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Resposta do Miocárdio a Condições Hipertróficas na População Adulta

31 de julho de 2023 atualizado por: National Heart Centre Singapore
Hipertensão e estenose aórtica são as duas principais condições que causam espessamento dos músculos do coração (hipertrofia ventricular esquerda). A hipertrofia ventricular esquerda é inicialmente adaptativa para manter a função cardíaca ideal. Em última análise, a insuficiência cardíaca ocorre como resultado da morte e cicatrização progressiva das células musculares (fibrose miocárdica). Técnicas dedicadas usando ressonância magnética cardiovascular (MRI) e novos ensaios sanguíneos de troponina cardíaca de alta sensibilidade são marcadores potenciais para detectar fibrose miocárdica. Embora a doença cardíaca relacionada à hipertensão seja muito comum em Cingapura, a importância da fibrose miocárdica não é bem compreendida. Neste estudo, seria investigada a importância da fibrose miocárdica em 2.000 pacientes com hipertensão. Este será o maior estudo usando ressonância magnética de última geração para examinar a importância da fibrose miocárdica na doença cardíaca hipertensiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com a Pesquisa Nacional de Saúde de 2010, mais de 50% dos adultos entre 60 e 69 anos em Cingapura tinham hipertensão. À medida que a população envelhece e a expectativa de vida continua a aumentar, seria esperado um aumento na incidência de doenças cardíacas hipertensivas. Semelhante à estenose aórtica, a hipertrofia ventricular esquerda em pacientes com hipertensão foi associada a resultados cardiovasculares adversos, independentemente dos fatores de risco tradicionais, incluindo pressão arterial periférica. Ao contrário da estenose aórtica (uma condição com obstrução fixa), a hipertensão arterial é dinâmica e com terapia médica eficaz, a hipertrofia ventricular esquerda pode regredir e o resultado melhorará. Assim, as diretrizes contemporâneas recomendam um controle mais agressivo da pressão arterial em pacientes com hipertensão e hipertrofia ventricular esquerda. No entanto, a correlação entre pressão arterial e massa ventricular esquerda é fraca, principalmente em indivíduos tratados. Juntamente com as limitações inerentes à medição da pressão arterial periférica, fica claro que o uso da pressão arterial para monitorar a progressão ou avaliar a resposta ao tratamento em pacientes com doença cardíaca hipertensiva não é ideal.

Sem terapias oportunas e apropriadas, a hipertrofia ventricular esquerda se tornará progressivamente desadaptativa e, finalmente, o coração falhará. Enquanto a insuficiência cardíaca é mais comumente conhecida pelos sinais e sintomas relacionados à fração de ejeção sistólica prejudicada, a insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada é uma entidade complexa cada vez mais reconhecida, caracterizada por sinais e sintomas de insuficiência cardíaca na presença de fração de ejeção preservada. Até o momento, as terapias que melhoram os resultados na insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida não mostraram benefícios semelhantes em pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção preservada. Não há uma explicação única para esses achados negativos, mas uma possível razão pode estar relacionada à heterogeneidade dos pacientes recrutados nesses estudos e, assim, apoiar uma abordagem mais direcionada a fenótipos específicos, em vez de uma estratégia de tratamento padrão para todos os pacientes.

Portanto, um foco na transição da hipertrofia ventricular esquerda compensatória para a descompensação ventricular é crucial não apenas para aprofundar nossa compreensão da fisiopatologia da cardiopatia hipertensiva, mas também fundamental para projetar estudos futuros. Pequenos estudos relataram fibrose miocárdica substitutiva em pacientes com hipertensão. Mas esses estudos eram pequenos e incapazes de estabelecer determinantes associados à fibrose miocárdica. Ao contrário da crescente evidência de fibrose miocárdica na estenose aórtica, o prognóstico associado à fibrose miocárdica em pacientes com hipertensão não é conhecido atualmente. Embora existam dados promissores sugerindo regressão na fibrose miocárdica com certas terapias anti-hipertensivas, os efeitos da regressão da fibrose miocárdica no resultado a longo prazo não são conhecidos. Conforme discutido anteriormente, além de depender da pressão arterial periférica, não há biomarcadores para monitorar a resposta da terapia anti-hipertensiva na regressão da massa ventricular esquerda e fibrose miocárdica.

Nossos investigadores estabeleceriam um paradigma para demonstrar a importância da fibrose miocárdica na cardiopatia hipertensiva; e examinar outros biomarcadores associados à fibrose miocárdica e morte de miócitos que têm alto potencial de tradução em aplicação clínica para monitorar a resposta ao tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 169609
        • Recrutamento
        • National Heart Centre Singapore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão recrutados em clínicas de cuidados primários e ambulatórios do National Heart Center Singapore. Além disso, eles serão recrutados por meio de cartazes e anúncios.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 21 anos e mais
  2. O médico diagnosticou hipertensão essencial, em uso de pelo menos 1 medicamento para controle da pressão arterial
  3. Hipertensão recém-diagnosticada: pressão arterial sistólica de 140 mmHg ou superior (pressão arterial diastólica de 90 mmHg ou superior) em pelo menos 2 visitas ao consultório (Weber 2013) e nenhum medicamento anti-hipertensivo iniciado no momento do monitoramento ambulatorial da pressão arterial
  4. Hipertensão resistente: pressão arterial sistólica persistente de 140 mmHg ou superior (pressão arterial diastólica de 90 mmHg ou superior), apesar do uso de pelo menos 3 medicamentos anti-hipertensivos (Jennings 2013; Weber 2013)

Critério de exclusão:

  1. Hipertensão secundária conhecida: causas renais (estenose da artéria renal, insuficiência renal crônica); causas endócrinas (excesso de aldosterona, feocromocitoma, síndrome de cushing, hipertireoidismo); causas cardíacas (coarctação da aorta)
  2. Contra-indicações para ressonância magnética cardiovascular: dispositivos implantáveis, clipes de aneurisma cerebral, implantes cocleares, insuficiência renal (GRF <30ml/min/1,73m2), claustrofobia e mulheres grávidas ou amamentando
  3. Expectativa de vida limitada
  4. Condições médicas instáveis ​​em curso: crise hipertensiva, síndromes coronárias agudas ou insuficiência cardíaca aguda
  5. História de doença arterial coronariana, doença isquêmica do coração
  6. História de ataques isquêmicos transitórios ou eventos cerebrovasculares
  7. Histórico de fibrilação atrial
  8. História de insuficiência cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipertensão recentemente diagnosticada
Os pacientes serão submetidos aos seguintes procedimentos de estudo: eletrocardiograma, ecocardiograma, ressonância magnética cardiovascular e monitoramento ambulatorial da pressão arterial 24 horas.
O teste estuda a estrutura e a função dos vasos oculares. Envolve o uso de colírios para dilatar as pupilas, permitindo que o fotógrafo de retina tenha uma visão melhor do fundo do olho.
Para a avaliação dos volumes, função e massa do ventrículo esquerdo. Isso também é para a avaliação da fibrose miocárdica com base na técnica de imagem de realce tardio.
Para a avaliação da função diastólica e sistólica, bem como da função valvular e cardíaca. O acoplamento ventrículo-arterial também será realizado.
Para examinar a função específica do coração.
Um teste de 24 horas.
Hipertensão bem controlada
Os pacientes serão submetidos aos seguintes procedimentos de estudo: eletrocardiograma, ecocardiograma, ressonância magnética cardiovascular e monitoramento ambulatorial da pressão arterial 24 horas.
O teste estuda a estrutura e a função dos vasos oculares. Envolve o uso de colírios para dilatar as pupilas, permitindo que o fotógrafo de retina tenha uma visão melhor do fundo do olho.
Para a avaliação dos volumes, função e massa do ventrículo esquerdo. Isso também é para a avaliação da fibrose miocárdica com base na técnica de imagem de realce tardio.
Para a avaliação da função diastólica e sistólica, bem como da função valvular e cardíaca. O acoplamento ventrículo-arterial também será realizado.
Para examinar a função específica do coração.
Um teste de 24 horas.
Hipertensão Essencial Resistente
Os pacientes serão submetidos aos seguintes procedimentos de estudo: eletrocardiograma, ecocardiograma, ressonância magnética cardiovascular e monitoramento ambulatorial da pressão arterial 24 horas.
O teste estuda a estrutura e a função dos vasos oculares. Envolve o uso de colírios para dilatar as pupilas, permitindo que o fotógrafo de retina tenha uma visão melhor do fundo do olho.
Para a avaliação dos volumes, função e massa do ventrículo esquerdo. Isso também é para a avaliação da fibrose miocárdica com base na técnica de imagem de realce tardio.
Para a avaliação da função diastólica e sistólica, bem como da função valvular e cardíaca. O acoplamento ventrículo-arterial também será realizado.
Para examinar a função específica do coração.
Um teste de 24 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primeira ocorrência de evento cardiovascular
Prazo: 10 anos
Insuficiência Cardíaca, Infarto do Miocárdio, AVC e Morte
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Calvin WL Chin, MBBS, PhD, National Heart Centre Singapore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

1 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fotografia da retina (opcional)

3
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