- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02670031
Реакция миокарда на гипертрофические состояния у взрослого населения
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Согласно Национальному исследованию здравоохранения в 2010 году, более 50% взрослых в возрасте от 60 до 69 лет в Сингапуре страдали гипертонией. По мере старения населения и увеличения ожидаемой продолжительности жизни можно ожидать роста заболеваемости гипертонической болезнью сердца. Подобно стенозу аорты, гипертрофия левого желудочка у пациентов с артериальной гипертензией была связана с неблагоприятным сердечно-сосудистым исходом, независимо от традиционных факторов риска, включая периферическое артериальное давление. В отличие от аортального стеноза (состояние с фиксированной обструкцией) артериальная гипертензия носит динамический характер, и при эффективной медикаментозной терапии гипертрофия левого желудочка может регрессировать, а исход улучшится. Таким образом, современные руководства рекомендуют более агрессивный контроль артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Однако корреляция между артериальным давлением и массой левого желудочка слабая, особенно у пациентов, получавших лечение. В сочетании с ограничениями, присущими измерению периферического артериального давления, ясно, что использование артериального давления для мониторинга прогрессирования или оценки ответа на лечение у пациентов с гипертонической болезнью сердца не является оптимальным.
Без своевременного и надлежащего лечения гипертрофия левого желудочка будет постепенно становиться неадекватной, и в конечном итоге произойдет отказ сердца. В то время как сердечная недостаточность более известна по признакам и симптомам, связанным с нарушением систолической фракции выброса, сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса является все более распознаваемым сложным состоянием, характеризующимся признаками и симптомами сердечной недостаточности при сохраненной фракции выброса. На сегодняшний день методы лечения, которые улучшают исходы при сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса, не продемонстрировали аналогичных преимуществ у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса. Единого объяснения этих отрицательных результатов нет, но одна потенциальная причина может быть связана с неоднородностью пациентов, включенных в эти испытания, и, таким образом, поддерживать более целенаправленный подход к конкретным фенотипам, а не стандартную стратегию лечения для всех пациентов.
Таким образом, акцент на переходе от компенсаторной гипертрофии левого желудочка к желудочковой декомпенсации имеет решающее значение не только для углубления нашего понимания патофизиологии гипертонической болезни сердца, но и для планирования будущих исследований. В небольших исследованиях сообщалось о заместительном фиброзе миокарда у пациентов с артериальной гипертензией. Но эти исследования были небольшими и не смогли установить детерминанты, связанные с миокардиальным фиброзом. В отличие от увеличивающихся данных о миокардиальном фиброзе при аортальном стенозе, прогноз, связанный с миокардиальным фиброзом у пациентов с артериальной гипертензией, в настоящее время неизвестен. Хотя имеются обнадеживающие данные, свидетельствующие о регрессии миокардиального фиброза при применении некоторых антигипертензивных препаратов, влияние регрессии миокардиального фиброза на отдаленные результаты неизвестно. Как обсуждалось ранее, помимо зависимости от периферического артериального давления, нет никаких биомаркеров для мониторинга ответа антигипертензивной терапии на регресс массы левого желудочка и миокардиальный фиброз.
Наши исследователи создали парадигму, чтобы продемонстрировать значение миокардиального фиброза при гипертонической болезни сердца; и изучить другие биомаркеры, связанные с фиброзом миокарда и гибелью миоцитов, которые имеют высокий потенциал для клинического применения для мониторинга ответа на лечение.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mu Jie Liew
- Номер телефона: 67042304 82002052
- Электронная почта: liew.mu.jie@nhcs.com.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169609
- Рекрутинг
- National Heart Centre Singapore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 21 год и старше
- Врач диагностировал эссенциальную гипертензию, принимая как минимум 1 препарат для контроля артериального давления.
- Недавно диагностированная артериальная гипертензия: систолическое артериальное давление 140 мм рт. ст. или выше (диастолическое артериальное давление 90 мм рт. ст. или выше) по крайней мере при 2 визитах к врачу (Weber 2013) и отсутствие приема каких-либо антигипертензивных препаратов во время амбулаторного мониторинга артериального давления.
- Резистентная гипертензия: стойкое систолическое артериальное давление 140 мм рт. ст. или выше (диастолическое артериальное давление 90 мм рт. ст. или выше), несмотря на прием как минимум 3 антигипертензивных препаратов (Jennings 2013; Weber 2013)
Критерий исключения:
- Известная вторичная гипертензия: почечные причины (стеноз почечной артерии, хроническая почечная недостаточность); эндокринные причины (избыток альдостерона, феохромоцитома, синдром Кушинга, гипертиреоз); кардиальные причины (коарктация аорты)
- Противопоказания к магнитно-резонансной терапии сердечно-сосудистой системы: имплантируемые устройства, клипсы для аневризм головного мозга, кохлеарные имплантаты, почечная недостаточность (КФ <30 мл/мин/1,73 м2), клаустрофобия и женщины, которые беременны или кормят грудью
- Ограниченная продолжительность жизни
- Текущие нестабильные медицинские состояния: гипертонический криз, острые коронарные синдромы или острая сердечная недостаточность
- В анамнезе ишемическая болезнь сердца, ишемическая болезнь сердца
- История транзиторных ишемических атак или цереброваскулярных событий
- История фибрилляции предсердий
- История сердечной недостаточности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недавно диагностированная гипертензия
Пациентам будут проведены следующие изучающие процедуры: электрокардиограмма, эхокардиограмма, магнитно-резонансная томография сердечно-сосудистой системы и суточное амбулаторное мониторирование артериального давления.
|
Тест изучает строение и функцию глазных сосудов.
Он включает в себя использование глазных капель для расширения зрачков, что позволяет фотографу сетчатки лучше видеть заднюю часть глаза.
Для оценки объемов, функции и массы левого желудочка.
Это также для оценки миокардиального фиброза на основе метода визуализации с отсроченным усилением.
Для оценки диастолической и систолической функции, а также функции клапанов и сердца.
Также будет выполнено желудочково-артериальное соединение.
Для изучения специфической функции сердца.
24-часовой тест.
|
|
Хорошо контролируемая гипертензия
Пациентам будут проведены следующие изучающие процедуры: электрокардиограмма, эхокардиограмма, магнитно-резонансная томография сердечно-сосудистой системы и суточное амбулаторное мониторирование артериального давления.
|
Тест изучает строение и функцию глазных сосудов.
Он включает в себя использование глазных капель для расширения зрачков, что позволяет фотографу сетчатки лучше видеть заднюю часть глаза.
Для оценки объемов, функции и массы левого желудочка.
Это также для оценки миокардиального фиброза на основе метода визуализации с отсроченным усилением.
Для оценки диастолической и систолической функции, а также функции клапанов и сердца.
Также будет выполнено желудочково-артериальное соединение.
Для изучения специфической функции сердца.
24-часовой тест.
|
|
Стойкая эссенциальная гипертензия
Пациентам будут проведены следующие изучающие процедуры: электрокардиограмма, эхокардиограмма, магнитно-резонансная томография сердечно-сосудистой системы и суточное амбулаторное мониторирование артериального давления.
|
Тест изучает строение и функцию глазных сосудов.
Он включает в себя использование глазных капель для расширения зрачков, что позволяет фотографу сетчатки лучше видеть заднюю часть глаза.
Для оценки объемов, функции и массы левого желудочка.
Это также для оценки миокардиального фиброза на основе метода визуализации с отсроченным усилением.
Для оценки диастолической и систолической функции, а также функции клапанов и сердца.
Также будет выполнено желудочково-артериальное соединение.
Для изучения специфической функции сердца.
24-часовой тест.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первое возникновение сердечно-сосудистого события
Временное ограничение: 10 лет
|
Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульты и смерть
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Calvin WL Chin, MBBS, PhD, National Heart Centre Singapore
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/2603
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .