- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02670031
Réponse du myocarde aux conditions hypertrophiques dans la population adulte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Selon l'enquête nationale sur la santé de 2010, plus de 50 % des adultes âgés de 60 à 69 ans à Singapour souffraient d'hypertension. À mesure que la population vieillit et que l'espérance de vie continue d'augmenter, on peut s'attendre à une augmentation de l'incidence des cardiopathies hypertensives. Semblable à la sténose aortique, l'hypertrophie ventriculaire gauche chez les patients souffrant d'hypertension était associée à des résultats cardiovasculaires indésirables, indépendamment des facteurs de risque traditionnels, y compris la pression artérielle périphérique. Contrairement à la sténose aortique (une condition avec obstruction fixe), l'hypertension artérielle est dynamique et avec un traitement médical efficace, l'hypertrophie ventriculaire gauche peut régresser et les résultats s'amélioreront. En tant que telles, les directives contemporaines recommandent un contrôle plus agressif de la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche. Cependant, la corrélation entre la pression artérielle et la masse ventriculaire gauche est faible, en particulier chez les individus traités. Couplé aux limites inhérentes à la mesure de la pression artérielle périphérique, il est clair que l'utilisation de la pression artérielle pour surveiller la progression ou évaluer la réponse au traitement chez les patients atteints de cardiopathie hypertensive n'est pas optimale.
Sans thérapies opportunes et appropriées, l'hypertrophie ventriculaire gauche deviendra progressivement inadaptée et, finalement, le cœur échouera. Alors que l'insuffisance cardiaque est plus communément connue par les signes et symptômes liés à une fraction d'éjection systolique altérée, l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée est une entité complexe de plus en plus reconnue caractérisée par des signes et symptômes d'insuffisance cardiaque en présence d'une fraction d'éjection préservée. À ce jour, les thérapies qui améliorent les résultats dans l'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite n'ont pas montré d'avantages similaires chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et avec une fraction d'éjection préservée. Il n'y a pas d'explication unique à ces résultats négatifs, mais une raison potentielle peut être liée à l'hétérogénéité des patients recrutés dans ces essais, et donc en faveur d'une approche plus ciblée sur des phénotypes spécifiques plutôt qu'une stratégie de traitement standard pour tous les patients.
Par conséquent, l'accent mis sur la transition de l'hypertrophie ventriculaire gauche compensatoire à la décompensation ventriculaire est crucial non seulement pour approfondir notre compréhension de la physiopathologie des cardiopathies hypertensives, mais aussi pour la conception d'essais futurs. De petites études avaient rapporté une fibrose myocardique de remplacement chez des patients souffrant d'hypertension. Mais ces études étaient de petite taille et incapables d'établir les déterminants associés à la fibrose myocardique. Contrairement aux preuves croissantes de fibrose myocardique dans la sténose aortique, le pronostic associé à la fibrose myocardique chez les patients souffrant d'hypertension n'est actuellement pas connu. Bien qu'il existe des données prometteuses suggérant une régression de la fibrose myocardique avec certains traitements antihypertenseurs, les effets de la régression de la fibrose myocardique sur les résultats à long terme ne sont pas connus. Comme discuté précédemment, mis à part la pression sanguine périphérique, il n'y a pas de biomarqueurs pour surveiller la réponse du traitement antihypertenseur à la régression de la masse ventriculaire gauche et de la fibrose myocardique.
Nos chercheurs établiraient un paradigme pour démontrer l'importance de la fibrose myocardique dans les cardiopathies hypertensives ; et examiner d'autres biomarqueurs associés à la fibrose myocardique et à la mort des myocytes qui ont un fort potentiel de traduction en application clinique pour surveiller la réponse au traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mu Jie Liew
- Numéro de téléphone: 67042304 82002052
- E-mail: liew.mu.jie@nhcs.com.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 169609
- Recrutement
- National Heart Centre Singapore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans et plus
- Le médecin a diagnostiqué une hypertension essentielle, sur au moins 1 médicament pour le contrôle de la pression artérielle
- Hypertension nouvellement diagnostiquée : pression artérielle systolique de 140 mmHg ou plus (pression artérielle diastolique de 90 mmHg ou plus) lors d'au moins 2 consultations (Weber 2013) et aucun traitement antihypertenseur n'a commencé au moment de la surveillance ambulatoire de la pression artérielle
- Hypertension résistante : pression artérielle systolique persistante de 140 mmHg ou plus (pression artérielle diastolique de 90 mmHg ou plus) malgré la prise d'au moins 3 médicaments antihypertenseurs (Jennings 2013 ; Weber 2013)
Critère d'exclusion:
- Hypertension artérielle secondaire connue : causes rénales (sténose de l'artère rénale, insuffisance rénale chronique) ; causes endocriniennes (excès d'aldostérone, phéochromocytome, syndrome de Cushing, hyperthyroïdie) ; causes cardiaques (coarctation de l'aorte)
- Contre-indications à la résonance magnétique cardiovasculaire : dispositifs implantables, clips d'anévrisme cérébral, implants cochléaires, insuffisance rénale (GRF <30ml/min/1.73m2), claustrophobie et femmes enceintes ou allaitantes
- Espérance de vie limitée
- Conditions médicales instables en cours : crise hypertensive, syndromes coronariens aigus ou insuffisance cardiaque aiguë
- Antécédents de maladie coronarienne, cardiopathie ischémique
- Antécédents d'accidents ischémiques transitoires ou d'événements cérébrovasculaires
- Antécédents de fibrillation auriculaire
- Antécédents d'insuffisance cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hypertension nouvellement diagnostiquée
Les patients subiront les procédures d'étude suivantes : électrocardiogramme, échocardiogramme, imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire et surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 h/24.
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Le test étudie la structure et la fonction des vaisseaux oculaires.
Il s'agit d'utiliser des gouttes ophtalmiques pour dilater les pupilles, permettant au photographe rétinien d'avoir une meilleure vue du fond de l'œil.
Pour l'évaluation des volumes, de la fonction et de la masse ventriculaire gauche.
Ceci est également pour l'évaluation de la fibrose myocardique basée sur la technique d'imagerie de rehaussement retardé.
Pour l'évaluation de la fonction diastolique et systolique ainsi que de la fonction valvulaire et cardiaque.
Un couplage ventriculaire-artériel sera également réalisé.
Examiner la fonction spécifique du cœur.
Une épreuve de 24 heures.
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Hypertension bien contrôlée
Les patients subiront les procédures d'étude suivantes : électrocardiogramme, échocardiogramme, imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire et surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 h/24.
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Le test étudie la structure et la fonction des vaisseaux oculaires.
Il s'agit d'utiliser des gouttes ophtalmiques pour dilater les pupilles, permettant au photographe rétinien d'avoir une meilleure vue du fond de l'œil.
Pour l'évaluation des volumes, de la fonction et de la masse ventriculaire gauche.
Ceci est également pour l'évaluation de la fibrose myocardique basée sur la technique d'imagerie de rehaussement retardé.
Pour l'évaluation de la fonction diastolique et systolique ainsi que de la fonction valvulaire et cardiaque.
Un couplage ventriculaire-artériel sera également réalisé.
Examiner la fonction spécifique du cœur.
Une épreuve de 24 heures.
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Hypertension Essentielle Résistante
Les patients subiront les procédures d'étude suivantes : électrocardiogramme, échocardiogramme, imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire et surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 h/24.
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Le test étudie la structure et la fonction des vaisseaux oculaires.
Il s'agit d'utiliser des gouttes ophtalmiques pour dilater les pupilles, permettant au photographe rétinien d'avoir une meilleure vue du fond de l'œil.
Pour l'évaluation des volumes, de la fonction et de la masse ventriculaire gauche.
Ceci est également pour l'évaluation de la fibrose myocardique basée sur la technique d'imagerie de rehaussement retardé.
Pour l'évaluation de la fonction diastolique et systolique ainsi que de la fonction valvulaire et cardiaque.
Un couplage ventriculaire-artériel sera également réalisé.
Examiner la fonction spécifique du cœur.
Une épreuve de 24 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Premier événement cardiovasculaire
Délai: 10 années
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Insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, accidents vasculaires cérébraux et décès
|
10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Calvin WL Chin, MBBS, PhD, National Heart Centre Singapore
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/2603
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