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膝蓋大腿痛のある青少年のアドヒアランスを高めるための生のフィードバック

2016年11月16日 更新者：Michael Skovdal Rathleff、Aalborg University

膝蓋大腿痛のある 15 ～ 19 歳の青少年における、客観的にモニタリングされた、処方された自宅ベースの運動療法の投与量の遵守を高めるためのライブフィードバックの有効性。ランダム化対照優位性試験

この研究では、膝蓋大腿部の痛みを持つ青少年を対象に、自宅でのエクササイズ中にライブフィードバックを行うことで、フィードバックなしの場合と比較して、反復ごとに規定の張力下時間（TUT）でエクササイズを行う能力が向上するかどうかを調査しました。 この仮説は、BandCizer™ からライブフィードバックを受け取った青少年は、介入中にフィードバックを受けなかったグループと比較して、平均 TUT が規定の TUT に大幅に近づくというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • The North Denmark Region
      • Aalborg、The North Denmark Region、デンマーク、9000
        • Aalborg Universitetshospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 15歳から19歳まで
  • 以下の活動のうち少なくとも 2 つによって引き起こされる非外傷性膝前部の痛み: 膝を曲げて長時間座ったり、ひざまずいたり、しゃがんだり、走ったり、ジャンプしたり、階段を上り下りしたりすること
  • 膝蓋骨周囲境界の触診時の圧痛
  • 6週間以上続く痛み
  • 前週の最悪の痛み 100 mm VAS で 30 mm 以上

除外基準:

  • 膝の他の構造からの付随的な痛み (例: 靱帯、腱、または軟骨）、股関節または腰椎
  • 以前の膝の手術
  • 膝蓋大腿の不安定性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：フィードバックグループ
演習中の TUT と引っ張り力に関するライブフィードバックを受け取ります。
他の：TUT に関するフィードバック
TUT 上のライブの視覚的および聴覚的フィードバックと、iPad 上のアプリケーションからの力の引き出しにアクセスします。
他の：エクササイズ
ゴムバンドを使用した 3 つのエクササイズ (膝伸展、股関節外転、股関節伸展) を 10 ～ 12 RM で 10 回 3 セット、週 3 回、6 週間実施します。
アクティブコンパレータ：対照群
TUT についてはフィードバックを受け取りませんが、演習中の引っ張り力についてはフィードバックを受け取ります。
他の：エクササイズ
ゴムバンドを使用した 3 つのエクササイズ (膝伸展、股関節外転、股関節伸展) を 10 ～ 12 RM で 10 回 3 セット、週 3 回、6 週間実施します。
他の：TUT に関するフィードバックはありません
IPad 上のアプリケーションから引っ張る力に関するリアルタイムの視覚フィードバックにのみアクセスします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入中の繰り返しごとの規定の TUT からの平均偏差 (秒単位)
時間枠：0～6週間
平均偏差は、実際の TUT と規定の TUT (8 秒) の差として計算されます。 例えば。実際の TUT が 6.5 秒の場合、偏差は 1.5 秒です
0～6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行された繰り返しの合計数
時間枠：0～6週間
0～6週間
繰り返しごとにかかる引っ張り力（キロ単位で測定）
時間枠：0～6週間
これは、各繰り返し中の最大引っ張り力として表されます。
0～6週間
等尺性強度
時間枠：ベースライン時と6週間のフォローアップ時
X、y、z 方向の Nm/kg として表示されます。
ベースライン時と6週間のフォローアップ時
100 mm VAS で測定された痛み
時間枠：0～6週間
青少年は各運動の前後にアプリに入力します
0～6週間
Kujala 膝蓋大腿スケールスコア
時間枠：ベースライン時と6週間のフォローアップ時
膝蓋大腿部の痛みを 0 ～ 100 の範囲でスコア付けします。0 は完全な障害を示し、100 は完全に機能していることを示します。
ベースライン時と6週間のフォローアップ時
変化のグローバル評価
時間枠：6週間後のフォローアップ時
「かなり改善した」から「かなり悪化した」までの7段階リッカートスケールで自己報告された回復
6週間後のフォローアップ時
抵抗の概要
時間枠：0～6週間
介入中にかかる総引っ張り力（キロ単位で測定）
0～6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aalborg University

捜査官

  • 主任研究者：Michael S Rathleff, Ph.d.、Aalborg University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月16日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N-20150070

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

最終フォローアップから 1 年以内に、完全に匿名化されたデータセットが共有目的で適切なデータ アーカイブに配信されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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