
Zur Beurteilung der diastolischen und systolischen Funktion sowie der Klappen- und Herzfunktion.
Es wird auch eine ventrikulär-arterielle Kopplung durchgeführt.
Untersuchung spezifischer Funktionen des Herzens.
Ein 24-Stunden-Test.
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Resistente essentielle Hypertonie
Die Patienten werden den folgenden Untersuchungsverfahren unterzogen: Elektrokardiogramm, Echokardiogramm, kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie und ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung.
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Der Test untersucht die Struktur und Funktion der Augengefäße.
Dabei werden Augentropfen verwendet, um die Pupillen zu erweitern, sodass der Netzhautfotograf den Augenhintergrund besser sehen kann.
Zur Beurteilung des linksventrikulären Volumens, der Funktion und der Masse.
Dies gilt auch für die Beurteilung von Myokardfibrose anhand der bildgebenden Technik mit verzögerter Verstärkung.
Zur Beurteilung der diastolischen und systolischen Funktion sowie der Klappen- und Herzfunktion.
Es wird auch eine ventrikulär-arterielle Kopplung durchgeführt.
Untersuchung spezifischer Funktionen des Herzens.
Ein 24-Stunden-Test.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erstes Auftreten eines kardiovaskulären Ereignisses
Zeitfenster: 10 Jahre
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Herzversagen, Myokardinfarkt, Schlaganfälle und Tod
|
10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Calvin WL Chin, MBBS, PhD, National Heart Centre Singapore
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/2603
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Klinische Studien zur Netzhautfotografie (optional)
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Medical University of SilesiaPH DOCTOR N&D Wiśniewscy S.K.A.AbgeschlossenHautalterung | FotoalterungPolen
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University Hospital, Basel, SwitzerlandAbgeschlossen
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Center for Eye Research AustraliaBeendet
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenInnovative Medicines Initiative; BELpREGRekrutierungStillen | Menschliche MilchBelgien
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Institut PasteurInstitut de Recherche pour le DeveloppementNoch keine RekrutierungMalaria | Bakterielle Koinfektion
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Manchester University NHS Foundation TrustZurückgezogenEinstellung des PersonalsVereinigtes Königreich
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Noch keine RekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD)
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UNICANCERNational Cancer Institute, FranceAktiv, nicht rekrutierendTriple-negativer BrusttumorFrankreich
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The Netherlands Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLC; Roche Pharma AG; AstraZenecaUnbekanntKarzinom, nicht-kleinzellige LungeNiederlande
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Patrick LaoNational Institute on Aging (NIA)Abgeschlossen