Live feedback för att öka följsamheten hos ungdomar med patellofemoral smärta
16 november 2016 uppdaterad av: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University
Effekten av livefeedback för att öka objektivt övervakad efterlevnad av föreskriven, hemmabaserad träningsterapidos hos 15 till 19 år gamla ungdomar med patellofemoral smärta. En randomiserad kontrollerad överlägsenhetsprövning
Denna studie undersöker om livefeedback under hembaserade övningar kommer att förbättra förmågan att utföra övningarna med den föreskrivna tiden under spänning (TUT) per repetition jämfört med ingen feedback bland ungdomar med patellofemoral smärta.
Hypotesen är att ungdomar som får livefeedback från BandCizer™ kommer att ha en genomsnittlig TUT som är betydligt närmare den föreskrivna TUT jämfört med gruppen som inte får feedback under interventionens gång.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
The North Denmark Region
-
Aalborg, The North Denmark Region, Danmark, 9000
- Aalborg Universitetshospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 15 till 19 år
- Främre knäsmärta av icke-traumatiskt ursprung som framkallas av minst två av följande aktiviteter: långvarigt sittande med böjda knän eller knästående, hukande, springande, hoppande eller upp- eller nerför trappor
- Ömhet vid palpation av de peripatellära gränserna
- Smärta av mer än 6 veckors varaktighet
- Värsta smärtan under föregående vecka ≥ 30 mm på 100 mm VAS
Exklusions kriterier:
- Samtidig smärta från andra strukturer i knät (t.ex. ligament, sena eller brosk), höften eller ländryggen
- Tidigare knäoperation
- Patellofemoral instabilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Feedbackgrupp
Får live feedback på TUT och dragkraft under övningar.
|
Tillgång till direkt visuell och auditiv feedback på TUT och dragkraft från en applikation på en iPad.
3 övningar (knäförlängning, höftabduktion och höftförlängning) med ett elastiskt band med 3 set om 10 repetitioner vid 10-12 RM 3 gånger i veckan i 6 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Får ingen feedback på TUT utan på dragkraft under övningar.
|
3 övningar (knäförlängning, höftabduktion och höftförlängning) med ett elastiskt band med 3 set om 10 repetitioner vid 10-12 RM 3 gånger i veckan i 6 veckor.
Tillgång endast till direkt visuell feedback om dragkraft från en applikation på en iPad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig avvikelse från föreskriven TUT per repetition i sekunder under interventionens gång
Tidsram: Från 0-6 veckor
|
Medelavvikelsen beräknas som skillnaden mellan faktisk TUT och föreskriven TUT (8 sekunder).
T.ex. om den faktiska TUT är 6,5 sekunder är avvikelsen 1,5 sekunder
|
Från 0-6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det totala antalet utförda repetitioner
Tidsram: Från 0-6 veckor
|
Från 0-6 veckor
|
|
|
Dragkraft utövad per repetition mätt i kilo
Tidsram: Från 0-6 veckor
|
Detta kommer att uttryckas som den maximala dragkraften under varje repetition
|
Från 0-6 veckor
|
|
Isometrisk styrka
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 veckors uppföljning
|
Presenteras som Nm/kg i x-, y- och z-riktning
|
Vid baslinjen och vid 6 veckors uppföljning
|
|
Smärta uppmätt på en 100 mm VAS
Tidsram: Från 0-6 veckor
|
Matas in i appen av ungdomen före och efter varje träning
|
Från 0-6 veckor
|
|
Kujala Patellofemoral Skala-poäng
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 veckors uppföljning
|
Ger en poäng på patellofemoral smärta som sträcker sig från 0 till 100 med 0 som fullständig funktionsnedsättning och 100 som fullt funktionell
|
Vid baslinjen och vid 6 veckors uppföljning
|
|
Globalt betyg av förändring
Tidsram: Vid 6 veckors uppföljning
|
Självrapporterad återhämtning på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från "mycket förbättrad" till "mycket sämre"
|
Vid 6 veckors uppföljning
|
|
Sammanfattning av motstånd
Tidsram: Från 0-6 veckor
|
Total dragkraft som utövats under ingreppets gång mätt i kilo
|
Från 0-6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael S Rathleff, Ph.d., Aalborg University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
5 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-20150070
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Senast 1 år efter den slutliga uppföljningen kommer en helt anonymiserad datamängd till lämpligt dataarkiv för delningsändamål att levereras.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .