Die verringerte insulinotrope Wirkung einer kontinuierlichen Infusion im Vergleich zu einer Bolusinjektion von GIP
Die verringerte insulinotrope Wirkung einer kontinuierlichen Infusion im Vergleich zu einer Bolusinjektion von glukoseabhängigem insulinotropem Polypeptid (GIP) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes wird nicht durch schnelle Tachyphylaxie verursacht
Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes hat das glukoseabhängige insulinotrope Polypeptid (GIP) des Inkretinhormons seine insulinotrope Aktivität verloren, allerdings umso mehr nach kontinuierlicher Verabreichung als nach Bolusverabreichung. Bei dem Design handelte es sich um ein Zwei-Wege-Crossover-Design, bei dem wiederholte Bolusinjektionen und kontinuierliche Infusionen von GIP unter hyperglykämischen Klammerbedingungen verglichen wurden. Die Patienten wurden nach Alter, Geschlecht und Gewicht mit Typ-2-Diabetes, Verwandten ersten Grades dieser Patienten und gesunden Probanden abgeglichen. Die Ermittler führten Folgendes durch:
- Orale Glukoseprovokation;
- hyperglykämische Klammer (8,5 mmol/l) mit zwei wiederholten GIP-Bolusverabreichungen (50 pmol/kg Körpergewicht nach 30 und 120 Minuten); Und
- hyperglykämische Klemme mit kontinuierlicher Gabe von GIP (2 pmol.kg-1.min-1). von 30-180 Min.).
Um die Frage zu beantworten, ob im Hinblick auf die insulinotrope Wirkung von GIP eine schnelle Tachyphylaxie auftritt, untersuchten die Forscher Typ-2-Diabetiker, ihre Verwandten ersten Grades und gesunde Kontrollpersonen unter hyperglykämischen Klemmbedingungen mit zwei GIP-Bolusinjektionen im Abstand von 90 Minuten und verglichen Dies führte zu einer fortgesetzten intravenösen Infusion von GIP.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausschluss einer Schwangerschaft
- Ausschluss einer gestörten Glukosetoleranz oder eines Typ-2-Diabetes bei stoffwechselgesunden Probanden
- aktuelle Diagnostik des Typ-2-Diabetes nach den Leitlinien der Deutschen Diabetes Gesellschaft (DDG) (Kerner et al. 2001) bei Probanden der Diabetesgruppe
- Nüchternglukose ≤ 150 mg/dl
- Body-Mass-Index ≥ 20 kg/m²
- Schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Typ 1
- Beeinträchtigte Glukosetoleranz oder Typ-2-Diabetes bei stoffwechselgesunden Probanden
- Ketonkörper-Urindiagnostik mindestens ++
- Azidose
- Nüchternblutzucker > 150 mg/dl
- Body-Mass-Index < 20 kg/m²
- Keine schriftliche Einwilligung
- Schwangerschaft oder unsichere Empfängnisverhütung bei Frauen vor der Menopause
- Aktive Malignität
- Angina als aktuelles, ungelöstes klinisches Problem
- Unzureichend behandelte oder unbehandelte arterielle Hypertonie (> 160 mmHg systolisch und/oder > 95 mmHg diastolisch)
- Infektion / Fieber > 37,5 °C
- Behandlung mit Glukokortikoiden
- Insulintherapie innerhalb der letzten drei Monate
- Anämie mit einem Hämoglobinwert < 12 g/dl
- Einschränkungen der Leberfunktion
- Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin > 1,5 mg/dl)
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Teilnahme an klinischen Studien in den letzten 3 Monaten
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen GIP
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Oraler Glukosetoleranz-Test
Eine orale Glukoseprovokation (75 g)
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eine orale Glukoseprovokation (75 g)
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Aktiver Komparator: GIP-Bolus
Hyperglykämische Klammer (kapillarvenöse Glukosekonzentration ~ 8,5 mmol/l) mit zwei wiederholten intravenösen Bolusinjektionen von synthetischem menschlichem GIP (50 pmol/kg Körpergewicht), verabreicht 30 und 120 Minuten nach Beginn der hyperglykämischen Klammer
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Bolusinjektionen von synthetischem menschlichem GIP (50 pmol/kg Körpergewicht), verabreicht 30 und 120 Minuten nach Beginn der hyperglykämischen Klemme
eine hyperglykämische Klemme (kapillarvenöse Glukosekonzentration ~ 8,5 mmol/l)
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Aktiver Komparator: GIP-Infusion
Hyperglykämische Klemme mit der kontinuierlichen intravenösen Infusion von 2 pmol.kg-1.min-1
synthetisches menschliches GIP zwischen 30 und 180 Min
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eine hyperglykämische Klemme (kapillarvenöse Glukosekonzentration ~ 8,5 mmol/l)
hyperglykämische Klammer mit der kontinuierlichen intravenösen Infusion von 2 pmol.kg-1.min-1
synthetisches menschliches GIP zwischen 30 und 180 Min
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Insulinsekretorische Reaktion nach GIP-Bolus oder -Infusion.
Zeitfenster: 210 Minuten
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210 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michael A. Nauck, Prof., Diabeteszentrum Bad Lauterberg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GIP and Tachyphylaxis
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