Entyvio (Vedolizumab) 장기 안전성 연구 (Entyvio PASS)
2024년 10월 30일 업데이트: Takeda
Entyvio(Vedolizumab) 장기 안전성 연구: 궤양성 대장염 또는 크론병 환자에서 Vedolizumab을 다른 생물학적 제제와 비교하는 국제 관찰 전향적 코호트 연구
이 연구의 목적은 궤양성 대장염(UC) 또는 크론병(CD) 환자에서 베돌리주맙과 다른 생물학적 제제의 장기 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구에서 테스트되는 약물은 vedolizumab이라고 합니다. Vedolizumab은 UC 또는 CD 환자를 치료하는 데 사용되고 있습니다. 이 연구는 궤양성 대장염 또는 크론병 환자에서 베돌리주맙과 다른 생물학적 제제의 장기 안전성을 조사할 것입니다. 이 연구에는 약 5000명의 참가자가 등록됩니다. 여기에 등록된 모든 참가자는 다음 두 치료 그룹 중 하나에 속합니다.
- 베돌리주맙
- 기타 생물학적 제제 - 아달리무맙, 세르톨리주맙 페골.
골리무맙 및 인플릭시맙. 연구 약물은 참여 국가의 현지 처방 정보에 따라 의사가 처방합니다. 이 다중 센터 시험은 전 세계적으로 실시됩니다. 이 연구에 참여하는 전체 기간은 7년입니다. 참가자는 6개월마다 담당 의사를 방문합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5302
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandroupoli, 그리스, 68100
- University and General Hospital of Alexandroupoli
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Athens, 그리스, 10676
- General Hospital of Athens 'Evangelismos'
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Athens, 그리스, 12462
- General and University Hospital of Western Athens 'Attiko'
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Athens, 그리스, 18454
- St. Panteleimon General Hospital of Nikaia
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Heraklion, 그리스, 71110
- University and General Hospital of Heraklion
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Ioannina, 그리스, 45110
- University Hospital of Ioannina - Division of Gastroenterology
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Thessaloniki, 그리스, 54639
- Theagenio Hospital of Thessaloniki
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Amsterdam, 네덜란드, 1007 MB
- VUMC
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Amsterdam, 네덜란드, 1091 AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
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Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum - Mdl
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Breda, 네덜란드, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis
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Dordrecht, 네덜란드, 3300 AK
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
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Rotterdam, 네덜란드, 3000 CA
- Erasmus MC
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Sittard, 네덜란드, 6162 BG
- Zuyderland
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Bodo, 노르웨이, 8092
- Nordlandssykehuset Hf Bodo
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Hamar, 노르웨이, 2326
- Sykehuset Innlandet HF Hamar
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Nordbyhagen, 노르웨이, 1478
- Akershus University Hospital
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo Univeristy Hospital Ulleval Hospital
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Aalborg, 덴마크, 9000
- University Hospital, Aalborg
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Copenhagen, 덴마크, DK-2100
- Rigshospitalet, Abdominal Centre
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Copenhagen Nv, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Univarsity Hospital
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre Hospital
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Nykobing Falster, 덴마크, 4800
- Nykobing Falster Sygehus
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Silkeborg, 덴마크, 8600
- Silkeborg Hospital
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Amberg, 독일, 92224
- Praxis Dr. Med. Eberhard Meier
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Berlin, 독일, 10117
- Charite Campus Campus Mitte
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Berlin, 독일, 10318
- Praxis Dr. Mross
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Berlin, 독일, 12203
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin (Cbf) - Medizinische Klinik I
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Berlin, 독일, 13353
- Charite Campus Virchow Klinikum - Medizinische Klinik Mit Schwerpunkt Hepatologie Und Gastroenterologie
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Berlin, 독일, 14169
- Praxis Fur Gastroenterologie Am Bayerischen Platz
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Biberach, 독일, 88400
- Sana Klinik Biberach
-
DESSAU-ROsLAU, 독일, 06847
- Städtisches Klinikum Dessau
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Dachau, 독일, 85221
- Medizinisches Versorgungszentrum (MVZ) Dachau
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Dresden, 독일, 01307
- Technische Universitaet Dresden - Universitaetklinikum Carl Gustav Carus - Medizinische Klinik Und Poliklinik I
-
Erlangen, 독일, 91054
- Universitatsklinikum Erlangen Medizinische Klinik I - Studien Ambulanz Ced
-
Essen, 독일, 45239
- St. Josef Krankenhaus Essen-Werden / Abteilung Fur Gastroenterologie
-
Frankfurt, 독일, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus, Medizinische Klinik 1
-
Frankfurt Am Main, 독일, 60594
- Crohn-Colitis Centrum Rhein-Main
-
Halle, 독일, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle Dolau Ggmbii, Klinik Fur Innere Medizin I
-
Halle, 독일, 06120
- Universitatsklinik Und Poliklinik Fur Innere Medizin I
-
Halle (saale), 독일, 06108
- Praxis Dr. Med. Thomas Zeisler
-
Hamburg, 독일, 22559
- Asklepios Westklinikum Hamburg
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Hamburg Eppendorf, 독일, 20251
- Hafced E.K.
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Heidelberg, 독일, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Heidelberg, 독일, 69121
- Praxis fur Gastroenterologie
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Herne, 독일, 44623
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Dr. Felten
-
Jerichow, 독일, 39319
- Praxis Group
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Kothen, 독일, 06366
- Praxis
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Leipzig, 독일, 04103
- Eugastro GmbH
-
Leipzig, 독일, 04103
- Universität Leipzig, Medizinische Fakultät
-
Leipzig, 독일, 04105
- Gesellschaft Fuer Klinische Studien
-
Ludwigshafen Am Rhein, 독일, 67067
- St. Marien Krankenhauses - Medizinischen Klinik I
-
Luneburg, 독일, 21339
- Staedtisches Klinikum Luneburg
-
Magdeburg, 독일, 39120
- Universitatsklinikum Magdeburg A. O. R. - Klinik Fur Gastroenterologie
-
Mainz, 독일, 55131
- Universitaetsmedizin Mainz, I.Med.Klinik, Geb.605, Eg, Zi.0240
-
Mannheim, 독일, 68161
- Gastroenterologische Schwerpunkt Praxis
-
Mannheim, 독일, 68165
- Praxis Dr. Krammer
-
Mannheim, 독일, 68167
- Universitaetsklinikum Mannheim (Umm) - Ii Medizinische Klinik
-
Minden, 독일, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
-
Munchen, 독일, 81377
- Klinikum der Universität München
-
Munster, 독일, 48155
- Medizinische Versorgungszentrum Portal 10
-
Munster, 독일, 48159
- Gastroenterologische Fachpraxis Am Germania Campus
-
Nurnberg, 독일, 90449
- Praxis Group
-
Regensburg, 독일, 93053
- Praxiszentrum Alte Mälzerei
-
Remscheid, 독일, 42859
- Eric Norgaard Jorgensen
-
Russelsheim, 독일, 65428
- Gpr Mvz Gastroenterologie
-
Saarbrucken, 독일, 66113
- Gemeinschaftspraxis - Endoskopiezentrum M. Hasenstein
-
Stade, 독일, 21682
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis - Stade
-
Tubingen, 독일, 72076
- Uni-Klinik Tubingen
-
Wiesbaden, 독일, 65189
- Gastro Data Gbr
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama
-
Mobile, Alabama, 미국, 36688
- University of South Alabama
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona Medical Center
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Clinic
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University
-
Torrance, California, 미국, 90505
- South Bay Gastroenterology Medical Group
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, 미국, 06518
- Gastroenterology Center of Connecticut P.C.
-
Middletown, Connecticut, 미국, 06457
- Middlesex Gastroenterology Associates, Llc
-
-
Florida
-
Naples, Florida, 미국, 34102
- Gastroenterology Group Of Naples
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Florida Hospital Orlando
-
Pensacola, Florida, 미국, 32514
- Gulf Region Clinical Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital, The Emory Clinic
-
Augusta, Georgia, 미국, 30904
- Georgia Regents University
-
Suwanee, Georgia, 미국, 30024
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
- Illinois Gastroenterology Groupllc Northwest Gastroenterologists
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Northshore University Health Systems
-
Maywood, Illinois, 미국, 53226
- Loyola University
-
Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Southwest Gastroenterology
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Cotton O'Neil Digestive Health Center
-
Wichita, Kansas, 미국, 67226
- Kansas Gastroenterology
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- New Orleans Research Institute
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71106
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Crohn'S and Colitis Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University Moakley Building Center For Digestive Disorders
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 48525
- Infusion Associates, Grand Rapids
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Mississippi
-
Ocean Spring, Mississippi, 미국, 39564
- Digestive Health Center, Pa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
- St. Louis University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68124
- Chi Health Alegent Creighton Clinic
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, 미국, 07631
- Englewood Endoscopic Associates
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Morristown Medical Center
-
-
New York
-
Burnt Hills, New York, 미국, 12027
- Saratoga-Schenectady Gastroenterology Associates
-
Fishkill, New York, 미국, 12524
- Digestive Disease Center
-
Great Neck, New York, 미국, 11021
- Northwell Health
-
Great Neck, New York, 미국, 11021
- NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
Rochester, New York, 미국, 14618
- Gastroenterology Group of Rochester
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- Carolina Research
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Wake Research Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- TriHealth Digestive Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Mark Osterman
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Consultants in Gastroenterology - Columbia
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor University Medical Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- UT Health Science Center
-
Humble, Texas, 미국, 77338
- Spring Gastroenterology
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
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Aalst, 벨기에, 9300
- Olv Aalst - Gastro-Enterologie
-
Bonheiden, 벨기에
- Imelda - Gastro-Enterologie
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Brussels, 벨기에, 1070
- CUB Hôpital Erasme
-
Brussels, 벨기에, 1000
- Chu Saint Pierre - Service de Gastroenterologie
-
Brussels, 벨기에, 1090
- Uz Brussel - Gastro-Enterologie
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Bruxelles, 벨기에, 1070
- HIS-IZZ
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Edegem, 벨기에, 2650
- Uz Antwerpen - Gastro-Enterologie
-
Genk, 벨기에, 3600
- Ziekenhuis Oost Limburg - Gastro-Enterologie
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Gent, 벨기에, 9000
- Az Maria Middelares - Gastro-Enterologie
-
Gent, 벨기에, 9000
- Az St Lucas - Gastro-Enterologie
-
Gent, 벨기에, 9000
- Uz Gent - Gastro-Enterologie
-
Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa Ziekenhus - Gastro-Enterologie
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Kortrijk, 벨기에, 85000
- Az Groeninge - Campus Kennedylaan - Gastro-Enterologie
-
Leuven, 벨기에, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg
-
Liege, 벨기에, 4000
- CHR de la Citadelle
-
Liege, 벨기에, 4000
- Centre Hospitalier Chretien (Chc) - Clinique Saint-Joseph (Hopital St-Joseph) - Gastro-Enterologie
-
Liege, 벨기에, 4000
- Chu Liege - Gastro-Enterologie
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Mechelen, 벨기에, 2800
- Az Sint Maarten, Campus Rooienberg
-
Mons, 벨기에, 7000
- Chu Ambroise-Pare
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Namur, 벨기에, 5000
- Clinique et Maternité Sainte-Elisabeth
-
Ottignies, 벨기에, 1340
- Clinique St Pierre asbl
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Roeselare, 벨기에, 8800
- Az Delta - Gastro-Enterologie
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Tournai, 벨기에, 7500
- Centre Hospitalier de Wallonie Picardie, Site Notre Dame
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Stockholm, 스웨덴, 11281
- Medical Dept, Gastroenterology Unit
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Stockholm, 스웨덴, 14186
- Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
-
Stockholm, 스웨덴, 182 88
- Danderyds Sjukhus AB
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-
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Bern, 스위스, 3010
- Universitaetsspital Bern - Inselspital - Universitaetsklinik Fuer Viszerale Chirurgie Und Medizin (Uvcm) - Klinik Und Poliklinik Fuer Gastroenterologie
-
Bern, 스위스, 3012
- Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold & Partner Crohn-Colitis-Zentrum Hochhaus Lindenhofspital
-
St. Gallen, 스위스, 9007
- Kantonsspital St. Gallen - Gastroenterologie
-
Zurich, 스위스, 8091
- UniversitätSpital Zürich
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Badalona, 스페인, 08916
- Hospital Univ. Germans Trias I Pujol
-
Hospitalet, 스페인, 08907
- Hospital De Bellvitge
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Pontevedra, 스페인, 36164
- Complexo H. Pontevedra-Hospital de Montecelo
-
Terrasa, 스페인, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Vigo, 스페인, 36312
- H. Álvaro Cunqueiro
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Celje, 슬로베니아, 3000
- General Hospital Celje
-
Maribor, 슬로베니아, 2000
- University Medical Center Maribor
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Cork, 아일랜드
- Mercy University Hospital Cork
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Dublin, 아일랜드, 9
- Beaumont Hospital
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Dublin 4, 아일랜드
- St. Vincent's University Hospital
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Dublin 7, 아일랜드
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin 8, 아일랜드
- St James Hospital
-
Galway, 아일랜드
- National University of Ireland Galway
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Tallinn, 에스토니아, 10617
- West-Tallinn Central Hospital (Ltkh)
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Tallinn, 에스토니아, 13419
- North Estonian Regional Hospital
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Tartu, 에스토니아, 51014
- Tartu University Hospital
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Abergavenny, 영국, NP7 7EG
- Nevill Hall Hospital - Aneurin Bevan Health Board
-
Blackpool, 영국, FY3 8NR
- Blackpool Victoria Hospital (Bvh) - Gastroenterology Department
-
Bradford, 영국, BD9 6RJ
- Bradford Teaching Hospitals
-
Camberley, 영국, GU14 7UJ
- Frimley Park Hospital
-
Coventry, 영국, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire Nhs Trust - University Hospital (Walsgrave Hospital)
-
Derby, 영국, DE22 3NE
- Derby Hospitals Nhs Foundation Trust - Royal Derby Hospital (Derby City General Hospital)
-
Harrow, 영국, HA1 3UJ
- The North West London Hospitals Nhs Trust (Nwlh) - St Mark'S Hospital
-
Hull, 영국, HU32JZ
- Hull and East Yorkshire NHS Trust
-
Keighley, 영국, BD20 6TD
- Airedale NHS Foundation Trust
-
Larbert, 영국, FK5 4WR
- Forth Valley Royal Hospital
-
Liverpool, 영국, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
London, 영국, E11 1NR
- Barts Health NHS Trust
-
London, 영국, E9 6SR
- Nhs Foundation Trust - Homerton University Hospital (Huh)
-
London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital (KCH) NHS Foundation Trust
-
Manchester, 영국, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
-
Newport, 영국, NP20 2UB
- Royal Gwent Hospital
-
Nottingham, 영국, NG7 2UH
- The University of Nottingham - Nottingham Digestive Diseases Centre (Nddc) (Wolfson Digestive Diseases Centre)
-
Salford, 영국, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
Sheffield, 영국, S10 2JF
- University of Sheffield - Sheffield Teaching Hospitals Nhs Foundation Trust - Royal Hallamshire Hospital (Rhh)
-
Shrewsbury, 영국, SY3 8XQ
- The Shrewsbury and Telford Hospital Nhs Trust - Royal Shrewsbury Hospital
-
Southampton, 영국, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Wakefield, 영국, WF1 4DG
- Pinderfields Hospital - Mid Yorkshire Hospital Trust
-
Weston-super-mare, 영국, BS23 4TQ
- Nhs Trust - Weston Area Health - Weston General Hospital
-
Wolverhampton, 영국, WV6 9AT
- The Royal Wolverhampton Hospitals Nhs Trust - New Cross Hospital
-
Worthing, 영국, BN11 2DH
- Western Sussex Hospitals Nhs Trust - Worthing Hospital
-
-
-
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Oberosterreich, 오스트리아, 4020
- Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH
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Ried Im Innkreis, 오스트리아, 4910
- Kh Der Barmherzigen Schwestern
-
Salzburg, 오스트리아, 5020
- Ordination Dr. Thomas Haas Darmpraxis Salzburg
-
Salzburg, 오스트리아, 5020
- Salk Salzburg
-
St. Poelten, 오스트리아, 3100
- Landesklinikum St. Poelten
-
Wels, 오스트리아, 4600
- KH WELS
-
Wien, 오스트리아, 1090
- Medizinischen Universitat Wien - Allgemeines Krankenhaus (Akh) - Universitaetsklinik Fuer Innere Medizin Iii
-
Wien, 오스트리아, 1190
- Loha For Life
-
-
-
-
-
Afula, 이스라엘, 18341
- Haemek Medical Center
-
Beer Sheva, 이스라엘, 84101
- Soroka University Medical Center (Sumc)
-
Haifa, 이스라엘, 3.1096E+006
- Rambam Health Care Campus (Rhcc) - Institute of Gastroenterology
-
Haifa, 이스라엘, 3339510
- Bnai zion MC
-
Jerusalem, 이스라엘, 9362410
- Clalit Health Services - Lev Talpiot
-
Kfar Saba, 이스라엘, 44281
- Meir Medical Center
-
Petach Tikva, 이스라엘, 49100
- Tel Aviv University - Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
-
Tel Aviv, 이스라엘
- Tel Aviv Medical Center
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6203854
- Clalit Medical Services - Migdal Hamea
-
Tel Aviv, 이스라엘
- Maccabi Healthcare Services
-
Zrifin, 이스라엘, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center (Ahmc) - Institute of Gastroenterology
-
-
-
-
-
Avellino Campania, 이탈리아, 83100
- Ospedale Civile Giuseppe Moscati
-
Brescia, 이탈리아, 25123
- Spedali Civili Gastroenterology Unit University of Brescia
-
Brescia, 이탈리아, 25124
- Fondazione Poliambulanza
-
Catania, 이탈리아, 95126
- Azienda Ospedaliera Per Lemergenza Cannizzaro
-
Firenze, 이탈리아, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
-
Foggia 0301, 이탈리아, 71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Forli, 이탈리아, 47121
- Ospedale Morgagni Pierantoni Forli U.O. Gastroenterologia Ed Endoscopia
-
Messina, 이탈리아, 98125
- Policlinico G Martino
-
Milano, 이탈리아, 20017
- A.O. Guido Salvini Di Garbagnate Milanese
-
Milano, 이탈리아, 20122
- Fondazione Irccs Ca' Granda Osp Magg Policlinico
-
Milano 3901, 이탈리아, 20157
- ASST Fatebenefratelli Sacco
-
Napoli 2007, 이탈리아, 80131
- Università Federico II
-
Novara, 이탈리아, 28100
- Ospedale Maggiore della Carità
-
Palermo, 이탈리아, 90127
- Policlicnico Universita Paolo Giaccone
-
Roma, 이탈리아, 00152
- AO San Camillo Forlanini
-
Roma, 이탈리아, 00157
- Ospedale Sandro Pertini
-
Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
-
Roma, 이탈리아
- Ospedale San Filippo Neri
-
Roma, 이탈리아, 00153
- Ospedale Nuovo Regina Margherita
-
Rome, 이탈리아, 00128
- Università Campus Bio-Medico
-
Rome, 이탈리아, 00133
- Policlinico Tor Vergata
-
Salerno, 이탈리아, 84100
- Universita Di Salerno Aou San Giovanni Di Dio E Ruggi D'Aragona
-
Torino, 이탈리아, 10128
- AO Ordine Mauriziano di Torino
-
Varese, 이탈리아, 21100
- Osp Di Circolo Fondazione Macchi
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 1Z9
- Okanagan Clinical Trials Ltd.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H2Y9
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- McMasters University
-
North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 2H3
- Scott Shulman Medical Prof. Corp
-
Oshawa, Ontario, 캐나다, L1H 7K4
- Taunton Surgical Centre-Oshawa Clinic
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- University of Toronto - St. Michaels Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Osijek, 크로아티아, 31000
- University Hospital Center Osijek
-
Split, 크로아티아, 21000
- Clinical Hospital Centre Split
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Split, 크로아티아, 21000
- KBC Split
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- University Hospital Dubrava
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Lisboa, 포르투갈, 1099-023
- Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, EPE
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Amiens, 프랑스, 80054
- Chu Amiens Picardie - Service Hepato-Gastro-Enterologie
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Angers, 프랑스, 49033
- C H U Angers
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Bobigny, 프랑스, 93000
- Hopital Avicenne
-
Caen Cedex, 프랑스, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire (Chu) de Caen - Service D'Hepatogastroenterologie
-
Chambray-les-tours, 프랑스, 37170
- C.H.U de Tours - Hopital Trousseau
-
Clermont Ferrand, 프랑스, 63000
- CHU De Clermont Ferrand - Hopital Estaing
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Colmar Cedex, 프랑스, 68024
- Hôpitaux Civils de Colmar
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Lille, 프랑스, 59037
- Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) de Lille - Hopital Claude Huriez
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Lyon, 프랑스, 69003
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Edouard Herriot
-
Marseille, 프랑스, 13015
- Chu Hopital Nord, Marseille - Service D'Hepato-Gastro-Enterologie
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- University Hospital St Eloi
-
Nice, 프랑스, 06202
- Centre Hospitalier Universitaire (Chu) de Nice - Hopital L'Archet 2 - Pole Digestif
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Nimes, 프랑스, 30029
- CHU Nimes - Hôpital Caremeau
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Paris, 프랑스, 75012
- Centre Hospitalo Universitaire (Chu) - Hopital Saint-Antoine
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Paris Cedex 14, 프랑스, 75674
- Institut Mutualiste Montsouris
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Pessac Cedex, 프랑스, 33604
- Hopital Du Haut Leveque - Service D'Hepato-Gastro-Enterologie Et Nutritution, Unite de Soin Normalise
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Pierre Benite, 프랑스, 69495
- Hospices Civils de Lyon (Hcl) - Centre Hospitalier Lyon-Sud - Hepatogastroenterologie
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Pringy, 프랑스, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
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Reims, 프랑스, 51100
- Chu de Reims - Hôpital Robert Debré
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Rouen, 프랑스, 76031
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rouen
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Saint-etienne, 프랑스, 42000
- Service Gastro-Enterologie Hopital Nord - Chu de Saint Etienne
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Toulouse Cedex 9, 프랑스, 31059
- Hopital Rangueil - Service de Gastroenterologie
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Tourcoing Cedex, 프랑스, 59208
- Ch Gustave Dron - Hopital de Tourcoing
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Valenciennes, 프랑스, 59322
- Ch Valenciennes - Hopital Jean Bernard - Service Maladies de L'Appareil Digestif Et de La Nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Entyvio 또는 다른 생물학적 제제를 시작하는 궤양성 대장염(UC) 또는 크론병(CD) 환자.
참가자는 생물학적 제제에 순진하거나 이전에 생물학적 제제를 사용했을 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 참가자 또는 법적으로 허용되는 대리인이 서명한 동의서.
- 18세 이상.
- UC 또는 CD에 대해 vedolizumab 또는 다른 생물학적 제제를 시작합니다.
- 참가자 또는 법적으로 허용되는 대리인이 서명한 공개 양식으로 기준선에서 그리고 연구에 참여하는 동안 참가자의 의료 기록을 추상화할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 CD 또는 UC에 대한 치료가 프로토콜을 통해 관리되는 임상 시험에 등록됩니다.
- 베돌리주맙으로 사전 치료.
- 연구자의 의견에 따라 참가자가 본 연구에 참여하기에 부적합한 기타 모든 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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베돌리주맙
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기타 생물학적 제제
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기타 생물학적 제제에는 Adalimumab, Certolizumab pegol, Golimumab 및 Infliximab이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특별한 관심이 있는 부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 7 년
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이 연구에서 특별히 관심을 갖는 유해 사례에는 심각하고 기회 감염, 위장관 감염, 호흡기 감염, 기타 임상적으로 중요한 감염이 포함됩니다. 악성 종양; 주입 관련 반응 및 과민증, 간 손상; 건선 및 기타 피부 사건, 기타 SAE 및 부작용.
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7 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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궤양성 대장염(UC) 참가자의 질병 심각도
기간: 기준선 및 6개월마다(최대 7년)
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질병 중증도는 궤양성 대장염에 대한 Mayo 점수를 사용하여 측정되며 0(정상 또는 비활동성 질병)에서 9(심각한 질병) 범위이며 3개의 하위 점수(대변 빈도, 직장 출혈 및 의사의 질병 활동 평가)의 합으로 계산됩니다. 각각의 범위는 0에서 3까지입니다(0=정상, 1=가벼움, 2=보통, 3=심함).
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기준선 및 6개월마다(최대 7년)
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크론병(CD) 참가자의 질병 중증도
기간: 기준선 및 6개월마다(최대 7년)
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크론병에 대한 하비-브래드쇼 지수(HBI)를 사용하여 질병 중증도를 측정할 것이다.
HBI는 증상의 평가 및 정량화와 크론병 환자의 현재 질병 활동 수준에 사용됩니다.
크론병에 대한 검증된 임상 지표이며, HBI 점수는 일반적인 웰빙의 임상 매개변수로 구성됩니다(0= 매우 좋음 1=평균보다 약간 낮음, 2=나쁨, 3=매우 나쁨, 4=끔찍함). 복통(0=없음, 1=경증, 2=중등도, 3=중증); 하루에 액체 변의 수; 복부 종괴(0=없음, 1=의심스러움, 2=확실함, 3=압통); 및 합병증(8개 항목: 관절통, 포도막염, 결절성 홍반, 아프타성 궤양, 괴저성 농피증, 항문 균열, 신생 누공, 농양[항목당 1점]) 점수가 낮을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
점수는 다음과 같이 분류됩니다: <5=관해, 5-7=경증 질환, 8-16=중등도 질환 및 >16=중증 질환.
최소 점수는 0이며 액체 변의 수에 따라 달라지므로 미리 지정된 최대 점수는 없습니다.
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기준선 및 6개월마다(최대 7년)
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참가자는 SIBDQ(Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire)를 사용한 삶의 질 평가를 보고했습니다.
기간: 기준선 및 6개월마다(최대 7년)
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Short IBD 설문지는 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 도구이며 질병 특정 건강 관련 삶의 질 설문지로, 10개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 1(나쁜 삶의 질)에서 7까지의 척도로 점수가 매겨집니다. (좋은 삶의 질).
점수를 합산하여 1(나쁜 삶의 질)에서 7(좋은 삶의 질) 범위의 평균 점수에 대해 10으로 나눕니다.
더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월마다(최대 7년)
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참가자는 12개 항목 약식 건강 설문조사(SF-12)를 사용하여 삶의 질 평가를 보고했습니다.
기간: 기준선 및 6개월마다(최대 7년)
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SF-12 건강 설문지는 기능적 건강 및 웰빙에 대한 12개 질문 평가입니다.
신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 전반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강(심리적 고통 및 심리적 웰빙)을 포함한 다양한 건강 측면에 대해 질문합니다. .
신체 및 정신 건강 구성 요소 요약이라는 두 가지 요약 측정값이 도출됩니다.
각 구성 요소 요약에 대해 설문 항목에 가중치를 부여하고 합산하여 0에서 100 사이의 요약 점수를 생성했으며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월마다(최대 7년)
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치료 중단까지의 시간
기간: 기준선 및 6개월마다(최대 7년)
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Entyvio 및 기타 생물학적 제제의 중단 시간을 측정합니다.
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기준선 및 6개월마다(최대 7년)
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치료 중단 사유
기간: 기준선 및 6개월마다(최대 7년)
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Entyvio 및 기타 생물학적 제제의 중단 이유를 측정합니다.
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기준선 및 6개월마다(최대 7년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Takeda
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MLN-0002_401
- MLN0002-401 (기타 식별자: Secondary Sponsor Identification Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Takeda는 자격을 갖춘 연구자가 적법한 과학적 목표를 달성하는 데 도움이 되도록 적격한 연구에 대해 비식별화된 개인 참가자 데이터(IPD)에 대한 액세스를 제공합니다(Takeda의 데이터 공유 약속은 https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=에서 확인할 수 있습니다. 5).
이러한 IPD는 데이터 공유 요청 승인 후 데이터 공유 계약 조건에 따라 안전한 연구 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
적격 연구의 IPD는 https://vivli.org/ourmember/takeda/에 설명된 기준 및 프로세스에 따라 자격을 갖춘 연구자와 공유됩니다.
승인된 요청의 경우 연구원은 데이터 공유 계약 조건에 따라 익명 데이터(해당 법률 및 규정에 따라 환자 개인정보 보호를 위해) 및 연구 목표를 해결하는 데 필요한 정보에 대한 액세스 권한을 제공받습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
베돌리주맙에 대한 임상 시험
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University완전한
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University모병
-
University Medical Center Groningen완전한
-
Massachusetts General HospitalDana-Farber Cancer Institute; Takeda모집하지 않고 적극적으로
-
Alimentiv Inc.Takeda모병크론병 | 중등도에서 중증 활동성 크론병 | 질병 크론미국, 캐나다, 호주, 벨기에, 영국, 네덜란드, 덴마크, 독일, 체코, 이탈리아, 폴란드, 포르투갈, 프랑스
-
TakedaTakeda Development Center Americas, Inc.완전한크론병 | 궤양성 대장염이스라엘, 미국, 우크라이나, 헝가리, 영국, 프랑스, 폴란드
-
Odyssey Therapeutics모병궤양성 대장염(UC) | UC - 궤양성 대장염호주, 오스트리아, 요르단, 폴란드, 우크라이나, 뉴질랜드, 캐나다, 체코, 리투아니아, 몰도바
-
Ottawa Hospital Research InstituteCheo Research Institute; Nebraska Centre for Substance Abuse Research모병