GIP의 볼루스 주입에 비해 연속 주입의 감소된 인슐린 분비 효과
2016년 2월 1일 업데이트: Michael A. Nauck, Diabeteszentrum Bad Lauterberg im Harz
제2형 당뇨병 환자에서 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)의 볼루스 주입에 비해 지속적인 주입의 감소된 인슐린 분비 효과는 빠른 빈속성 수축에 의해 유발되지 않았습니다.
제2형 당뇨병 환자에서 인크레틴 호르몬인 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)는 인슐린 분비 촉진 활성을 상실했지만, 연속 투여와 일시 투여 후에는 더 심해졌습니다. 설계는 고혈당 클램프 조건에서 반복된 볼루스 주입과 GIP의 연속 주입을 비교하는 양방향 교차 설계였습니다. 환자는 제2형 당뇨병, 해당 환자의 직계 가족 및 건강한 피험자와 연령-성별-체중 일치되었습니다. 조사관은 다음을 수행했습니다.
- 경구 포도당 챌린지;
- 2회 반복된 GIP 일시 투여(30분 및 120분에 50pmol/kg 체중)로 고혈당 클램프(8.5mmol/l); 그리고
- GIP(2pmol.kg-1.min-1)를 지속적으로 투여하는 고혈당 클램프 30-180분).
GIP의 인슐린 분비 촉진 작용과 관련하여 급속한 빈맥이 발생하는지 여부에 대한 질문에 답하기 위해 조사관은 90분 간격으로 2회의 GIP 볼루스 주입으로 고혈당 클램프 조건 하에서 제2형 당뇨병 환자, 직계 가족 및 건강한 대조군을 연구하고 비교했습니다. 이것은 GIP의 지속적인 정맥 주입에 대한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 제외
- 신진대사가 건강한 피험자에서 내당능 장애 또는 제2형 당뇨병 제외
- 독일 당뇨병 협회(DDG)의 지침에 따른 제2형 당뇨병의 현재 진단(Kerner et al. 2001) 당뇨병군 대상자
- 공복 혈당 ≤ 150 mg/dl
- 체질량 지수 ≥ 20kg/m²
- 서면 동의
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 신진대사가 건강한 피험자의 내당능 장애 또는 제2형 당뇨병
- 케톤체 소변 진단 최소 ++
- 산증
- 공복 혈당 > 150 mg/dl
- 체질량 지수 < 20kg/m²
- 서면 동의 없음
- 폐경 전 여성의 임신 또는 안전하지 않은 피임
- 활동성 악성종양
- 현재 해결되지 않은 임상적 문제로서의 협심증
- 부적절하게 치료되거나 치료되지 않은 동맥성 고혈압(수축기 > 160 mmHg 및/또는 > 95 mmHg 이완기)
- 감염/발열 > 37.5 ° C
- 글루코코르티코이드로 치료
- 최근 3개월 이내 인슐린 요법
- 헤모글로빈 수치가 12g/dl 미만인 빈혈
- 간 기능 제한
- 신기능 장애(혈청 크레아티닌 > 1.5mg/dl)
- 알코올 또는 약물 남용
- 최근 3개월간 임상시험 참여
- 의정서의 요구 사항을 준수할 능력이 없거나 의지가 없음
- GIP에 알려진 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경구 포도당 내성 검사
경구 포도당 챌린지(75g)
|
경구 포도당 챌린지(75g)
|
|
활성 비교기: GIP 볼루스
고혈당 클램프 시작 후 30분 및 120분에 합성 인간 GIP(50pmol/kg 체중)의 2회 반복 정맥내 볼루스 주사로 고혈당 클램프(모세혈관 정맥 포도당 농도 ~ 8.5mmol/l)
|
고혈당 클램프 시작 후 30분 및 120분에 합성 인간 GIP(50pmol/kg 체중)의 일시 주사
고혈당 클램프(모세혈관 정맥 포도당 농도 ~ 8.5mmol/l)
|
|
활성 비교기: GIP 인퓨전
2pmol.kg-1.min-1의 지속적인 정맥 주입을 통한 고혈당 클램프
30분에서 180분 사이의 합성 인간 GIP
|
고혈당 클램프(모세혈관 정맥 포도당 농도 ~ 8.5mmol/l)
2pmol.kg-1.min-1의 지속적인 정맥 주입으로 고혈당 클램프
30분에서 180분 사이의 합성 인간 GIP
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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GIP 볼루스 또는 주입 후 인슐린 분비 반응.
기간: 210분
|
210분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael A. Nauck, Prof., Diabeteszentrum Bad Lauterberg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GIP and Tachyphylaxis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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