实时反馈以提高患有髌股疼痛的青少年的依从性
2016年11月16日 更新者：Michael Skovdal Rathleff、Aalborg University
实时反馈对提高 15 至 19 岁患有髌骨疼痛的青少年在家进行处方、家庭、运动疗法剂量的客观监测依从性的功效。随机对照优效性试验
这项研究调查了与没有反馈的青少年髌股关节疼痛相比，在家锻炼期间的实时反馈是否会提高每次重复规定的紧张时间 (TUT) 进行锻炼的能力。
假设是，与干预过程中未收到反馈的青少年组相比，从 BandCizer™ 收到实时反馈的青少年的平均 TUT 明显更接近规定的 TUT。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
The North Denmark Region
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Aalborg、The North Denmark Region、丹麦、9000
- Aalborg Universitetshospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 15至19岁
- 至少由以下两种活动引起的非外伤性膝前痛：长时间屈膝或跪坐、下蹲、跑步、跳跃或上下楼梯
- 髌周缘触诊压痛
- 持续超过 6 周的疼痛
- 前一周最严重的疼痛 ≥ 30 mm 在 100 mm VAS 上
排除标准：
- 膝关节其他结构的伴随疼痛（例如 韧带、肌腱或软骨）、髋关节或腰椎
- 以前的膝盖手术
- 髌股关节不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：反馈组
在练习期间接收关于 TUT 和拉力的实时反馈。
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访问 TUT 上的实时视觉和听觉反馈以及来自 iPad 上应用程序的拉力。
3 次练习（膝关节伸展、髋关节外展和髋关节伸展）使用弹力带进行 3 组 10 次重复，每次 10-12 RM，每周 3 次，持续 6 周。
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有源比较器：控制组
没有收到关于 TUT 的反馈，但收到关于练习期间拉力的反馈。
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3 次练习（膝关节伸展、髋关节外展和髋关节伸展）使用弹力带进行 3 组 10 次重复，每次 10-12 RM，每周 3 次，持续 6 周。
仅访问来自 iPad 上应用程序的拉力的实时视觉反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在干预过程中每次重复规定的 TUT 的平均偏差（以秒为单位）
大体时间：0-6周
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平均偏差计算为实际 TUT 与规定 TUT 之间的差异（8 秒）。
例如。如果实际TUT为6.5秒，偏差为1.5秒
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0-6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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执行的总重复次数
大体时间：0-6周
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0-6周
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每次重复施加的拉力（以千克为单位）
大体时间：0-6周
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这将表示为每次重复期间的最大拉力
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0-6周
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等长强度
大体时间：在基线和第 6 周的随访中
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在 x、y 和 z 方向上以 Nm/kg 表示
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在基线和第 6 周的随访中
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在 100 毫米 VAS 上测量的疼痛
大体时间：0-6周
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由青少年在每次锻炼前后输入应用程序
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0-6周
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Kujala 髌股关节评分
大体时间：在基线和第 6 周的随访中
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给髌股关节疼痛打分，范围从 0 到 100，其中 0 表示完全残疾，100 表示功能完全
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在基线和第 6 周的随访中
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全球变化评级
大体时间：在第 6 周的随访中
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自我报告的恢复情况，采用 7 分李克特量表，从“改善很多”到“更差”
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在第 6 周的随访中
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阻力总结
大体时间：0-6周
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干预过程中施加的总拉力（以公斤为单位）
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0-6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael S Rathleff, Ph.d.、Aalborg University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月4日
首次发布 (估计)
2016年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月16日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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