Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszony efekt insulinotropowy ciągłej infuzji w stosunku do wstrzyknięcia bolusa GIP

1 lutego 2016 zaktualizowane przez: Michael A. Nauck, Diabeteszentrum Bad Lauterberg im Harz

Zmniejszony efekt insulinotropowy ciągłej infuzji w porównaniu z wstrzyknięciem bolusa polipeptydu insulinotropowego (GIP) zależnego od glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2 nie jest spowodowany szybką tachyfilaksją

U pacjentów z cukrzycą typu 2 hormon inkretynowy, zależny od glukozy polipeptyd insulinotropowy (GIP), stracił swoją aktywność insulinotropową, ale bardziej po podaniu ciągłym niż w bolusie. Projekt był dwukierunkowym projektem krzyżowym, porównującym powtarzane wstrzyknięcie bolusa i ciągłą infuzję GIP w warunkach klamry hiperglikemicznej. Pacjenci byli dobrani pod względem wieku, płci i masy ciała z cukrzycą typu 2, krewnymi pierwszego stopnia takich pacjentów oraz osobami zdrowymi. Śledczy przeprowadzili:

  1. Doustna prowokacja glukozą;
  2. klamra hiperglikemiczna (8,5 mmol/l) z dwoma powtarzanymi bolusami GIP (50 pmol/kg masy ciała w 30 i 120 minucie); I
  3. klamra hiperglikemiczna z ciągłym podawaniem GIP (2 pmol.kg-1.min-1 od 30-180 minut).

Aby odpowiedzieć na pytanie, czy występuje szybka tachyfilaksja w odniesieniu do insulinotropowego działania GIP, badacze przebadali pacjentów z cukrzycą typu 2, ich krewnych pierwszego stopnia i zdrowych osób z grupy kontrolnej w warunkach klamry hiperglikemicznej z dwoma wstrzyknięciami GIP w bolusie w odstępie 90 minut i porównali to do kontynuacji dożylnego wlewu GIP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wykluczenie ciąży
  • Wykluczenie upośledzonej tolerancji glukozy lub cukrzycy typu 2 u zdrowych metabolicznie osób
  • aktualne rozpoznanie cukrzycy typu 2 zgodnie z wytycznymi Niemieckiego Towarzystwa Diabetologicznego (DDG) (Kerner i wsp. 2001) w grupie osób z cukrzycą
  • glukoza na czczo ≤ 150 mg/dl
  • Wskaźnik masy ciała ≥ 20 kg/m²
  • Pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Upośledzona tolerancja glukozy lub cukrzyca typu 2 u metabolicznie zdrowych osób
  • Diagnostyka moczu ciał ketonowych co najmniej ++
  • Kwasica
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo > 150 mg/dl
  • Wskaźnik masy ciała < 20 kg/m²
  • Brak pisemnej zgody
  • Ciąża lub niebezpieczna antykoncepcja u kobiet przed menopauzą
  • Aktywny nowotwór
  • Angina jako aktualny, nierozwiązany problem kliniczny
  • Nieodpowiednio leczone lub nieleczone nadciśnienie tętnicze ( > 160 mmHg skurczowe i / lub > 95 mmHg rozkurczowe )
  • Infekcja / gorączka > 37,5°C
  • Leczenie glikokortykosteroidami
  • Insulinoterapia w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Niedokrwistość ze stężeniem hemoglobiny < 12 g/dl
  • Ograniczenia funkcji wątroby
  • Zaburzenia czynności nerek ( stężenie kreatyniny w surowicy > 1, 5 mg/ dl )
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Udział w badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niezdolność lub niechęć do spełnienia wymagań Protokołu
  • Znana nadwrażliwość na GIP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doustny test tolerancji glukozy
Doustna prowokacja glukozą (75 g)
Procedura: Doustny test obciążenia glukozą (OGTT)
doustna prowokacja glukozą (75 g)
Aktywny komparator: Bolus GIP
Klamra hiperglikemiczna (stężenie glukozy w żyłach kapilarnych ~ 8,5 mmol/l) z dwoma powtarzanymi bolusami dożylnymi syntetycznego ludzkiego GIP (50 pmol/kg masy ciała) podanymi 30 i 120 min po rozpoczęciu klamry hiperglikemicznej
Lek: Bolus GIP
bolusowe wstrzyknięcia syntetycznego ludzkiego GIP (50 pmol/kg masy ciała) podawane 30 i 120 min po rozpoczęciu klamry hiperglikemicznej
Procedura: klamra hiperglikemiczna
klamra hiperglikemiczna (stężenie glukozy w żyłach włośniczkowych ~ 8,5 mmol/l)
Aktywny komparator: Infuzja GIP
Klamra hiperglikemiczna z ciągłym wlewem dożylnym 2 pmol.kg-1.min-1 syntetyczny ludzki GIP od 30 do 180 min
Procedura: klamra hiperglikemiczna
klamra hiperglikemiczna (stężenie glukozy w żyłach włośniczkowych ~ 8,5 mmol/l)
Lek: Zacisk GIP
klamra hiperglikemiczna z ciągłym wlewem dożylnym 2 pmol.kg-1.min-1 syntetyczny ludzki GIP od 30 do 180 min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź sekrecyjna insuliny po bolusie lub infuzji GIP.
Ramy czasowe: 210 minut
210 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diabeteszentrum Bad Lauterberg im Harz

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael A. Nauck, Prof., Diabeteszentrum Bad Lauterberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIP and Tachyphylaxis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Doustny test obciążenia glukozą (OGTT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj