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슬개대퇴 통증이 있는 청소년의 순응도를 높이기 위한 라이브 피드백

2016년 11월 16일 업데이트: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University

슬개대퇴 통증이 있는 15~19세 청소년의 처방된 가정 기반 운동 요법 복용량에 대한 객관적으로 모니터링된 순응도를 높이기 위한 라이브 피드백의 효능. 무작위 통제 우월성 시험

이 연구는 가정 기반 운동 중 라이브 피드백이 슬개대퇴 통증이 있는 청소년 사이에서 피드백이 없는 경우와 비교하여 반복당 규정된 긴장 시간(TUT)으로 운동을 수행하는 능력을 향상시키는지 조사합니다. 가설은 BandCizer™에서 실시간 피드백을 받는 청소년이 개입 과정에서 피드백을 받지 않는 그룹에 비해 규정된 TUT에 훨씬 더 가까운 평균 TUT를 가질 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, 덴마크, 9000
        • Aalborg Universitetshospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 15~19세
  • 다음 활동 중 적어도 두 가지에 의해 유발되는 비외상성 원인의 전방 무릎 통증: 무릎을 구부린 자세로 오래 앉아 있거나 무릎을 꿇고 앉기, 쪼그려 앉기, 달리기, 뛰기, 계단 오르기 또는 내리기
  • peripatellar border의 촉진시 압통
  • 6주 이상 지속되는 통증
  • 지난 주 동안 100mm VAS에서 ≥ 30mm 동안 최악의 통증

제외 기준:

  • 무릎의 다른 구조에서 수반되는 통증(예: 인대, 힘줄 또는 연골), 고관절 또는 요추
  • 이전 무릎 수술
  • 슬개 대퇴 불안정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피드백 그룹
운동 중 TUT 및 당기는 힘에 대한 실시간 피드백을 받습니다.
다른: TUT에 대한 피드백
TUT에서 실시간 시각 및 청각 피드백에 액세스하고 iPad의 애플리케이션에서 힘을 끌어냅니다.
다른: 운동
탄력 밴드를 이용한 3가지 운동(무릎 신전, 고관절 외전, 고관절 신전)을 6주 동안 주 3회 10-12RM으로 10회씩 3세트.
활성 비교기: 대조군
TUT에 대한 피드백은 받지 않지만 운동 중 당기는 힘에 대한 피드백을 받습니다.
다른: 운동
탄력 밴드를 이용한 3가지 운동(무릎 신전, 고관절 외전, 고관절 신전)을 6주 동안 주 3회 10-12RM으로 10회씩 3세트.
다른: TUT에 대한 피드백 없음
IPad의 애플리케이션에서 당기는 힘에 대한 실시간 시각적 피드백에만 액세스하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 과정 동안 초 단위 반복당 규정된 TUT의 평균 편차
기간: 0~6주
평균 편차는 실제 TUT와 규정된 TUT 간의 차이(8초)로 계산됩니다. 예를 들어 실제 TUT가 6.5초인 경우 편차는 1.5초입니다.
0~6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수행된 총 반복 횟수
기간: 0~6주
0~6주
킬로 단위로 측정된 반복당 당기는 힘
기간: 0~6주
이것은 각 반복 동안 최대 당기는 힘으로 표현됩니다.
0~6주
아이소메트릭 강도
기간: 기준선 및 6주차 후속 조치에서
X, y, z 방향으로 Nm/kg으로 표시
기준선 및 6주차 후속 조치에서
100mm VAS로 측정한 통증
기간: 0~6주
각 운동 전후에 청소년이 앱에 입력합니다.
0~6주
Kujala 슬개 대퇴 척도 점수
기간: 기준선 및 6주차 후속 조치에서
슬개대퇴 통증에 대해 0에서 100까지의 점수를 부여하며 0은 완전한 장애로, 100은 완전한 기능으로 나타냅니다.
기준선 및 6주차 후속 조치에서
변화의 글로벌 등급
기간: 6주 차 후속 조치에서
"훨씬 개선됨"에서 "훨씬 나빠짐"까지 7점 리커트 척도로 자가 보고된 회복
6주 차 후속 조치에서
저항 요약
기간: 0~6주
킬로 단위로 측정된 중재 과정 동안 가해진 총 당기는 힘
0~6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aalborg University

수사관

  • 수석 연구원: Michael S Rathleff, Ph.d., Aalborg University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-20150070

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예

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최종 후속 조치 후 1년 이내에 공유 목적을 위해 적절한 데이터 아카이브에 완전히 익명화된 데이터 세트가 제공됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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