L'effet insulinotrope réduit d'une perfusion continue par rapport à une injection bolus de GIP
L'effet insulinotrope réduit d'une perfusion continue par rapport à une injection en bolus de polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) chez les patients atteints de diabète de type 2 n'est pas causé par une tachyphylaxie rapide
Chez les patients atteints de diabète de type 2, le polypeptide insulinotrope glucose-dépendant de l'hormone incrétine (GIP) a perdu son activité insulinotrope, mais plus encore après une administration continue ou en bolus. La conception était une conception croisée bidirectionnelle comparant l'injection répétée de bolus et l'infusion continue de GIP dans des conditions de clamp hyperglycémique. Les patients étaient appariés selon l'âge, le sexe et le poids avec un diabète de type 2, des parents au premier degré de ces patients et des sujets sains. Les enquêteurs ont effectué :
- Provocation orale au glucose ;
- clamp hyperglycémique (8,5 mmol/l) avec deux administrations répétées de bolus de GIP (50 pmol/kg de poids corporel à 30 et 120 min) ; et
- clamp hyperglycémique avec administration continue de GIP (2 pmol.kg-1.min-1 de 30 à 180 minutes).
Pour répondre à la question de savoir si une tachyphylaxie rapide se produit en ce qui concerne l'action insulinotrope du GIP, les chercheurs ont étudié des patients diabétiques de type 2, leurs parents au premier degré et des témoins sains dans des conditions de clamp hyperglycémique avec deux injections en bolus de GIP à 90 minutes d'intervalle, et ont comparé cela à une perfusion intraveineuse continue de GIP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Exclusion de grossesse
- Exclusion de l'intolérance au glucose ou du diabète de type 2 chez les sujets métaboliquement sains
- diagnostic actuel de diabète de type 2 selon les directives de l'Association allemande du diabète (DDG) ( Kerner et al . 2001) chez les sujets du groupe diabétique
- glycémie à jeun ≤ 150 mg/dl
- Indice de masse corporelle ≥ 20 kg/m²
- Consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
- Intolérance au glucose ou diabète de type 2 chez des sujets métaboliquement sains
- Diagnostic urinaire des corps cétoniques au moins ++
- Acidose
- Glycémie à jeun > 150 mg/dl
- Indice de masse corporelle < 20 kg/m²
- Pas de consentement écrit
- Grossesse ou contraception à risque chez les femmes avant la ménopause
- Malignité active
- L'angine comme problème clinique actuel non résolu
- Hypertension artérielle insuffisamment traitée ou non traitée (> 160 mmHg systolique et/ou > 95 mmHg diastolique)
- Infection / fièvre > 37,5°C
- Traitement avec des glucocorticoïdes
- Insulinothérapie au cours des trois derniers mois
- Anémie avec un taux d'hémoglobine < 12 g/dl
- Limitations de la fonction hépatique
- Insuffisance rénale (créatinine sérique > 1,5 mg/dl)
- Abus d'alcool ou de drogue
- Participation à des essais cliniques au cours des 3 derniers mois
- Incapacité ou refus de se conformer aux exigences du Protocole
- Hypersensibilité connue au GIP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test oral de tolérance au glucose
Un challenge oral au glucose (75 g)
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un challenge oral au glucose (75 g)
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Comparateur actif: Bolus GIP
Clamp hyperglycémique (concentration de glucose veineux capillaire ~ 8,5 mmol/l) avec deux injections répétées de bolus intraveineux de GIP humaine synthétique (50 pmol/kg de poids corporel) administrées 30 et 120 min après le début du clamp hyperglycémique
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injections en bolus de GIP synthétique humain (50 pmol/kg de poids corporel) administrées 30 et 120 min après le début du clamp hyperglycémique
un clamp hyperglycémique (concentration de glucose veineux capillaire ~ 8,5 mmol/l)
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Comparateur actif: Infusion GIP
Clamp hyperglycémique avec la perfusion intraveineuse continue de 2 pmol.kg-1.min-1
GIP humain synthétique entre 30 et 180 min
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un clamp hyperglycémique (concentration de glucose veineux capillaire ~ 8,5 mmol/l)
clamp hyperglycémique avec la perfusion intraveineuse continue de 2 pmol.kg-1.min-1
GIP humain synthétique entre 30 et 180 min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réponse de sécrétion d'insuline après bolus ou perfusion de GIP.
Délai: 210 minutes
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210 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael A. Nauck, Prof., Diabeteszentrum Bad Lauterberg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIP and Tachyphylaxis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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