Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Živá zpětná vazba ke zvýšení přilnavosti u dospívajících s patelofemorální bolestí

16. listopadu 2016 aktualizováno: Michael Skovdal Rathleff, Aalborg University

Účinnost živé zpětné vazby ke zvýšení objektivně monitorované adherence k předepsané domácí cvičební terapii-dávkování u 15 až 19letých dospívajících s patelofemorální bolestí. Randomizovaná řízená zkouška nadřazenosti

Tato studie zkoumá, zda živá zpětná vazba během domácích cvičení zlepší schopnost provádět cvičení s předepsaným časem pod napětím (TUT) na opakování ve srovnání s žádnou zpětnou vazbou u adolescentů s patelofemorální bolestí. Hypotézou je, že adolescenti, kteří dostávají živou zpětnou vazbu od BandCizer™, budou mít střední TUT, která je výrazně blíže předepsané TUT ve srovnání se skupinou, která v průběhu intervence zpětnou vazbu nedostává.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, Dánsko, 9000
        • Aalborg Universitetshospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 15 až 19 let
  • Bolest předního kolena netraumatického původu, která je vyvolána alespoň dvěma z následujících činností: dlouhodobé sezení s pokrčenými koleny nebo klečení, dřep, běh, skákání nebo stoupání nebo sestupování do schodů
  • Citlivost při palpaci peripatelárních hranic
  • Bolest trvající déle než 6 týdnů
  • Nejhorší bolest během předchozího týdne ≥ 30 mm na 100 mm VAS

Kritéria vyloučení:

  • Doprovodná bolest z jiných struktur v koleni (např. vaz, šlacha nebo chrupavka), kyčel nebo bederní páteř
  • Předchozí operace kolena
  • Patelofemorální nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zpětné vazby
Přijímá živou zpětnou vazbu o TUT a tažné síle během cvičení.
Jiný: Zpětná vazba na TUT
Přístup k živé vizuální a sluchové zpětné vazbě na TUT a tažné síle z aplikace na iPadu.
Jiný: Cvičení
3 cviky (extenze kolena, abdukce kyčle a extenze kyčle) s použitím elastického pásku se 3 sériemi po 10 opakováních při 10-12 RM 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Nedostává žádnou zpětnou vazbu na TUT, ale na tažnou sílu během cvičení.
Jiný: Cvičení
3 cviky (extenze kolena, abdukce kyčle a extenze kyčle) s použitím elastického pásku se 3 sériemi po 10 opakováních při 10-12 RM 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Žádná zpětná vazba na TUT
Přístup pouze k živé vizuální zpětné vazbě o tažné síle z aplikace na iPadu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední odchylka od předepsané TUT na jedno opakování v sekundách v průběhu zásahu
Časové okno: Od 0-6 týdnů
Střední odchylka se vypočítá jako rozdíl mezi skutečnou TUT a předepsanou TUT (8 sekund). Např. pokud je aktuální TUT 6,5 sekundy, odchylka je 1,5 sekundy
Od 0-6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet provedených opakování
Časové okno: Od 0-6 týdnů
Od 0-6 týdnů
Tažná síla vynaložená na jedno opakování měřená v kilogramech
Časové okno: Od 0-6 týdnů
Ta bude vyjádřena jako maximální tažná síla během každého opakování
Od 0-6 týdnů
Izometrická pevnost
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech sledování
Uvádí se jako Nm/kg ve směru x, yaz
Na začátku a po 6 týdnech sledování
Bolest měřena na 100 mm VAS
Časové okno: Od 0-6 týdnů
Do aplikace jej zadává dospívající před a po každém cvičení
Od 0-6 týdnů
Kujala Patellofemoral Scale-score
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech sledování
Dává skóre patelofemorální bolesti v rozmezí od 0 do 100, přičemž 0 znamená úplné postižení a 100 jako plně funkční
Na začátku a po 6 týdnech sledování
Globální hodnocení změny
Časové okno: Při kontrole 6 týdnů
Samostatně hlášené zotavení na 7bodové Likertově stupnici od „hodně zlepšeného“ po „mnohem horší“
Při kontrole 6 týdnů
Shrnutí odporu
Časové okno: Od 0-6 týdnů
Celková tažná síla vynaložená v průběhu zásahu měřená v kilogramech
Od 0-6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael S Rathleff, Ph.d., Aalborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20150070

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Nejpozději 1 rok po konečné kontrole bude do příslušného datového archivu za účelem sdílení dodána zcela anonymizovaná datová sada.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění kloubů

Klinické studie na Zpětná vazba na TUT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit