Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívizom válasza hipertrófiás állapotokra a felnőtt populációban

2023. július 31. frissítette: National Heart Centre Singapore
A magas vérnyomás és az aorta szűkület a két vezető állapot, amely a szívizmok megvastagodását (bal kamrai hipertrófia) okozza. A bal kamrai hipertrófia kezdetben adaptív az optimális szívműködés fenntartásához. Végső soron a szívelégtelenség a progresszív izomsejtek pusztulásának és hegesedésének (miokardiális fibrózis) következménye. A kardiovaszkuláris mágneses rezonancia képalkotást (MRI) és az új, nagy érzékenységű szívtroponin vérvizsgálatokat alkalmazó speciális technikák potenciális markerek a szívizomfibrózis kimutatására. Bár a magas vérnyomással összefüggő szívbetegség nagyon gyakori Szingapúrban, a szívizomfibrózis jelentőségét nem ismerik jól. Ebben a tanulmányban a myocardialis fibrózis jelentőségét vizsgálják 2000 magas vérnyomásban szenvedő betegben. Ez lesz a legmodernebb MRI-t használó legnagyobb tanulmány, amely a szívizomfibrózis jelentőségét vizsgálja a hipertóniás szívbetegségben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 2010-es National Health Survey szerint a 60-69 éves szingapúri felnőttek több mint 50%-a szenvedett magas vérnyomásban. Ahogy a népesség öregszik és a várható élettartam folyamatosan növekszik, a magas vérnyomásos szívbetegségek növekvő előfordulása várható. Az aorta stenosishoz hasonlóan a magas vérnyomásban szenvedő betegek bal kamrai hipertrófiája kedvezőtlen kardiovaszkuláris kimenetelű volt, függetlenül a hagyományos kockázati tényezőktől, köztük a perifériás vérnyomástól. Ellentétben az aorta szűkülettel (rögzített obstrukcióval járó állapot), az artériás hipertónia dinamikus, és hatékony gyógyszeres kezeléssel a bal kamrai hipertrófia visszafejlődik, és a kimenetel javul. Ennek megfelelően a kortárs irányelvek agresszívebb vérnyomásszabályozást javasolnak magas vérnyomásban és bal kamrai hipertrófiában szenvedő betegeknél. Az artériás nyomás és a bal kamra tömege közötti összefüggés azonban gyenge, különösen a kezelt egyének esetében. A perifériás vérnyomás mérésének korlátaival együtt egyértelmű, hogy az artériás nyomás alkalmazása a progresszió monitorozására vagy a kezelésre adott válasz értékelésére hipertóniás szívbetegségben szenvedő betegeknél nem optimális.

Időszerű és megfelelő terápia nélkül a bal kamrai hipertrófia fokozatosan rosszul alkalmazkodik, és végső soron a szív leáll. Míg a szívelégtelenséget gyakrabban a károsodott szisztolés ejekciós frakcióval kapcsolatos jelek és tünetek alapján ismerjük, a megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség egyre inkább elismert komplex entitás, amelyet a szívelégtelenség jelei és tünetei jellemeznek a megőrzött ejekciós frakció jelenlétében. Eddig a szívelégtelenség kimenetelét csökkentő ejekciós frakcióval javító terápiák nem mutattak hasonló előnyöket szívelégtelenségben és megőrzött ejekciós frakcióban szenvedő betegeknél. Nincs egyetlen magyarázat ezekre a negatív eredményekre, de az egyik lehetséges ok az e vizsgálatokba bevont betegek heterogenitásához vezethető vissza, és így támogathatja a konkrét fenotípusok célzottabb megközelítését, nem pedig egy standard kezelési stratégiát minden beteg számára.

Ezért a kompenzációs bal kamrai hipertrófiáról a kamrai dekompenzációra való átmenetre való összpontosítás kulcsfontosságú nemcsak a hipertóniás szívbetegség patofiziológiájának megértésében, hanem a jövőbeni vizsgálatok megtervezésében is. Kisebb tanulmányok pótlási szívizomfibrózisról számoltak be hypertoniás betegeknél. De ezek a vizsgálatok kicsik voltak, és nem tudták megállapítani a szívizomfibrózissal kapcsolatos determinánsokat. Ellentétben a szívizom fibrózisának növekvő bizonyítékaival az aorta szűkületében, a myocardialis fibrózissal kapcsolatos prognózis jelenleg nem ismert magas vérnyomásban szenvedő betegeknél. Bár vannak ígéretes adatok, amelyek a myocardialis fibrózis regressziójára utalnak bizonyos vérnyomáscsökkentő terápiákkal, a myocardialis fibrózis regressziójának a hosszú távú kimenetelre gyakorolt ​​hatása nem ismert. Amint azt korábban tárgyaltuk, a perifériás vérnyomáson kívül nincsenek biomarkerek, amelyek nyomon követhetnék az antihipertenzív terápia válaszát a bal kamra tömegének regressziójára és a szívizom fibrózisára.

Kutatóink egy paradigmát állítanának fel a szívizomfibrózis jelentőségének bemutatására a hipertóniás szívbetegségben; és megvizsgálja a szívizomfibrózissal és a szívizomelhalással kapcsolatos egyéb biomarkereket, amelyek nagy potenciállal rendelkeznek a klinikai alkalmazásban a kezelési válasz nyomon követésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 169609
        • Toborzás
        • National Heart Centre Singapore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a szingapúri National Heart Center alapellátási klinikájáról és járóbeteg-klinikáiról veszik fel. Emellett plakátokon és hirdetéseken keresztül is toboroznak majd.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 21 éves és idősebb
  2. Az orvos esszenciális hipertóniát diagnosztizált, legalább 1 vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel
  3. Újonnan diagnosztizált magas vérnyomás: 140 Hgmm vagy annál magasabb szisztolés vérnyomás (90 Hgmm vagy nagyobb diasztolés vérnyomás) legalább 2 rendelői látogatás alkalmával (Weber 2013), és az ambuláns vérnyomásmérés időpontjában semmilyen vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel nem kezdték el.
  4. Rezisztens hipertónia: tartós szisztolés vérnyomás 140 Hgmm vagy magasabb (diasztolés vérnyomás 90 Hgmm vagy nagyobb) annak ellenére, hogy legalább 3 vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedtek (Jennings 2013; Weber 2013)

Kizárási kritériumok:

  1. Ismert másodlagos magas vérnyomás: vese okok (veseartéria szűkület, krónikus veseelégtelenség); endokrin okok (aldoszteron felesleg, feokromocitóma, cushing-szindróma, pajzsmirigy-túlműködés); szív okok (aorta koarktációja)
  2. A kardiovaszkuláris mágneses rezonancia ellenjavallatai: beültethető eszközök, agyi aneurizma klipek, cochleáris implantátumok, vesekárosodás (GRF <30ml/perc/1,73m2), klausztrofóbia és terhes vagy szoptató nők
  3. Korlátozott várható élettartam
  4. Folyamatban lévő instabil egészségügyi állapotok: hipertóniás krízis, akut koszorúér-szindrómák vagy akut szívelégtelenség
  5. Koronária-betegség, ischaemiás szívbetegség anamnézisében
  6. Tranziens ischaemiás rohamok vagy cerebrovascularis események anamnézisében
  7. A pitvarfibrilláció története
  8. A szívelégtelenség története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Újonnan diagnosztizált hipertónia
A betegeket a következő vizsgálati eljárásoknak vetik alá: elektrokardiogram, echokardiogram, kardiovaszkuláris mágneses rezonancia képalkotás és 24 órás ambuláns vérnyomásmérés.
A teszt a szemerek szerkezetét és működését vizsgálja. Ez magában foglalja a szemcseppek használatát a pupillák tágítására, lehetővé téve a retina fotósának, hogy jobban lássa a szem hátsó részét.
A bal kamra térfogatának, funkciójának és tömegének értékeléséhez. Ez a szívizom fibrózisának késleltetett fokozású képalkotó technikán alapuló értékelésére is vonatkozik.
A diasztolés és szisztolés funkció, valamint a billentyű- és szívműködés értékelésére. Ventricularis-artériás csatolást is végeznek.
A szív konkrét működésének vizsgálata.
24 órás teszt.
Jól kontrollált hipertónia
A betegeket a következő vizsgálati eljárásoknak vetik alá: elektrokardiogram, echokardiogram, kardiovaszkuláris mágneses rezonancia képalkotás és 24 órás ambuláns vérnyomásmérés.
A teszt a szemerek szerkezetét és működését vizsgálja. Ez magában foglalja a szemcseppek használatát a pupillák tágítására, lehetővé téve a retina fotósának, hogy jobban lássa a szem hátsó részét.
A bal kamra térfogatának, funkciójának és tömegének értékeléséhez. Ez a szívizom fibrózisának késleltetett fokozású képalkotó technikán alapuló értékelésére is vonatkozik.
A diasztolés és szisztolés funkció, valamint a billentyű- és szívműködés értékelésére. Ventricularis-artériás csatolást is végeznek.
A szív konkrét működésének vizsgálata.
24 órás teszt.
Rezisztens esszenciális hipertónia
A betegeket a következő vizsgálati eljárásoknak vetik alá: elektrokardiogram, echokardiogram, kardiovaszkuláris mágneses rezonancia képalkotás és 24 órás ambuláns vérnyomásmérés.
A teszt a szemerek szerkezetét és működését vizsgálja. Ez magában foglalja a szemcseppek használatát a pupillák tágítására, lehetővé téve a retina fotósának, hogy jobban lássa a szem hátsó részét.
A bal kamra térfogatának, funkciójának és tömegének értékeléséhez. Ez a szívizom fibrózisának késleltetett fokozású képalkotó technikán alapuló értékelésére is vonatkozik.
A diasztolés és szisztolés funkció, valamint a billentyű- és szívműködés értékelésére. Ventricularis-artériás csatolást is végeznek.
A szív konkrét működésének vizsgálata.
24 órás teszt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív- és érrendszeri esemény első előfordulása
Időkeret: 10 év
Szívelégtelenség, szívinfarktus, stroke és halál
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Calvin WL Chin, MBBS, PhD, National Heart Centre Singapore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 27.

Első közzététel (Becsült)

2016. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívizomfibrózis

3
Iratkozz fel