위장관암의 혈관 평가를 위한 새로운 내시경 영상법 (IM-ANG)
위장관암에서 신생혈관신생 평가를 위한 최소침습 내시경 영상법 연구
이 프로젝트의 목적은 혈관신생 상태를 평가하기 위한 면역조직화학적 분석과 관련하여 공초점 레이저 현미경(CLE)과 결합된 협대역 이미징(M-NBI)을 통한 확대 내시경과 같은 최소 침습 이미징 방법의 역할을 연구하는 것입니다. 위장관 종양, 특히 결장 직장암 및 위암 환자. 혈관신생, 즉 새로운 혈관을 형성하는 과정은 종양의 성장과 전이에 필수적인 사건을 나타내며, 진단, 예후 계층화를 위한 잠재적인 응용과 주로 표적 치료법을 개발하고 개선할 수 있는 가능성에서 유래하는 이해의 중요성을 나타냅니다. 종양 혈관성을 평가하기 위한 현재 방법은 미세혈관 밀도(MVD) 계산을 통한 면역조직화학 기술을 기반으로 하지만, 이는 반복된 조직 샘플링을 의미하며 임상 실습의 맥락에서 실현 가능하지 않습니다. 이미징 기술은 MDV 측정과 관련된 한계를 극복하고, 기능적 및 형태학적 정보를 모두 얻고, 표적 치료의 후속 조치 동안 혈관신생으로서 동적 과정을 평가하는 데 필요한 반복 평가를 가능하게 할 수 있습니다.
NBI는 광학 필터를 사용하여 청색 및 녹색 파장의 빛으로 조직을 조명하는 디지털 방식으로 향상된 내시경 이미징 기술입니다. 이들은 헤모글로빈에 의해 선택적으로 흡수되며, 그 결과 표면 혈관 네트워크가 강조 표시되고 모세관 패턴의 형태학적 변화가 다양한 병변에 대해 설명될 수 있습니다. CLE는 내시경 의사가 내시경 검사 중 위장 점막의 생체 내 조직학적 이미지 또는 "가상 생검"을 실시간으로 수집할 수 있는 혁신적인 기술을 나타내며 잠재적인 임상 적용 및 수많은 연구 가능성에 대한 상당한 관심을 불러일으켰습니다. CLE는 조영제로 플루오레세인을 정맥 내 투여한 후 정상 혈관 네트워크와 비교하여 구조적 및 기능적으로 변경된 종양 맥관 구조의 실시간 시각화를 가능하게 합니다. 따라서 M-NBI는 표면 모세혈관의 형태학적 변화를 시각화하는 데 사용되는 반면 CLE는 현미경 수준에서 이러한 변화의 특성화를 위해 관심 있는 혈관 영역으로 향할 것입니다. 또한 이미징 연구는 내시경 절차 중에 채취한 조직 샘플을 기반으로 하는 면역조직화학적 방법을 사용한 MVD 계산으로 뒷받침될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프로젝트의 주요 목표는 다음과 같습니다.
최소 침습적 방법을 사용하여 GI 종양에서 혈관신생의 실시간 영상화:
- 혈관 패턴의 거시적 평가를 위한 협대역 이미징(M-NBI)을 사용한 내시경 확대
- 미세혈관 패턴의 특성화를 위한 생체 내 탐침 기반 공초점 레이저 내시경(pCLE)
- 추가 이미지 처리 소프트웨어를 사용한 M-NBI 및 pCLE 시퀀스의 오프라인 분석
- MVD 계산에 기초한 위장관 암에서 혈관신생의 면역조직화학적 평가
- 컴퓨터 지원 진단(CAD)을 사용한 영상(M-NBI 및 pCLE) 및 병리학적(면역조직화학) 데이터 비교 연구에는 위암(n=20) 및 결장직장암(n=30) 환자가 포함되며 미리 정의된 프로토콜.
협대역 영상(M-NBI)을 이용한 확대 내시경은 기존의 백색광 내시경으로 병변을 확인한 후 각 환자별로 시행하게 됩니다. 버튼을 누르기만 하면 광학 필터가 적용되어 모세관 변화의 향상된 시각화를 위해 조명광을 415nm(파란색) 및 540nm(녹색) 파장으로 줄입니다. 혈관 패턴의 분류는 시험관(DIR)에 의해 현장에서 이루어지며 여러 이미지는 나중에 외부 분석을 위해 저장됩니다. 내시경 이미지의 해석은 주관적이고 작업자에 따라 다를 수 있지만 이미지 처리 소프트웨어를 기반으로 하는 컴퓨터 지원 분석을 통해 객관적인 평가도 수행합니다. pCLE를 사용한 표적 현미경 검사와 병리학 및 IHC 평가를 위한 조직 샘플링을 위해 관심 혈관 영역이 NBI 모드에서 선택됩니다. 혈관 패턴의 비교 분석을 위해 정상 점막에 대해서도 M-NBI 검사를 시행합니다.
프로브 기반 CLE 시스템(pCLE)을 사용하여 종양 내부의 혈관 변화를 시각화하고 특성화하기 위해 공초점 레이저 내시경(CLE)을 수행합니다. pCLE 시스템의 더 빠른 이미지 획득 속도(초당 12프레임)는 혈류의 직접적인 생체 내 시각화를 가능하게 합니다. pCLE 시스템의 주요 장점은 관심 혈관 영역이 M-NBI로 선택되면 유연한 카테터 프로브가 내시경의 작업 채널을 통과할 수 있기 때문에 이미징 프로토콜에 쉽게 통합될 수 있다는 것입니다. pCLE 검사의 경우 생체 내 인체 검사용으로 이미 승인된 조영제로 플루오레세인을 사용합니다. Fluorescein은 혈관과 주변 상피 구조를 강조하면서 정맥 주사로 투여됩니다. 혈관 패턴은 다양한 혈관 매개변수(혈관 직경, 혈관 밀도)를 포함하는 저장된 시퀀스의 객관적인 측정을 기반으로 실시간 및 외부에서 평가됩니다. 이들은 전용 소프트웨어를 사용하여 종양 조직과 정상 인접 점막 모두에 대해 대조군으로 결정됩니다.
MVD 계산을 통한 면역조직화학(IHC) 분석을 평가하고 이미징 소견과 연관시킵니다. 내시경 절차(M-NBI 및 pCLE 검사 영역과의 공동 등록 보장) 동안 얻은 종양 및 정상 GI 점막의 한 쌍의 생검은 10% 중성 완충 포르말린(NBF), 파라핀 포매 및 절편에서 고정을 위해 처리됩니다. MVD 분석을 위해 블록은 4-25μm 두께의 연속 섹션으로 완전히 절단되며 얇은 섹션 10개당 하나의 두꺼운 섹션이 있습니다. 전체 혈관 구조를 평가하기 위해 우리는 항-CD31 및 항-CD34 항체와 같은 비선택적 내피 세포 마커를 활용할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Craiova, 루마니아, 200349
- 모병
- Research Center of Gastroenterology and Hepatology, University of Medicine and Pharmacy
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연락하다:
- Dan I. Gheonea, Assoc. Prof.
- 전화번호: +40751268731
- 이메일: digheonea@gmail.com
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연락하다:
- Tatiana Cârțână, MD, PhD
- 전화번호: +40728070292
- 이메일: tatiana.cartana@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위암 및 대장암 환자
- 18세~90세, 남녀
- 조직 샘플링을 통한 M-NBI 및 pCLE 검사에 대한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
- 이전 또는 진행 중인 화학 요법 및/또는 방사선 요법
- 위장관 내시경 시술이 금기인 환자
- 플루오레세인에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 위암
연속적인 위암 환자는 협대역 이미징과 탐침 기반 공초점 레이저 내시경을 이용한 확대 내시경을 사용하여 검사합니다.
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협대역 영상을 이용한 확대 내시경은 백색광 내시경 단독에 비해 병변의 특성을 더 잘 파악하기 위해 사용되는 광학적으로 향상된 내시경 영상 기술입니다.
버튼 하나만 누르면 광학 필터가 적용되어 헤모글로빈에 선택적으로 흡수되는 415nm(파란색) 및 540nm(녹색) 파장으로 조명광을 줄입니다.
결과적으로 표면 혈관 네트워크가 강조 표시되고 모세관 패턴의 형태학적 변화가 다양한 위장관 병변에 대해 설명될 수 있습니다.
다른 이름들:
공초점 레이저 내시경은 진행 중인 내시경 중에 생체 내 현미경 분석을 가능하게 하며 상부 및 하부 위장관 병변의 조직병리학적 진단을 예측하는 데 좋은 정확도를 보여주었습니다.
검사 중에 플루오레세인을 조영제로 정맥 주사하여 혈관과 주변 상피 구조를 강조합니다.
프로브 기반 공초점 레이저 내시경 시스템은 관심 영역이 식별되면 내시경의 작업 채널을 통과할 수 있는 유연한 카테터 프로브를 사용하므로 이미징 프로토콜에 쉽게 통합될 수 있습니다.
다른 이름들:
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다른: 대장암
연속적인 대장암 환자는 협대역 이미징과 탐침 기반 공초점 레이저 내시경을 이용한 확대 내시경을 사용하여 검사합니다.
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협대역 영상을 이용한 확대 내시경은 백색광 내시경 단독에 비해 병변의 특성을 더 잘 파악하기 위해 사용되는 광학적으로 향상된 내시경 영상 기술입니다.
버튼 하나만 누르면 광학 필터가 적용되어 헤모글로빈에 선택적으로 흡수되는 415nm(파란색) 및 540nm(녹색) 파장으로 조명광을 줄입니다.
결과적으로 표면 혈관 네트워크가 강조 표시되고 모세관 패턴의 형태학적 변화가 다양한 위장관 병변에 대해 설명될 수 있습니다.
다른 이름들:
공초점 레이저 내시경은 진행 중인 내시경 중에 생체 내 현미경 분석을 가능하게 하며 상부 및 하부 위장관 병변의 조직병리학적 진단을 예측하는 데 좋은 정확도를 보여주었습니다.
검사 중에 플루오레세인을 조영제로 정맥 주사하여 혈관과 주변 상피 구조를 강조합니다.
프로브 기반 공초점 레이저 내시경 시스템은 관심 영역이 식별되면 내시경의 작업 채널을 통과할 수 있는 유연한 카테터 프로브를 사용하므로 이미징 프로토콜에 쉽게 통합될 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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M-NBI 및 pCLE 검사를 이용한 위 및 대장 종양의 혈관 신생 실시간 영상
기간: 15개월
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기존의 백색광 내시경으로 병변을 확인한 후 모세혈관 변화의 가시화를 위해 M-NBI(협대역 영상) 내시경 확대를 시행하게 됩니다.
M-NBI 모드에서 탐침 기반 공초점 레이저 내현미경(pCLE)을 이용한 표적 현미경 검사와 병리학 및 면역조직화학 평가를 위한 조직 샘플링을 위해 관심 혈관 영역을 선택합니다.
혈관 패턴은 다양한 혈관 매개변수(혈관 직경, 혈관 밀도)를 포함하는 저장된 시퀀스의 객관적인 측정을 기반으로 외부에서 뿐만 아니라 심사관에 의해 실시간으로 평가됩니다.
이들은 전용 이미지 처리 소프트웨어를 사용하여 종양 및 정상 인접 점막 모두에 대해 대조군으로 결정됩니다.
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MVD 계산을 통한 면역조직화학적 분석의 내시경 영상 소견 검증
기간: 24개월
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내피 세포 마커로서 항-CD31 및 항-CD34 항체를 이용하여 면역조직화학적 분석을 위해 내시경 절차(M-NBI 및 pCLE 검사 영역과의 공동 등록 보장) 동안 얻은 GI 종양 및 정상 점막의 쌍생검을 처리할 것입니다.
미세혈관 밀도(MVD) 계산은 '핫스팟' 방법을 사용하여 수행되며 결과는 M-NBI 및 pCLE 저장 이미지에서 평가된 혈관 매개변수와 비교됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dan I. Gheonea, Assoc. Prof., University of Medicine and Pharmacy Craiova
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fox SB, Harris AL. Histological quantitation of tumour angiogenesis. APMIS. 2004 Jul-Aug;112(7-8):413-30. doi: 10.1111/j.1600-0463.2004.apm11207-0803.x.
- Aihara H, Saito S, Tajiri H. Rationale for and clinical benefits of colonoscopy with narrow band imaging: pathological prediction and colorectal screening. Int J Colorectal Dis. 2013 Jan;28(1):1-7. doi: 10.1007/s00384-012-1591-7. Epub 2012 Oct 9.
- Hirata I, Nakagawa Y, Ohkubo M, Yahagi N, Yao K. Usefulness of magnifying narrow-band imaging endoscopy for the diagnosis of gastric and colorectal lesions. Digestion. 2012;85(2):74-9. doi: 10.1159/000334642. Epub 2012 Jan 19.
- Gheonea DI, Cartana T, Ciurea T, Popescu C, Badarau A, Saftoiu A. Confocal laser endomicroscopy and immunoendoscopy for real-time assessment of vascularization in gastrointestinal malignancies. World J Gastroenterol. 2011 Jan 7;17(1):21-7. doi: 10.3748/wjg.v17.i1.21.
- Sanduleanu S, Driessen A, Gomez-Garcia E, Hameeteman W, de Bruine A, Masclee A. In vivo diagnosis and classification of colorectal neoplasia by chromoendoscopy-guided confocal laser endomicroscopy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Apr;8(4):371-8. doi: 10.1016/j.cgh.2009.08.006. Epub 2009 Aug 13.
- Bok GH, Jeon SR, Cho JY, Cho JH, Lee WC, Jin SY, Choi IH, Kim HG, Lee TH, Park EJ. The accuracy of probe-based confocal endomicroscopy versus conventional endoscopic biopsies for the diagnosis of superficial gastric neoplasia (with videos). Gastrointest Endosc. 2013 Jun;77(6):899-908. doi: 10.1016/j.gie.2013.01.018. Epub 2013 Mar 6.
- Wang SF, Yang YS, Wei LX, Lu ZS, Guo MZ, Huang J, Peng LH, Sun G, Ling-Hu EQ, Meng JY. Diagnosis of gastric intraepithelial neoplasia by narrow-band imaging and confocal laser endomicroscopy. World J Gastroenterol. 2012 Sep 14;18(34):4771-80. doi: 10.3748/wjg.v18.i34.4771.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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