Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Livepalaute parantaaksesi hoitoon sitoutumista nuorilla, joilla on patellofemoraalinen kipu

keskiviikko 16. marraskuuta 2016 päivittänyt: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University

Livepalautteen tehokkuus lisäämään objektiivisesti valvottua sitoutumista määrättyyn, kotona suoritettavaan harjoitushoitoon 15–19-vuotiailla nuorilla, joilla on polvi-femoraalista kipua. Satunnaistettu kontrolloitu paremmuuskoe

Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako kotiharjoittelun aikana saatu livepalaute kykyä suorittaa harjoitukset määrätyllä jännitysajalla (TUT) toistoa kohden verrattuna palautteen puuttumiseen nuorilla, joilla on polvi-femoraalista kipua. Oletuksena on, että BandCizer™:ltä livepalautetta saavien nuorten keskimääräinen TTY on huomattavasti lähempänä määrättyä TUT:ta verrattuna ryhmään, joka ei saa palautetta intervention aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, Tanska, 9000
        • Aalborg Universitetshospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15-19 vuoden iässä
  • Ei-traumaattista alkuperää oleva polven etuosan kipu, joka on provosoitu vähintään kahdesta seuraavista toimista: pitkäkestoinen istuminen polvien taivutuksessa tai polvistuminen, kyykky, juoksu, hyppääminen tai portaiden nouseminen tai laskeminen
  • Arkuus tunnustettaessa peripatellar rajoja
  • Yli 6 viikkoa kestävä kipu
  • Pahin kipu edellisen viikon aikana ≥ 30 mm 100 mm VAS:ssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen kipu polven muista rakenteista (esim. nivelside, jänne tai rusto), lonkka tai lanneranka
  • Edellinen polvileikkaus
  • Patellofemoraalinen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Palauteryhmä
Saa live-palautetta TTY:stä ja vetovoimasta harjoitusten aikana.
Muut: Palautetta TTY:stä
Pääsy elävään visuaaliseen ja auditiiviseen palautteeseen TTY:stä ja voimanveto iPadin sovelluksesta.
Muut: Harjoittele
3 harjoitusta (polven ojennus, lonkan sieppaus ja lonkan ojennus) kuminauhalla 3 sarjassa 10 toistoa 10-12 RM 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ei saa palautetta TTY:stä vaan vetovoimasta harjoitusten aikana.
Muut: Harjoittele
3 harjoitusta (polven ojennus, lonkan sieppaus ja lonkan ojennus) kuminauhalla 3 sarjassa 10 toistoa 10-12 RM 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Muut: Ei palautetta TTY:stä
Pääsy vain live-visuaaliseen palautteeseen vetovoimasta iPadin sovelluksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen poikkeama määrätystä TUT:sta toistoa kohden sekunneissa toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa
Keskipoikkeama lasketaan todellisen TTY:n ja määrätyn TTY:n erotuksena (8 sekuntia). Esim. jos todellinen TTY on 6,5 sekuntia, poikkeama on 1,5 sekuntia
0-6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtyjen toistojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa
0-6 viikkoa
Toistoa kohti kohdistettu vetovoima kiloina
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa
Tämä ilmaistaan ​​suurimmana vetovoimana jokaisen toiston aikana
0-6 viikkoa
Isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon seurannassa
Esitetty Nm/kg x-, y- ja z-suunnassa
Lähtötilanteessa ja 6 viikon seurannassa
Kipu mitattuna 100 mm VAS:lla
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa
Nuori syöttää sovellukseen ennen jokaista harjoitusta ja sen jälkeen
0-6 viikkoa
Kujala Patellofemoral Scale-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon seurannassa
Antaa patellofemoraalisen kivun pistemäärän 0-100, 0 täydellistä vammaisuutta ja 100 täysin toimivaa
Lähtötilanteessa ja 6 viikon seurannassa
Globaali muutoksen luokitus
Aikaikkuna: 6 viikon seurannassa
Itse ilmoittama toipuminen 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "paljon parantunut" - "paljon huonompi"
6 viikon seurannassa
Yhteenveto vastustuskyvystä
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa
Toimenpiteen aikana käytetty kokonaisvetovoima kiloina mitattuna
0-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael S Rathleff, Ph.d., Aalborg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20150070

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Viimeistään vuoden kuluttua viimeisestä seurannasta toimitetaan täysin anonymisoitu tietojoukko sopivaan tietoarkistoon jakamista varten.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelsairaudet

Kliiniset tutkimukset Palautetta TTY:stä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa