Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä hiilihydraattijuoma, joka säilyttää perioperatiivisen insuliiniherkkyyden

tiistai 9. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Liane S. Feldman, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Leikkausta edeltävän hiilihydraattijuoman vaikutus perioperatiivisen insuliiniresistenssin heikentämiseen suuressa vatsaleikkauksessa: pilottitutkimus

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -reitit sisältävät useita näyttöön perustuvia interventioita, jotka suoritetaan koko perioperatiivisen jakson aikana ja joiden tarkoituksena on vaimentaa kirurgista stressivastetta ja tukea nopeaa fysiologista ja toiminnallista palautumista. ERAS-polun keskeinen osa on selkeän hoidon antaminen. hiilihydraattipitoinen juoma 2-3 tuntia ennen leikkausta, jotta potilas pysyy ravinnossa eikä paastotilassa, kun hän menee leikkaussaliin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää yksinkertaista hiilihydraattia sisältävän juoman vaikutusta kirurgisen stressin aiheuttaman insuliiniresistenssin lieventämiseen suuriin laparoskooppisiin vatsanleikkauksiin verrattuna maltodekstriiniä sisältäviin juomiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 18-vuotias
  2. Suunniteltu laparoskooppinen osittainen paksusuolen resektio ei-metastaattisen neoplastisen tai hyvänlaatuisen sairauden vuoksi (mukaan lukien oikea, poikittainen, vasen tai sigmoidi)
  3. HbA1c pienempi tai yhtä suuri kuin 5,7 %
  4. Ei saa minkäänlaista glukoosia alentavaa lääkettä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on jo diagnosoitu diabetes tai esidiabetes (HbA1c > 5,7 %)
  2. Saatko esidiabetekseen glukoosia alentavia toimenpiteitä (mitä tahansa glukoosia alentavia lääkkeitä)
  3. sinulla on munuaisten tai maksan toimintahäiriö (seerumin kreatiniini yli 1,4 mg/dl naisilla ja 1,5 mg/dl miehillä, bilirubiini > 2,9 mg/dl)
  4. Viereisille elimille tehdään laajennettu resektio
  5. Ei-valinnaiset leikkaukset
  6. Uusi avanne luotu
  7. sinulla on ehtoja, jotka estävät osallistumisen ERAS-polkuun (esim. dementia, vammauttava ortopedinen ja neuromuskulaarinen sairaus, psykoosi)
  8. sinulla on tiloja, jotka vaativat ennen leikkausta paastoa: dokumentoitu gastropareesi, potilas saa metoklopramidia ja/tai domperidonia, akalasia, nielemisvaikeudet (kaikki nielemisvaikeudet) tai nesterajoitus (esim. dialyysi, keuhkoödeema, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta).
  9. Sinulla on sydämen poikkeavuuksia, vakava pää-elinten sairaus, kuten sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokat III-IV), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (dokumentoitu epänormaalilla keuhkojen toimintakokeella), sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2), anemia ( hematokriitti < 30 %, hemoglobiini < 100 g/l, albumiini < 25 mg/dl)
  10. Olet saanut steroideja yli 30 päivää
  11. Sinulla on huono englannin tai ranskan ymmärtäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: yksinkertainen hiilihydraattijuoma
Potilaat nauttivat 400 ml yksinkertaista hiilihydraattijuomaa, joka koostuu kaupallisesta appelsiinimehusta ilman hedelmälihaa ja joka sisältää 50 grammaa fruktoosia/galaktoosia 2 tuntia ennen leikkausta.
Ravintolisä: yksinkertainen hiilihydraattijuoma
Potilaat nauttivat 400 ml yksinkertaista hiilihydraattijuomaa, joka koostuu kaupallisesta appelsiinimehusta ilman hedelmälihaa ja joka sisältää 50 grammaa fruktoosia/galaktoosia 2 tuntia ennen leikkausta.
KOKEELLISTA: monimutkainen hiilihydraattijuoma
Potilaat nauttivat 400 ml kompleksista hiilihydraattijuomaa, joka sisältää 50 grammaa maltodekstriinijauhetta vedessä (juomaan on lisätty oranssia elintarvikeväriä ja keinotekoista appelsiinia) 2 tuntia ennen leikkausta.
Ravintolisä: monimutkainen hiilihydraattijuoma
Potilaat nauttivat 400 ml kompleksista hiilihydraattijuomaa, joka sisältää 50 grammaa maltodekstriinijauhetta vedessä (juomaan on lisätty oranssia elintarvikeväriä ja keinotekoista appelsiinin makua) 2 tuntia ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero insuliiniresistenssissä
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen leikkauksen alusta toimenpiteen loppuun
intraoperatiivinen insuliiniresistenssi mitattuna glukoosin infuusionopeudella, joka tarvitaan euglykeemisen tilan ylläpitämiseen hyperinsulineemisen euglykeemisen glukoosipuristimen aikana
Leikkauksensisäinen leikkauksen alusta toimenpiteen loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Homeostasis model assessment (HOMA) -indeksin vertailu neljällä eri aikapisteellä (käyttämällä paastoverensokeria ja plasman insuliinia)
Aikaikkuna: 4 aikapisteessä seuraavasti: leikkausta edeltävänä aamuna, ensimmäisenä, toisena ja kolmantena aamuna leikkauksen jälkeen
4 aikapisteessä seuraavasti: leikkausta edeltävänä aamuna, ensimmäisenä, toisena ja kolmantena aamuna leikkauksen jälkeen
Vertaamalla ennen leikkausta janoa
Aikaikkuna: Kaksi kertaa 2 viikkoa ennen leikkausta (perustila) ja välittömästi ennen leikkausta
Potilaat täyttävät standardin 10 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) jokaiselle mittaukselle merkitsemällä tason asteikolla lähtötasolla pre-op-klinikalla käynnin aikana ja vielä kerran välittömästi ennen leikkausta.
Kaksi kertaa 2 viikkoa ennen leikkausta (perustila) ja välittömästi ennen leikkausta
Vertaamalla leikkausta edeltävää nälkää
Aikaikkuna: Kaksi kertaa 2 viikkoa ennen leikkausta (perustila) ja välittömästi ennen leikkausta
Potilaat täyttävät standardin 10 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) jokaiselle mittaukselle merkitsemällä tason asteikolla lähtötasolla pre-op-klinikalla käynnin aikana ja vielä kerran välittömästi ennen leikkausta.
Kaksi kertaa 2 viikkoa ennen leikkausta (perustila) ja välittömästi ennen leikkausta
Preoperatiivisen hyvinvoinnin vertailu
Aikaikkuna: Kaksi kertaa 2 viikkoa ennen leikkausta (perustila) ja välittömästi ennen leikkausta
Potilaat täyttävät standardin 10 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) jokaiselle mittaukselle merkitsemällä tason asteikolla lähtötasolla pre-op-klinikalla käynnin aikana ja vielä kerran välittömästi ennen leikkausta.
Kaksi kertaa 2 viikkoa ennen leikkausta (perustila) ja välittömästi ennen leikkausta
Vertaamalla preoperatiivista ahdistusta
Aikaikkuna: Kaksi kertaa 2 viikkoa ennen leikkausta (perustila) ja välittömästi ennen leikkausta
Potilaat täyttävät standardin 10 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) jokaiselle mittaukselle merkitsemällä tason asteikolla lähtötasolla pre-op-klinikalla käynnin aikana ja vielä kerran välittömästi ennen leikkausta.
Kaksi kertaa 2 viikkoa ennen leikkausta (perustila) ja välittömästi ennen leikkausta
Puristusvoima
Aikaikkuna: Kaksi kertaa 2 viikkoa ennen leikkausta (perustilanne) ja 2 päivää leikkauksen jälkeen
mitataan kädensijadynamometrillä
Kaksi kertaa 2 viikkoa ennen leikkausta (perustilanne) ja 2 päivää leikkauksen jälkeen
Aika valmistautua purkamiseen (TRD)
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aiemmin kuvattuja kriteereitä määritetään kolorektaalisen leikkauksen jälkeisen kotiutumisen aika. Näihin kriteereihin kuuluvat suun kautta tapahtuvan nauttimisen sietokyky, alemman maha-suolikanavan toiminnan palautuminen, riittävän kivunhallinnan saavuttaminen, kyky mobilisoitua ja suorittaa itsehoitoa sekä kliiniset/laboratoriotulokset, joissa ei ole komplikaatioita tai hoitamattomia lääketieteellisiä ongelmia.
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset infektiokomplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Mukaan lukien virtsatieinfektio, haavatulehdus, intra- tai retroperitoneaalinen absessi, keuhkokuume, sepsis ja muut dokumentoidut infektiokomplikaatiot
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Yhteistyökumppanit

Mitacs
Medtronic - MITG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-162-MUHC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen vatsan leikkaus

Kliiniset tutkimukset yksinkertainen hiilihydraattijuoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa