Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Audiovisuaalinen ärsyke urodynamiikan aikana (AVUDE)

tiistai 9. toukokuuta 2017 päivittänyt: Vivian Sung, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Audiovisuaalinen ärsyke urodynamiikan aikana provosoi detrusorin yliaktiivisuutta

Monilla naisilla on tarve juosta vessassa usein yöllä ja päivällä, tila nimeltä "yliaktiivinen rakko". Näihin oireisiin liittyy usein myös noloa virtsan vuotoa. Tutkijat uskovat, että ensisijainen syy useimmissa tapauksissa on virtsarakon lihasten liian usein supistuminen, mutta eivät vieläkään ole varmoja siitä, miksi näin tapahtuu ja jos se johtuu ympäristötekijöistä. Kun virtsarakon testaus painekatetreilla ("urodynamiikka") tehdään, näitä rakon supistuksia ei usein havaita edes naisilla, joilla on yliaktiivinen rakko. Tämä voi osittain johtua epäluonnollisesta ympäristöstä, jossa testaus tehdään ilman tavallisia visuaalisia tai äänimerkkejä, kuten juoksevaa vettä tai wc:tä. Tutkijat ehdottavat audiovisuaalisen stimulantin lisäämistä tavalliseen virtsarakon testaukseen nähdäkseen, tekeekö tämä virtsarakon supistuksia todennäköisempää. Yhdelle potilasryhmälle tehtäisiin tavallinen virtsarakkotestaus osana normaalia hoitoaan. Toinen ryhmä saisi normaalia hoitoa sen lisäksi, että hän kuulee suihkulähteen huoneessa ja katsoi videota asioista, jotka voivat laukaista yliaktiivisen virtsarakon oireita; nähdä julkisia wc-kylttejä ostoskeskuksessa, wc-kulhoa lasketaan alas ja tiskialtaan, jossa vesi valui astioiden päälle. Epäillään, että niiden potilaiden osuus, joilla virtsarakon supistuksia nähdään, on suurempi niillä, joilla on audiovisuaaliset laukaisevat tekijät, verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Naisilta, joilla on yliaktiivinen virtsarakko tai vuoto, jotka lääkäri lähettää urodynamiikkaan, kysytään, haluavatko he osallistua tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Detrusorin yliaktiivisuuden (DO), joka määritellään detrusorin paineen nousuna virtsarakon täytön aikana urodynaamisessa arvioinnissa (UDE), oletetaan olevan osallisena yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän (OAB) ja pakkovirtsankarkailun (UUI) patofysiologiassa. DO:n mekanismia ei kuitenkaan täysin ymmärretä, ja DO:n havaitsemisnopeus UDE:ssä on alhainen. Tällä hetkellä kirjallisuudessa on rajoitetusti tietoa DO:n audiovisuaalisesta stimulaatiosta. Virtsaamisen hermosäätelyn ymmärtämisen parantamiseksi tutkijat ehdottavat audiovisuaalisen stimulantin lisäämistä standardi-UDE:hen. Menetelmät: Rekrytoidaan 218 naista, joilla on OAB ja/tai UUI ja jotka käyvät läpi UDE:n. Koehenkilöt satunnaistetaan tavalliseen hoitoon verrattuna tavalliseen hoitoon audiovisuaalista stimulanttia lisäämällä, jolloin potilas kuuntelee juoksevaa vettä ja katselee videota useista tunnetuista laukaisimista. Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, joilla havaitaan detrusorin supistuksia. Toissijaisia ​​tuloksia ovat supistusten lukumäärä, amplitudi ja pituus sekä supistukseen liittyvä inkontinenssin esiintyminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida audiovisuaalisten vihjeiden lisäämisen vaikutus UDE:n aikana niiden potilaiden osuuteen, joilla DO havaitaan verrattuna tavanomaiseen kliiniseen hoitoon. Oletuksena on, että niiden potilaiden osuus, joilla detrusorin supistuksia havaitaan, on suurempi naispotilailla, joilla on OAB-oireita ja/tai UUI, jotka käyttävät audiovisuaalista stimulanttia. Saadut tiedot analysoidaan tarvittaessa khi-neliöllä, t-testeillä ja monimuuttujalogistisella regressioanalyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

218

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joille tehdään UDE ja joilla on kliininen diagnoosi OAB ja/tai UUI

Poissulkemiskriteerit:

  • virtsatieinfektio
  • raskaus
  • OAB:n tai UUI:n nykyinen hoito
  • vaiheen 3 ja 4 lantion elimen prolapsi
  • jolle on tehty suuri lantion korjaava leikkaus tai inkontinenssileikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • neurogeeninen virtsarakko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: hoidon standardi
Tavallinen urodynamiikka ilman interventiota.
Active Comparator: Audiovisuaalinen interventio
Audiovisuaalinen ärsyke urodynaamisen testauksen aikana.
Muut: Audiovisuaalinen ärsyke
Suihkulähde ja video (mukaan lukien kohtaukset joistakin yleisistä OAB:n laukaisuista) toistettiin jatkuvalla silmukalla koko testin ajan kannettavalla tietokoneella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla havaitaan detrusorin supistuksia
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Supistukseen liittyvä inkontinenssin esiintyminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alexandra Caffrey, BS, Women & Infants Hospital IRB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-0034

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Audiovisuaalinen ärsyke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa