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心肌对成人人群肥大状况的反应

2023年7月31日 更新者:National Heart Centre Singapore
高血压和主动脉瓣狭窄是导致心肌增厚(左心室肥大)的两个主要病症。 左心室肥大最初适应于维持最佳心脏功能。 最终,进行性肌肉细胞死亡和瘢痕形成(心肌纤维化)会导致心力衰竭。 使用心血管磁共振成像 (MRI) 和新型高灵敏度心肌肌钙蛋白血液检测的专用技术是检测心肌纤维化的潜在标志物。 虽然与高血压有关的心脏病在新加坡很常见,但心肌纤维化的意义尚不清楚。 在这项研究中,将研究 2000 名高血压患者心肌纤维化的意义。 这将是使用最先进的 MRI 检查心肌纤维化在高血压性心脏病中的重要性的最大研究。

研究概览

详细说明

根据 2010 年的国民健康调查,新加坡 60-69 岁的成年人中超过 50% 患有高血压。 随着人口老龄化和预期寿命持续增加,预计高血压心脏病的发病率会增加。 与主动脉瓣狭窄类似,高血压患者的左心室肥厚与不良心血管结局相关,与包括外周血压在内的传统危险因素无关。 与主动脉瓣狭窄(固定阻塞的情况)不同,动脉高血压是动态的,通过有效的药物治疗,左心室肥大可以消退,结果会改善。 因此,现代指南建议对高血压和左心室肥大患者进行更积极的血压控制。 然而,动脉压和左心室质量之间的相关性很弱,尤其是在接受治疗的个体中。 加上测量外周血压的固有局限性,很明显,使用动脉压来监测高血压性心脏病的进展或评估治疗反应并不是最佳选择。

如果没有及时和适当的治疗,左心室肥大将逐渐适应不良,最终导致心力衰竭。 虽然心力衰竭更常因与收缩射血分数受损相关的体征和症状而为人所知,但射血分数保留的心力衰竭是一个越来越被认可的复杂实体,其特征是存在射血分数保留的心力衰竭体征和症状。 迄今为止,改善射血分数降低的心力衰竭结局的疗法并未在射血分数正常的心力衰竭患者中显示出类似的益处。 对于这些阴性结果没有单一的解释,但一个潜在的原因可能与这些试验招募的患者的异质性有关,因此支持对特定表型采取更有针对性的方法,而不是对所有患者采用标准治疗策略。

因此,关注从代偿性左心室肥大到心室代偿失调的转变不仅对加深我们对高血压性心脏病病理生理学的理解至关重要,而且对设计未来的试验也有帮助。 小型研究报告了高血压患者的替代性心肌纤维化。 但这些研究规模较小,无法确定与心肌纤维化相关的决定因素。 与主动脉瓣狭窄心肌纤维化的证据越来越多不同,高血压患者与心肌纤维化相关的预后目前尚不清楚。 尽管有一些有希望的数据表明某些抗高血压疗法可以使心肌纤维化消退,但心肌纤维化消退对长期结果的影响尚不清楚。 如前所述,除了依赖外周血压外,没有生物标志物可以监测抗高血压治疗对左心室质量和心肌纤维化消退的反应。

我们的研究人员将建立一个范例来证明心肌纤维化在高血压性心脏病中的重要性;并检查与心肌纤维化和心肌细胞死亡相关的其他生物标志物,这些生物标志物具有转化为临床应用以监测治疗反应的高潜力。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Singapore、新加坡、169609
        • 招聘中
        • National Heart Centre Singapore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患者将从新加坡国家心脏中心的初级保健诊所和门诊诊所招募。 此外,他们将通过海报和广告招募。

描述

纳入标准:

  1. 21岁及以上
  2. 医生诊断原发性高血压,至少服用 1 种药物控制血压
  3. 新诊断的高血压:收缩压 140mmHg 或更高(舒张压 90mmHg 或更高)至少 2 次就诊(Weber 2013)并且在动态血压监测时未开始服用任何抗高血压药物
  4. 难治性高血压:尽管服用了至少 3 种抗高血压药物,但收缩压持续 140mmHg 或更高(舒张压 90mmHg 或更高)(Jennings 2013;Weber 2013)

排除标准:

  1. 已知的继发性高血压:肾脏原因(肾动脉狭窄、慢性肾功能衰竭);内分泌原因(醛固酮过多、嗜铬细胞瘤、库欣综合征、甲状腺功能亢进症);心脏原因(主动脉缩窄)
  2. 心血管磁共振禁忌症:植入式装置、脑动脉瘤夹、人工耳蜗、肾功能损害(GRF <30ml/min/1.73m2), 幽闭恐惧症和孕妇或哺乳期妇女
  3. 预期寿命有限
  4. 持续不稳定的医疗状况:高血压危象、急性冠脉综合征或急性心力衰竭
  5. 冠心病、缺血性心脏病史
  6. 短暂性脑缺血发作或脑血管事件史
  7. 房颤病史
  8. 心力衰竭史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
初诊高血压
患者将接受以下研究程序:心电图、超声心动图、心血管磁共振成像和 24 小时动态血压监测。
该测试研究眼血管的结构和功能。 它涉及使用眼药水来扩大瞳孔,让视网膜摄影师能够更好地观察眼睛后部。
用于评估左心室容积、功能和质量。 这也是基于延迟增强成像技术评估心肌纤维化。
用于评估舒张和收缩功能以及瓣膜和心脏功能。 还将进行心室-动脉耦合。
检查心脏的特定功能。
一个24小时的测试。
控制良好的高血压
患者将接受以下研究程序:心电图、超声心动图、心血管磁共振成像和 24 小时动态血压监测。
该测试研究眼血管的结构和功能。 它涉及使用眼药水来扩大瞳孔,让视网膜摄影师能够更好地观察眼睛后部。
用于评估左心室容积、功能和质量。 这也是基于延迟增强成像技术评估心肌纤维化。
用于评估舒张和收缩功能以及瓣膜和心脏功能。 还将进行心室-动脉耦合。
检查心脏的特定功能。
一个24小时的测试。
难治性原发性高血压
患者将接受以下研究程序:心电图、超声心动图、心血管磁共振成像和 24 小时动态血压监测。
该测试研究眼血管的结构和功能。 它涉及使用眼药水来扩大瞳孔,让视网膜摄影师能够更好地观察眼睛后部。
用于评估左心室容积、功能和质量。 这也是基于延迟增强成像技术评估心肌纤维化。
用于评估舒张和收缩功能以及瓣膜和心脏功能。 还将进行心室-动脉耦合。
检查心脏的特定功能。
一个24小时的测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次发生心血管事件
大体时间:10年
心力衰竭、心肌梗塞、中风和死亡
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Calvin WL Chin, MBBS, PhD、National Heart Centre Singapore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (估计的)

2031年9月1日

研究完成 (估计的)

2031年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月27日

首次发布 (估计的)

2016年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月31日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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