Élő visszajelzés a patellofemoralis fájdalomban szenvedő serdülők adherenciájának fokozása érdekében
2016. november 16. frissítette: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University
Az élő visszajelzés hatékonysága a felírt, otthoni, testmozgásos terápia adagolásának objektíven ellenőrzött betartásának növelésében 15–19 éves patellofemoralis fájdalomban szenvedő serdülőknél. Véletlenszerű, kontrollált felsőbbrendűségi próba
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az otthoni gyakorlatok során végzett élő visszacsatolás javítja-e a gyakorlatok ismétlésenkénti feszültség alatti idővel (TUT) történő végrehajtásának képességét, összehasonlítva azzal, hogy a patellofemoralis fájdalomban szenvedő serdülők körében nincs visszajelzés.
A hipotézis az, hogy a BandCizer™-től élő visszajelzést kapó serdülők átlagos TUT-értéke lényegesen közelebb áll az előírt TUT-hoz, összehasonlítva azzal a csoporttal, amely nem kap visszajelzést a beavatkozás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
The North Denmark Region
-
Aalborg, The North Denmark Region, Dánia, 9000
- Aalborg Universitetshospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-19 éves korig
- Nem traumás eredetű elülső térdfájdalom, amelyet az alábbi tevékenységek közül legalább kettő vált ki: hosszan tartó ülés hajlított térddel vagy térdelés, guggolás, futás, ugrás vagy lépcsőn való fel- vagy leszállás
- Érzékenység a peripatelláris határok tapintásakor
- Több mint 6 hétig tartó fájdalom
- A legrosszabb fájdalom az előző héten ≥ 30 mm 100 mm-es VAS-on
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű fájdalom a térd más struktúráiból (pl. ínszalag, ín vagy porc), a csípő vagy az ágyéki gerinc
- Korábbi térdműtét
- Patellofemoralis instabilitás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Visszajelzési csoport
Élő visszajelzést kap a TUT-ról és a húzóerőről a gyakorlatok során.
|
Hozzáférés az élő vizuális és auditív visszajelzésekhez a TUT-ról, valamint az iPaden lévő alkalmazásokból származó erők kivonása.
3 gyakorlat (térdnyújtás, csípőabdukció és csípőnyújtás) rugalmas szalaggal, 3 sorozatban, 10 ismétlésben 10-12 RM-rel, hetente háromszor 6 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Nem kap visszajelzést a TUT-ról, hanem a húzóerőről a gyakorlatok során.
|
3 gyakorlat (térdnyújtás, csípőabdukció és csípőnyújtás) rugalmas szalaggal, 3 sorozatban, 10 ismétlésben 10-12 RM-rel, hetente háromszor 6 héten keresztül.
Csak élő vizuális visszajelzéshez férhet hozzá egy iPaden lévő alkalmazásból származó húzóerőről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az előírt TUT-tól való átlagos eltérés ismétlésenként másodpercben a beavatkozás során
Időkeret: 0-6 hétig
|
Az átlagos eltérés a tényleges TUT és az előírt TUT (8 másodperc) különbségeként kerül kiszámításra.
Például. ha a tényleges TUT 6,5 másodperc, az eltérés 1,5 másodperc
|
0-6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elvégzett ismétlések teljes száma
Időkeret: 0-6 hétig
|
0-6 hétig
|
|
|
Ismétlésenként kifejtett húzóerő kilóban mérve
Időkeret: 0-6 hétig
|
Ezt minden ismétlés során a maximális húzóerőként fejezzük ki
|
0-6 hétig
|
|
Izometrikus szilárdság
Időkeret: Kiinduláskor és a 6 hetes követéskor
|
Nm/kg-ban x, y és z irányban
|
Kiinduláskor és a 6 hetes követéskor
|
|
100 mm-es VAS-on mért fájdalom
Időkeret: 0-6 hétig
|
A serdülő minden gyakorlat előtt és után beírja az alkalmazásba
|
0-6 hétig
|
|
Kujala Patellofemoral Skála-pontszám
Időkeret: Kiinduláskor és a 6 hetes követéskor
|
0-tól 100-ig terjedő pontszámot ad a patellofemoralis fájdalomra, 0-t teljes rokkantságként és 100-at, mint teljesen működőképes.
|
Kiinduláskor és a 6 hetes követéskor
|
|
A változás globális értékelése
Időkeret: A 6 hetes követésnél
|
Saját bevallású gyógyulás egy 7 pontos Likert-skálán, amely a "sokkal javult"-tól a "sokkal rosszabb"-ig terjed.
|
A 6 hetes követésnél
|
|
Az ellenállás összefoglalása
Időkeret: 0-6 hétig
|
A beavatkozás során kifejtett összes húzóerő kilogrammban mérve
|
0-6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael S Rathleff, Ph.d., Aalborg University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 4.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20150070
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Legkésőbb 1 éven belül az utolsó nyomon követést követően egy teljesen anonimizált adatállományt a megfelelő adatarchívumba szállítunk megosztási célokra.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .