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Risposta del miocardio a condizioni ipertrofiche nella popolazione adulta

31 luglio 2023 aggiornato da: National Heart Centre Singapore
L'ipertensione e la stenosi aortica sono le due principali condizioni che causano l'ispessimento dei muscoli cardiaci (ipertrofia ventricolare sinistra). L'ipertrofia ventricolare sinistra è inizialmente adattiva per mantenere una funzione cardiaca ottimale. In definitiva, l'insufficienza cardiaca si verifica a seguito della progressiva morte e cicatrizzazione delle cellule muscolari (fibrosi miocardica). Tecniche dedicate che utilizzano la risonanza magnetica cardiovascolare (MRI) e nuovi test del sangue della troponina cardiaca ad alta sensibilità sono potenziali marcatori per rilevare la fibrosi miocardica. Sebbene la cardiopatia correlata all'ipertensione sia molto comune a Singapore, il significato della fibrosi miocardica non è ben compreso. In questo studio, verrebbe indagato il significato della fibrosi miocardica in 2000 pazienti con ipertensione. Questo sarà il più grande studio che utilizza la risonanza magnetica all'avanguardia per esaminare l'importanza della fibrosi miocardica nella cardiopatia ipertensiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo il National Health Survey nel 2010, oltre il 50% degli adulti tra i 60 ei 69 anni a Singapore soffriva di ipertensione. Poiché la popolazione invecchia e l'aspettativa di vita continua ad aumentare, ci si aspetterebbe un'incidenza crescente di cardiopatia ipertensiva. Analogamente alla stenosi aortica, l'ipertrofia ventricolare sinistra nei pazienti con ipertensione era associata a esiti cardiovascolari avversi, indipendentemente dai tradizionali fattori di rischio, inclusa la pressione arteriosa periferica. A differenza della stenosi aortica (una condizione con ostruzione fissa), l'ipertensione arteriosa è dinamica e con una terapia medica efficace, l'ipertrofia ventricolare sinistra può regredire e l'esito migliorerà. Pertanto, le linee guida contemporanee raccomandano un controllo della pressione arteriosa più aggressivo nei pazienti con ipertensione e ipertrofia ventricolare sinistra. Tuttavia, la correlazione tra pressione arteriosa e massa ventricolare sinistra è debole, in particolare nei soggetti trattati. Insieme ai limiti intrinseci della misurazione della pressione arteriosa periferica, è chiaro che l'utilizzo della pressione arteriosa per monitorare la progressione o valutare la risposta al trattamento nei pazienti con cardiopatia ipertensiva non è ottimale.

Senza terapie tempestive e appropriate, l'ipertrofia ventricolare sinistra diventerà progressivamente disadattativa e alla fine il cuore fallirà. Mentre l'insufficienza cardiaca è più comunemente nota con i segni e i sintomi correlati alla ridotta frazione di eiezione sistolica, l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata è un'entità complessa sempre più riconosciuta caratterizzata da segni e sintomi di insufficienza cardiaca in presenza di frazione di eiezione conservata. Ad oggi, le terapie che migliorano i risultati nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta non hanno mostrato benefici simili nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione conservata. Non esiste un'unica spiegazione per questi risultati negativi, ma una potenziale ragione potrebbe riguardare l'eterogeneità dei pazienti reclutati in questi studi, e quindi sostenere un approccio più mirato a fenotipi specifici piuttosto che una strategia di trattamento standard per tutti i pazienti.

Pertanto, un focus sulla transizione dall'ipertrofia ventricolare sinistra compensatoria allo scompenso ventricolare è cruciale non solo per approfondire la nostra comprensione della fisiopatologia della cardiopatia ipertensiva, ma anche strumentale nella progettazione di studi futuri. Piccoli studi avevano riportato fibrosi miocardica sostitutiva in pazienti con ipertensione. Ma questi studi erano piccoli e incapaci di stabilire i determinanti associati alla fibrosi miocardica. A differenza della crescente evidenza di fibrosi miocardica nella stenosi aortica, la prognosi associata alla fibrosi miocardica nei pazienti con ipertensione non è attualmente nota. Sebbene vi siano dati promettenti che suggeriscono una regressione della fibrosi miocardica con alcune terapie antiipertensive, gli effetti della regressione della fibrosi miocardica sull'esito a lungo termine non sono noti. Come discusso in precedenza, oltre a basarsi sulla pressione sanguigna periferica, non ci sono biomarcatori per monitorare la risposta della terapia antipertensiva sulla regressione della massa ventricolare sinistra e della fibrosi miocardica.

I nostri ricercatori stabilirebbero un paradigma per dimostrare il significato della fibrosi miocardica nella cardiopatia ipertensiva; ed esaminare altri biomarcatori associati alla fibrosi miocardica e alla morte dei miociti che hanno un alto potenziale di traduzione in applicazione clinica per monitorare la risposta al trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 169609
        • Reclutamento
        • National Heart Centre Singapore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dalla clinica di assistenza primaria e dalle cliniche ambulatoriali del National Heart Center Singapore. Inoltre, saranno reclutati tramite manifesti e pubblicità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 21 anni e oltre
  2. Medico diagnosticato ipertensione essenziale, su almeno 1 farmaco per il controllo della pressione arteriosa
  3. Ipertensione di nuova diagnosi: pressione arteriosa sistolica 140 mmHg o superiore (pressione arteriosa diastolica 90 mmHg o superiore) in almeno 2 visite ambulatoriali (Weber 2013) e nessun trattamento antipertensivo iniziato al momento del monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
  4. Ipertensione resistente: pressione arteriosa sistolica persistente 140 mmHg o superiore (pressione arteriosa diastolica 90 mmHg o superiore) nonostante l'assunzione di almeno 3 farmaci antipertensivi (Jennings 2013; Weber 2013)

Criteri di esclusione:

  1. Ipertensione secondaria nota: cause renali (stenosi dell'arteria renale, insufficienza renale cronica); cause endocrine (eccesso di aldosterone, feocromocitoma, sindrome di Cushing, ipertiroidismo); cause cardiache (coartazione dell'aorta)
  2. Controindicazioni alla risonanza magnetica cardiovascolare: dispositivi impiantabili, clip per aneurisma cerebrale, impianti cocleari, compromissione renale (GRF <30 ml/min/1,73 m2), claustrofobia e donne in gravidanza o che allattano
  3. Aspettativa di vita limitata
  4. Condizioni mediche instabili in corso: crisi ipertensive, sindromi coronariche acute o scompenso cardiaco acuto
  5. Storia di malattia coronarica, cardiopatia ischemica
  6. Storia di attacchi ischemici transitori o eventi cerebrovascolari
  7. Storia di fibrillazione atriale
  8. Storia di insufficienza cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipertensione di nuova diagnosi
I pazienti saranno sottoposti alle seguenti procedure di studio: elettrocardiogramma, ecocardiogramma, risonanza magnetica cardiovascolare e monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24.
Il test studia la struttura e la funzione dei vasi oculari. Implica l'uso di colliri per dilatare le pupille, consentendo al fotografo della retina di avere una visione migliore della parte posteriore dell'occhio.
Per la valutazione dei volumi, della funzione e della massa del ventricolo sinistro. Questo vale anche per la valutazione della fibrosi miocardica basata sulla tecnica di imaging con miglioramento ritardato.
Per la valutazione della funzione diastolica e sistolica, nonché della funzione valvolare e cardiaca. Verrà eseguito anche l'accoppiamento ventricolare-arterioso.
Per esaminare la funzione specifica del cuore.
Un test di 24 ore.
Ipertensione ben controllata
I pazienti saranno sottoposti alle seguenti procedure di studio: elettrocardiogramma, ecocardiogramma, risonanza magnetica cardiovascolare e monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24.
Il test studia la struttura e la funzione dei vasi oculari. Implica l'uso di colliri per dilatare le pupille, consentendo al fotografo della retina di avere una visione migliore della parte posteriore dell'occhio.
Per la valutazione dei volumi, della funzione e della massa del ventricolo sinistro. Questo vale anche per la valutazione della fibrosi miocardica basata sulla tecnica di imaging con miglioramento ritardato.
Per la valutazione della funzione diastolica e sistolica, nonché della funzione valvolare e cardiaca. Verrà eseguito anche l'accoppiamento ventricolare-arterioso.
Per esaminare la funzione specifica del cuore.
Un test di 24 ore.
Ipertensione essenziale resistente
I pazienti saranno sottoposti alle seguenti procedure di studio: elettrocardiogramma, ecocardiogramma, risonanza magnetica cardiovascolare e monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24.
Il test studia la struttura e la funzione dei vasi oculari. Implica l'uso di colliri per dilatare le pupille, consentendo al fotografo della retina di avere una visione migliore della parte posteriore dell'occhio.
Per la valutazione dei volumi, della funzione e della massa del ventricolo sinistro. Questo vale anche per la valutazione della fibrosi miocardica basata sulla tecnica di imaging con miglioramento ritardato.
Per la valutazione della funzione diastolica e sistolica, nonché della funzione valvolare e cardiaca. Verrà eseguito anche l'accoppiamento ventricolare-arterioso.
Per esaminare la funzione specifica del cuore.
Un test di 24 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prima occorrenza di evento cardiovascolare
Lasso di tempo: 10 anni
Insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, ictus e morte
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Calvin WL Chin, MBBS, PhD, National Heart Centre Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

1 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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