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수술 전후 인슐린 감수성을 유지하기 위한 수술 전 탄수화물 음료

2019년 4월 9일 업데이트: Dr. Liane S. Feldman, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

주요 복부 수술에서 수술 전 탄수화물 음료 공급이 수술 전후 인슐린 저항성을 약화시키는 영향: 파일럿 연구

ERAS(Enhanced Recovery after Surgery) 경로에는 외과적 스트레스 반응을 약화시키고 신속한 생리학적 및 기능적 회복을 지원하는 것을 목표로 하는 수술 전후 기간 동안 제공되는 여러 증거 기반 개입이 포함됩니다. ERAS 경로의 핵심 요소는 명확한 환자가 수술실에 들어갈 때 공복 상태가 아닌 포만 상태를 유지하기 위해 수술 2~3시간 전에 탄수화물이 풍부한 음료를 마신다. 현재 연구의 목적은 말토덱스트린을 함유한 음료와 비교하여 주요 복강경 복부 수술을 받는 환자의 외과적 스트레스 유발 인슐린 저항성을 약화시키는 단순 탄수화물 함유 음료의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상
  2. 비전이성 신생물 또는 양성 질환(오른쪽, 가로, 왼쪽 또는 S상 결장 포함)에 대한 계획된 복강경 부분 결장 절제술
  3. HbA1c 5.7% 이하
  4. 어떤 종류의 포도당 저하 약물도 받지 않습니다.

제외 기준:

  1. 이미 당뇨병 또는 당뇨병 전단계 진단을 받은 경우(HbA1c > 5.7%)
  2. 포도당 저하 개입(포도당 저하 약물)을 받고 있는 전당뇨병 환자입니다.
  3. 신장 또는 간 기능 장애(혈청 크레아티닌이 여성의 경우 1.4mg/dL 이상, 남성의 경우 1.5mg/dL 이상, 빌리루빈 >2.9mg/dL)
  4. 인접 장기의 확장 절제술을 받게 됩니다.
  5. 비선택적 작업
  6. 새로운 장루가 생성됨
  7. ERAS 경로에 참여할 수 없는 상태(예: 치매, 장애 정형외과 및 신경근 질환, 정신병)
  8. 수술 전 금식이 필요한 상태: 위마비 기록, 메토클로프라미드 및/또는 돔페리돈 복용 환자, 이완불능증, 삼킴곤란(연하 곤란) 또는 수액 제한(예: 투석, 폐부종, 울혈성 심부전).
  9. 심장 이상, 심부전(뉴욕 심장 협회 등급 III-IV), 만성 폐쇄성 폐 질환(비정상 폐 기능 검사로 문서화됨), 병적 비만(BMI >40 kg/m2), 빈혈( 헤마토크릿 < 30%, 헤모글로빈 <100g/L, 알부민 < 25mg/dl)
  10. 30일 이상 스테로이드를 투여받은 경우
  11. 영어 또는 프랑스어 이해력이 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간단한 탄수화물 음료
환자는 수술 2시간 전에 50g의 과당/갈락토오스를 포함하는 과육이 없는 상업용 오렌지 주스로 구성된 단순 탄수화물 음료 400ml를 섭취합니다.
건강 보조 식품: 간단한 탄수화물 음료
환자는 수술 2시간 전에 50g의 과당/갈락토오스를 포함하는 과육이 없는 상업용 오렌지 주스로 구성된 단순 탄수화물 음료 400ml를 섭취합니다.
실험적: 복합 탄수화물 음료
환자는 수술 2시간 전에 물에 50g의 말토덱스트린 분말을 함유한 복합 탄수화물 음료 400ml를 섭취합니다(주황색 식용 색소와 인공 오렌지 향이 음료에 첨가됨).
건강 보조 식품: 복합 탄수화물 음료
환자는 수술 2시간 전에 물에 말토덱스트린 분말 50g을 함유한 복합 탄수화물 음료 400ml를 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 저항성의 차이
기간: 수술 중 수술 시작부터 수술 종료까지
고인슐린혈증 정상혈당 클램프 동안 정상혈당 상태를 유지하는 데 필요한 포도당 주입 속도로 평가한 수술 중 인슐린 저항성
수술 중 수술 시작부터 수술 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4가지 다른 시점에서 HOMA(항상성 모델 평가) 지수 비교(공복 혈당 및 혈장 인슐린 사용)
기간: 수술 전 아침, 수술 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 아침의 4가지 시점에
수술 전 아침, 수술 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 아침의 4가지 시점에
수술 전 갈증 비교
기간: 수술 2주 전(기준선)과 수술 직전에 2회
환자는 수술 전 클리닉 방문 시 기준선에서 눈금에 수준을 표시하고 수술 직전에 한 번 더 표시하여 각 측정에 대해 표준 10mm 시각적 아날로그 눈금(VAS)을 완성합니다.
수술 2주 전(기준선)과 수술 직전에 2회
수술 전 배고픔 비교
기간: 수술 2주 전(기준선)과 수술 직전에 2회
환자는 수술 전 클리닉 방문 시 기준선에서 눈금에 수준을 표시하고 수술 직전에 한 번 더 표시하여 각 측정에 대해 표준 10mm 시각적 아날로그 눈금(VAS)을 완성합니다.
수술 2주 전(기준선)과 수술 직전에 2회
수술 전 웰빙 비교
기간: 수술 2주 전(기준선)과 수술 직전에 2회
환자는 수술 전 클리닉 방문 시 기준선에서 눈금에 수준을 표시하고 수술 직전에 한 번 더 표시하여 각 측정에 대해 표준 10mm 시각적 아날로그 눈금(VAS)을 완성합니다.
수술 2주 전(기준선)과 수술 직전에 2회
수술 전 불안 비교
기간: 수술 2주 전(기준선)과 수술 직전에 2회
환자는 수술 전 클리닉 방문 시 기준선에서 눈금에 수준을 표시하고 수술 직전에 한 번 더 표시하여 각 측정에 대해 표준 10mm 시각적 아날로그 눈금(VAS)을 완성합니다.
수술 2주 전(기준선)과 수술 직전에 2회
그립 강도
기간: 수술 2주 전(기준)과 수술 후 2일에 2회
핸드 그립 동력계로 측정됩니다.
수술 2주 전(기준)과 수술 후 2일에 2회
퇴원 준비 시간(TRD)
기간: 수술 후 30일까지
대장 수술 후 퇴원 준비 시간을 결정하기 위해 이전에 설명한 기준이 사용됩니다. 이러한 기준에는 경구 섭취의 내성, 하부 위장 기능의 회복, 적절한 통증 조절 달성, 동원 및 자가 관리 수행 능력 및 합병증이나 치료되지 않은 의학적 문제가 없는 임상/실험실 결과가 포함됩니다.
수술 후 30일까지
수술 후 감염성 합병증
기간: 수술 후 30일
요로 감염, 상처 감염, 복강내 또는 후복막 농양, 폐렴, 패혈증 및 기타 문서화된 감염성 합병증 포함
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

협력자

Mitacs
Medtronic - MITG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 15-162-MUHC

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