Urodynamics 동안 시청각 자극 (AVUDE)
2017년 5월 9일 업데이트: Vivian Sung, Women and Infants Hospital of Rhode Island
배뇨근 과잉 행동을 유발하는 요역학 동안 시청각 자극
많은 여성들이 밤낮으로 자주 화장실을 가야 하는 "과민성 방광" 상태를 경험합니다.
당혹스러운 소변 누출도 일반적으로 이러한 증상과 관련이 있습니다.
연구자들은 대부분의 경우에 주된 원인이 방광 근육이 너무 자주 수축하기 때문이라고 생각하지만 이것이 왜 발생하는지, 환경 요인에 의해 유발되는지는 아직 확실하지 않습니다.
압력 카테터("유로역동학")를 사용한 방광 검사를 실시할 때 이러한 방광 수축은 종종 과민성 방광이 있는 여성에서도 포착되지 않습니다.
이것은 부분적으로 흐르는 물이나 화장실을 보는 것과 같은 일반적인 시각적 또는 청각적 트리거 없이 테스트가 수행되는 부자연스러운 환경 때문일 수 있습니다.
조사관은 일반적인 방광 검사에 시청각 자극제를 추가하여 이것이 방광 수축이 발생할 가능성을 높이는지 확인하도록 제안합니다.
한 그룹의 환자는 정상적인 치료의 일부로 일반적인 방광 검사를 받습니다.
다른 그룹은 방에서 분수 소리를 듣고 과민성 방광 증상을 유발할 수 있는 비디오를 보는 것 외에 정상적인 치료를 받게 됩니다. 쇼핑몰의 공중 화장실 표지판, 내려가는 변기, 접시 위로 물이 흐르는 부엌 싱크대를 봅니다.
방광 수축이 보이는 환자의 비율이 일반적인 치료를 받는 환자에 비해 시청각 트리거가 있는 환자에서 더 높을 것이라는 의혹이 있습니다.
과민성 방광 또는 절박성 누출이 있는 여성 중 의사가 요역동학 검사를 의뢰한 여성은 연구 참여를 원하는지 물어볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요역동학적 평가(UDE)에서 방광을 채우는 동안 배뇨근 압력의 상승으로 정의되는 배뇨근 과활동(DO)은 과민성 방광 증후군(OAB) 및 절박성 요실금(UUI)의 병태생리에 관여하는 것으로 추정됩니다.
그러나 DO의 메커니즘은 완전히 이해되지 않았으며 UDE에서 DO의 검출률은 낮습니다.
현재 DO의 시청각 자극을 조사하는 문헌에는 제한된 데이터가 있습니다.
배뇨의 신경 조절에 대한 이해를 향상시키기 위해 연구자들은 표준 UDE에 시청각 자극제를 추가할 것을 제안합니다.
방법: UDE를 겪고 있는 OAB 및/또는 UUI가 있는 218명의 여성을 모집합니다.
환자는 흐르는 물을 듣고 몇 가지 잘 알려진 트리거의 비디오를 보는 것과 관련된 시청각 자극제를 추가하여 표준 치료와 표준 치료로 무작위 배정됩니다.
주요 결과는 배뇨근 수축이 보이는 환자의 비율입니다.
이차 결과에는 수축의 수, 진폭 및 길이와 수축과 관련된 요실금의 존재가 포함됩니다.
이 연구의 목적은 표준 임상 치료와 비교하여 DO가 감지된 환자의 비율에 대한 UDE 동안 시청각 단서를 추가하는 효과를 추정하는 것입니다.
가설은 배뇨근 수축이 보이는 환자의 비율이 시청각 자극제를 사용하는 OAB 증상 및/또는 UUI가 있는 여성 환자에서 더 높을 것이라는 것입니다.
얻은 데이터는 카이 제곱, t-테스트 및 다변수 로지스틱 회귀 분석으로 적절하게 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
218
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- OAB 및/또는 UUI의 임상적 진단으로 UDE를 진행 중인 18세 이상의 여성
제외 기준:
- 요로 감염
- 임신
- OAB 또는 UUI에 대한 현재 치료
- 3단계 및 4단계 골반 장기 탈출증
- 지난 6개월 동안 대대적인 골반 재건 수술 또는 요실금 수술을 받은 경우
- 신경성 방광
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 치료의 표준
개입이 없는 일반적인 요역동학.
|
|
|
활성 비교기: 시청각 개입
유로 다이나믹 테스트 중 시청각 자극.
|
랩톱에서 테스트하는 동안 연속 루프로 재생되는 분수 및 비디오(OAB에 대한 몇 가지 일반적인 트리거 장면 포함)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
배뇨근 수축이 보이는 환자의 비율
기간: 30 분
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수축과 관련된 요실금의 존재
기간: 30 분
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alexandra Caffrey, BS, Women & Infants Hospital IRB
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
시청각 자극에 대한 임상 시험
-
Erasme University Hospital모병