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Réponse du myocarde aux conditions hypertrophiques dans la population adulte

31 juillet 2023 mis à jour par: National Heart Centre Singapore
L'hypertension et la sténose aortique sont les deux principales affections qui provoquent un épaississement des muscles cardiaques (hypertrophie ventriculaire gauche). L'hypertrophie ventriculaire gauche est initialement adaptative pour maintenir une fonction cardiaque optimale. En fin de compte, l'insuffisance cardiaque survient à la suite de la mort progressive des cellules musculaires et de la cicatrisation (fibrose myocardique). Des techniques dédiées utilisant l'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (IRM) et de nouveaux dosages sanguins de troponine cardiaque à haute sensibilité sont des marqueurs potentiels pour détecter la fibrose myocardique. Bien que les cardiopathies liées à l'hypertension soient très courantes à Singapour, l'importance de la fibrose myocardique n'est pas bien comprise. Dans cette étude, l'importance de la fibrose myocardique chez 2000 patients souffrant d'hypertension serait étudiée. Il s'agira de la plus grande étude utilisant l'IRM de pointe pour examiner l'importance de la fibrose myocardique dans les cardiopathies hypertensives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Selon l'enquête nationale sur la santé de 2010, plus de 50 % des adultes âgés de 60 à 69 ans à Singapour souffraient d'hypertension. À mesure que la population vieillit et que l'espérance de vie continue d'augmenter, on peut s'attendre à une augmentation de l'incidence des cardiopathies hypertensives. Semblable à la sténose aortique, l'hypertrophie ventriculaire gauche chez les patients souffrant d'hypertension était associée à des résultats cardiovasculaires indésirables, indépendamment des facteurs de risque traditionnels, y compris la pression artérielle périphérique. Contrairement à la sténose aortique (une condition avec obstruction fixe), l'hypertension artérielle est dynamique et avec un traitement médical efficace, l'hypertrophie ventriculaire gauche peut régresser et les résultats s'amélioreront. En tant que telles, les directives contemporaines recommandent un contrôle plus agressif de la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche. Cependant, la corrélation entre la pression artérielle et la masse ventriculaire gauche est faible, en particulier chez les individus traités. Couplé aux limites inhérentes à la mesure de la pression artérielle périphérique, il est clair que l'utilisation de la pression artérielle pour surveiller la progression ou évaluer la réponse au traitement chez les patients atteints de cardiopathie hypertensive n'est pas optimale.

Sans thérapies opportunes et appropriées, l'hypertrophie ventriculaire gauche deviendra progressivement inadaptée et, finalement, le cœur échouera. Alors que l'insuffisance cardiaque est plus communément connue par les signes et symptômes liés à une fraction d'éjection systolique altérée, l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée est une entité complexe de plus en plus reconnue caractérisée par des signes et symptômes d'insuffisance cardiaque en présence d'une fraction d'éjection préservée. À ce jour, les thérapies qui améliorent les résultats dans l'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite n'ont pas montré d'avantages similaires chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et avec une fraction d'éjection préservée. Il n'y a pas d'explication unique à ces résultats négatifs, mais une raison potentielle peut être liée à l'hétérogénéité des patients recrutés dans ces essais, et donc en faveur d'une approche plus ciblée sur des phénotypes spécifiques plutôt qu'une stratégie de traitement standard pour tous les patients.

Par conséquent, l'accent mis sur la transition de l'hypertrophie ventriculaire gauche compensatoire à la décompensation ventriculaire est crucial non seulement pour approfondir notre compréhension de la physiopathologie des cardiopathies hypertensives, mais aussi pour la conception d'essais futurs. De petites études avaient rapporté une fibrose myocardique de remplacement chez des patients souffrant d'hypertension. Mais ces études étaient de petite taille et incapables d'établir les déterminants associés à la fibrose myocardique. Contrairement aux preuves croissantes de fibrose myocardique dans la sténose aortique, le pronostic associé à la fibrose myocardique chez les patients souffrant d'hypertension n'est actuellement pas connu. Bien qu'il existe des données prometteuses suggérant une régression de la fibrose myocardique avec certains traitements antihypertenseurs, les effets de la régression de la fibrose myocardique sur les résultats à long terme ne sont pas connus. Comme discuté précédemment, mis à part la pression sanguine périphérique, il n'y a pas de biomarqueurs pour surveiller la réponse du traitement antihypertenseur à la régression de la masse ventriculaire gauche et de la fibrose myocardique.

Nos chercheurs établiraient un paradigme pour démontrer l'importance de la fibrose myocardique dans les cardiopathies hypertensives ; et examiner d'autres biomarqueurs associés à la fibrose myocardique et à la mort des myocytes qui ont un fort potentiel de traduction en application clinique pour surveiller la réponse au traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 169609
        • Recrutement
        • National Heart Centre Singapore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés dans une clinique de soins primaires et des cliniques externes du National Heart Center Singapore. De plus, ils seront recrutés par le biais d'affiches et d'annonces.

La description

Critère d'intégration:

  1. 21 ans et plus
  2. Le médecin a diagnostiqué une hypertension essentielle, sur au moins 1 médicament pour le contrôle de la pression artérielle
  3. Hypertension nouvellement diagnostiquée : pression artérielle systolique de 140 mmHg ou plus (pression artérielle diastolique de 90 mmHg ou plus) lors d'au moins 2 consultations (Weber 2013) et aucun traitement antihypertenseur n'a commencé au moment de la surveillance ambulatoire de la pression artérielle
  4. Hypertension résistante : pression artérielle systolique persistante de 140 mmHg ou plus (pression artérielle diastolique de 90 mmHg ou plus) malgré la prise d'au moins 3 médicaments antihypertenseurs (Jennings 2013 ; Weber 2013)

Critère d'exclusion:

  1. Hypertension artérielle secondaire connue : causes rénales (sténose de l'artère rénale, insuffisance rénale chronique) ; causes endocriniennes (excès d'aldostérone, phéochromocytome, syndrome de Cushing, hyperthyroïdie) ; causes cardiaques (coarctation de l'aorte)
  2. Contre-indications à la résonance magnétique cardiovasculaire : dispositifs implantables, clips d'anévrisme cérébral, implants cochléaires, insuffisance rénale (GRF <30ml/min/1.73m2), claustrophobie et femmes enceintes ou allaitantes
  3. Espérance de vie limitée
  4. Conditions médicales instables en cours : crise hypertensive, syndromes coronariens aigus ou insuffisance cardiaque aiguë
  5. Antécédents de maladie coronarienne, cardiopathie ischémique
  6. Antécédents d'accidents ischémiques transitoires ou d'événements cérébrovasculaires
  7. Antécédents de fibrillation auriculaire
  8. Antécédents d'insuffisance cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hypertension nouvellement diagnostiquée
Les patients subiront les procédures d'étude suivantes : électrocardiogramme, échocardiogramme, imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire et surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 h/24.
Le test étudie la structure et la fonction des vaisseaux oculaires. Il s'agit d'utiliser des gouttes ophtalmiques pour dilater les pupilles, permettant au photographe rétinien d'avoir une meilleure vue du fond de l'œil.
Pour l'évaluation des volumes, de la fonction et de la masse ventriculaire gauche. Ceci est également pour l'évaluation de la fibrose myocardique basée sur la technique d'imagerie de rehaussement retardé.
Pour l'évaluation de la fonction diastolique et systolique ainsi que de la fonction valvulaire et cardiaque. Un couplage ventriculaire-artériel sera également réalisé.
Examiner la fonction spécifique du cœur.
Une épreuve de 24 heures.
Hypertension bien contrôlée
Les patients subiront les procédures d'étude suivantes : électrocardiogramme, échocardiogramme, imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire et surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 h/24.
Le test étudie la structure et la fonction des vaisseaux oculaires. Il s'agit d'utiliser des gouttes ophtalmiques pour dilater les pupilles, permettant au photographe rétinien d'avoir une meilleure vue du fond de l'œil.
Pour l'évaluation des volumes, de la fonction et de la masse ventriculaire gauche. Ceci est également pour l'évaluation de la fibrose myocardique basée sur la technique d'imagerie de rehaussement retardé.
Pour l'évaluation de la fonction diastolique et systolique ainsi que de la fonction valvulaire et cardiaque. Un couplage ventriculaire-artériel sera également réalisé.
Examiner la fonction spécifique du cœur.
Une épreuve de 24 heures.
Hypertension Essentielle Résistante
Les patients subiront les procédures d'étude suivantes : électrocardiogramme, échocardiogramme, imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire et surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 h/24.
Le test étudie la structure et la fonction des vaisseaux oculaires. Il s'agit d'utiliser des gouttes ophtalmiques pour dilater les pupilles, permettant au photographe rétinien d'avoir une meilleure vue du fond de l'œil.
Pour l'évaluation des volumes, de la fonction et de la masse ventriculaire gauche. Ceci est également pour l'évaluation de la fibrose myocardique basée sur la technique d'imagerie de rehaussement retardé.
Pour l'évaluation de la fonction diastolique et systolique ainsi que de la fonction valvulaire et cardiaque. Un couplage ventriculaire-artériel sera également réalisé.
Examiner la fonction spécifique du cœur.
Une épreuve de 24 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Premier événement cardiovasculaire
Délai: 10 années
Insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, accidents vasculaires cérébraux et décès
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Calvin WL Chin, MBBS, PhD, National Heart Centre Singapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2016

Première publication (Estimé)

1 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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