Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Живая обратная связь для повышения приверженности подростков с пателлофеморальной болью

16 ноября 2016 г. обновлено: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University

Эффективность обратной связи в режиме реального времени для повышения объективно контролируемого соблюдения назначенной дозировки лечебной физкультуры на дому у подростков в возрасте от 15 до 19 лет с пателлофеморальной болью. Рандомизированное контролируемое исследование превосходства

В этом исследовании выясняется, улучшит ли обратная связь во время домашних упражнений способность выполнять упражнения с предписанным временем под напряжением (TUT) на повторение по сравнению с отсутствием обратной связи среди подростков с болью в надколеннике и бедренной кости. Гипотеза состоит в том, что подростки, получающие живую обратную связь от BandCizer™, будут иметь среднее значение TUT, которое значительно ближе к предписанному TUT по сравнению с группой, не получающей обратной связи в ходе вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, Дания, 9000
        • Aalborg Universitetshospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 15 до 19 лет
  • Боль в передней части колена нетравматического происхождения, которая провоцируется как минимум двумя из следующих действий: длительное сидение с согнутыми коленями или на коленях, приседание, бег, прыжки или подъем или спуск по лестнице
  • Болезненность при пальпации перипателлярных краев
  • Боль продолжительностью более 6 недель
  • Сильнейшая боль за предыдущую неделю ≥ 30 мм по ВАШ 100 мм

Критерий исключения:

  • Сопутствующая боль от других структур в колене (например, связка, сухожилие или хрящ), тазобедренный или поясничный отдел позвоночника
  • Предыдущая операция на колене
  • Пателлофеморальная нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа обратной связи
Получает живую обратную связь о TUT и силе тяги во время упражнений.
Другой: Отзыв о ТУТ
Доступ к живым визуальным и слуховым отзывам о TUT и тяговой силе из приложения на iPad.
Другой: Упражнение
3 упражнения (разгибание колена, отведение бедра и разгибание бедра) с использованием резинки с 3 подходами по 10 повторений при 10-12 ПМ 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Активный компаратор: Контрольная группа
Получает обратную связь не по TUT, а по силе тяги во время упражнений.
Другой: Упражнение
3 упражнения (разгибание колена, отведение бедра и разгибание бедра) с использованием резинки с 3 подходами по 10 повторений при 10-12 ПМ 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Другой: Нет отзывов о ТТУ
Доступ только к живой визуальной обратной связи по тяговому усилию из приложения на iPad.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее отклонение от предписанного TUT на повторение в секундах в ходе вмешательства
Временное ограничение: От 0 до 6 недель
Среднее отклонение рассчитывается как разница между фактическим значением TUT и заданным значением TUT (8 секунд). Например. если фактическое TUT составляет 6,5 секунды, отклонение составляет 1,5 секунды.
От 0 до 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество выполненных повторений
Временное ограничение: От 0 до 6 недель
От 0 до 6 недель
Тяговое усилие за одно повторение, измеряемое в килограммах
Временное ограничение: От 0 до 6 недель
Это будет выражаться как максимальная сила тяги во время каждого повторения.
От 0 до 6 недель
Изометрическая сила
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель наблюдения
Представлено в Нм/кг в направлениях x, y и z
Исходно и через 6 недель наблюдения
Боль, измеренная по ВАШ 100 мм
Временное ограничение: От 0 до 6 недель
Вводится подростком в приложение до и после каждого упражнения
От 0 до 6 недель
Оценка по пателлофеморальной шкале Kujala
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель наблюдения
Дает оценку пателлофеморальной боли в диапазоне от 0 до 100, где 0 соответствует полной инвалидности, а 100 — полному функциональному состоянию.
Исходно и через 6 недель наблюдения
Глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: На 6 неделе наблюдения
Самооценка выздоровления по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «намного лучше» до «намного хуже».
На 6 неделе наблюдения
Резюме сопротивления
Временное ограничение: От 0 до 6 недель
Суммарное тянущее усилие, приложенное в ходе операции, измеряется в килограммах.
От 0 до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aalborg University

Следователи

  • Главный следователь: Michael S Rathleff, Ph.d., Aalborg University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-20150070

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Не позднее, чем через 1 год после окончательного наблюдения, будет доставлен полностью анонимный набор данных в соответствующий архив данных для совместного использования.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отзыв о ТУТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться